Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, направленное на улучшение возможностей преодоления трудностей и поиска помощи среди молодежи, находящейся в приемных семьях

8 июля 2026 г. обновлено: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Пилотное тестирование вмешательства, направленного на улучшение адаптации и увеличение числа обращений за помощью в области психического здоровья среди молодежи переходного возраста, находящейся в приемных семьях

В этом исследовании будет развернута масштабируемая программа вторичной профилактики, которая будет использовать существующие услуги по переходу приемных детей для улучшения функционирования психического здоровья и использования услуг до и после выхода из приемной семьи. Наша краткосрочная цель — удаленно протестировать групповое вмешательство под названием «Сильные молодежные сети и преодоление трудностей» (SYNC), которое нацелено на когнитивные схемы, влияющие на реакции на стресс, включая обращение за помощью в области психического здоровья и участие в услугах, среди приемных детей с риском для поведенческого здоровья. Целью SYNC является повышение способности молодежи оценивать стресс и регулировать эмоциональные реакции, гибко выбирать адаптивные стратегии преодоления трудностей, а также продвигать неформальное и формальное обращение за помощью как эффективную стратегию преодоления стресса. Предлагаемые цели позволят установить, задействует ли программа из 10 модулей целевые проксимальные механизмы с сигналом об эффективности в отношении клинически значимых результатов, и осуществимо ли полномасштабное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) SYNC в контексте предполагаемой услуги. Наша первая цель — усовершенствовать нашу учебную программу и учебные материалы по SYNC перед тестированием SYNC в удаленном одиночном исследовании с двумя когортами из 8–10 приемных детей из штата Орегон в возрасте 16–20 лет (N = 16). Наша вторая цель — провести дистанционное индивидуально-рандомизированное групповое исследование лечения в двух группах с участием приемных детей из Орегона в возрасте 16–20 лет с указанным поведенческим риском для здоровья (N = 80), чтобы изучить: (а) смену группы вмешательства на проксимальные механизмы преодоления себя -эффективность и отношение к обращению за помощью по сравнению с обычным обслуживанием после вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения: и (б) связь между механизмами и целевыми результатами, включая эмоциональную регуляцию, совладающее поведение, использование услуг психиатрической помощи. и симптомы депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства. Наша третья цель — усовершенствовать и стандартизировать протокол вмешательства и исследования для испытания эффективности, включая подтверждение возможности его передачи национальным заинтересованным сторонам.

Обзор исследования

Подробное описание

Молодые люди, переходящие из системы приемной семьи, имеют повышенный риск развития ряда психических расстройств, которые для многих усугубляются психосоциальными трудностями, скудной сетью поддержки и отсутствием услуг. Эта группа населения менее подготовлена ​​к решению проблем психического здоровья и с большей вероятностью будет иметь негативное отношение к обращению за помощью, что увеличивает риск неудовлетворенных потребностей в лечении, поскольку использование услуг быстро снижается после выхода из приемных семей. Наша долгосрочная цель — развернуть масштабируемую программу вторичной профилактики, которая будет использовать существующие услуги по переходу приемных детей для улучшения функционирования психического здоровья и использования услуг до и после выхода из приемных семей. Наша краткосрочная цель — удаленно протестировать групповое вмешательство под названием «Сильные молодежные сети и преодоление трудностей» (SYNC), которое нацелено на когнитивные схемы, влияющие на реакции на стресс, включая обращение за помощью в области психического здоровья и участие в услугах, среди приемных детей с риском для поведенческого здоровья. Целью SYNC является повышение способности молодежи оценивать стресс и регулировать эмоциональные реакции, гибко выбирать адаптивные стратегии преодоления трудностей, а также продвигать неформальное и формальное обращение за помощью как эффективную стратегию преодоления стресса. SYNC является результатом разработки вмешательств по разработке новой программы с использованием научно обоснованных методов когнитивных изменений, включая адаптацию учебной программы обучения эффективности преодоления трудностей (CET) для приемных детей. SYNC предназначен для предоставления поставщиками услуг в рамках финансируемых из федерального бюджета программ независимой жизни (ILP), к которым имеет доступ большинство приемных молодых людей в США. Первоначальные отзывы приемной молодежи, поставщиков услуг и нашей консультативной группы подтвердили приемлемость тем учебной программы SYNC (например, стресс и преодоление стресса, навигация по услугам) и стратегии программы (например, группы, в которых совместно курируют молодые люди «почти сверстники» с приемными детьми). уход и опыт оказания психиатрической помощи). Предлагаемые цели позволят установить, задействует ли программа из 10 модулей целевые проксимальные механизмы с сигналом об эффективности в отношении клинически значимых результатов, и осуществимо ли полноценное РКИ SYNC в контексте предполагаемой услуги. Нашей первой конкретной целью является усовершенствование нашей учебной программы и учебных материалов SYNC перед тестированием SYNC в удаленном одиночном исследовании с двумя когортами из 8–10 приемных молодых людей из штата Орегон в возрасте 16–20 лет (N = 16). Наша вторая цель — провести дистанционное индивидуально-рандомизированное групповое исследование лечения в двух группах с участием приемных детей из Орегона в возрасте 16–20 лет с указанным поведенческим риском для здоровья (N = 80), чтобы изучить: (а) смену группы вмешательства на проксимальные механизмы преодоления себя -эффективность и отношение к обращению за помощью по сравнению с обычным обслуживанием после вмешательства и через 6 месяцев последующего наблюдения: и (б) связь между механизмами и целевыми результатами, включая эмоциональную регуляцию, совладающее поведение, использование услуг психиатрической помощи. и симптомы депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства. Наша третья цель — усовершенствовать и стандартизировать протокол вмешательства и исследования для испытания эффективности, включая подтверждение возможности его передачи национальным заинтересованным сторонам. Демонстрация целевого взаимодействия с первоначальными доказательствами эффективности, а также стандартизированные материалы для вмешательства и осуществимый протокол исследования подготовят нас к испытанию эффективности (R01) модели, которая, как ожидается, будет широко распространена для внедрения по всей стране и которая в конечном итоге могут быть адаптированы для других условий работы с молодежью (например, ювенальная юстиция) и подгрупп (например, лесбиянки, геи, бисексуалы, трансгендеры, гомосексуалисты [ЛГБТК], цветная молодежь), расширяя долгосрочное воздействие на общественное здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеющие право на получение финансируемых из федерального бюджета услуг, связанных с переходным периодом, в Орегоне (в возрасте 16–20 лет и в приемных семьях не менее 90 дней после того, как им исполнилось 14 лет),
  • Указанный поведенческий риск для здоровья. Риск для поведенческого здоровья определяется административными показателями социального обеспечения детей, отражающими пожизненную потребность в поведенческом здоровье или участие в услугах (диагнозы DSM, психотропные препараты, эмоционально-поведенческая инвалидность, коллективный уход/размещение в интернате).

Критерий исключения:

  • Невозможность активно участвовать в вмешательстве, в том числе для тех, кто: не говорит по-английски, имеет серьезные отклонения в развитии или кому участие противопоказано по иным причинам (например, молодежь находится в кризисе, молодежь находится в положении, которое не позволяет участвовать)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Группа «Обычные услуги» (SAU) получает типичные услуги по защите детей, которые включают ПДОДИ или финансируемое из федерального бюджета планирование переходного периода (например, определение и поддержка целей образования и трудоустройства молодежи) и жизненные навыки (например, составление бюджета, аренда квартиры, страхование ) услуги, обычно предоставляемые посредством сочетания занятий, групповых занятий и/или индивидуального развития навыков с поставщиком парапрофессиональных услуг.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получает вмешательство в синхронизацию в дополнение к типичным услугам по защите детей (то есть, как обычно). Синхронизационное вмешательство включает в себя 8 еженедельных удаленных (видеоконференций) 90-минутных сеансов, проведенных фасилитатором и почти пирожным молодым взрослым в возрасте 20-26 лет, оба с живым опытом в области благосостояния детей.
Sync-это онлайн-программа из 8 модулей, адаптированную из методов когнитивных изменений, основанных на фактических данных, включая обучение эффективности преодоления (CET), совместно с финансируемой поставщиками услуг в программах независимой жизни (ILP; финансируемые из федерального уровня услуги по борьбе с навыками по борьбе с переходными навыками, доступные большинству приемных молодых людей в США) и почти писатели (имеют опыт работы в Foster Care). Синхронизация направлена ​​на повышение способности молодежи для оценки стресса и регулирования эмоциональных реакций, гибко выбирать адаптивные стратегии преодоления и специфически способствовать неформальному и формальному обращению за помощью в качестве эффективной стратегии преодоления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивный контроль и гибкость преодоления трудностей
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Опросник когнитивного контроля и гибкости (CCFQ; 18 пунктов с 7-балльной шкалой ответов типа Лайкерта от 1 «совершенно не согласен» до 7 «полностью согласен», отчет молодежи) оценивает когнитивный контроль над эмоциями; а также гибкость в оценке и преодолении трудностей. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на больший (лучший) контроль и гибкость.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Намерения обращения за помощью
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Общая анкета для обращения за помощью (22 пункта с 7-балльной шкалой ответов от 1 «крайне маловероятно» до 7 «крайне вероятно», отчет молодежи) оценивает намерения обратиться за помощью в случае возникновения личной или эмоциональной проблемы, а также при возникновении суицидальных мыслей. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большее (лучшее) намерение обратиться за помощью.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Препятствия для обращения за помощью
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Препятствия для обращения подростков за помощью – краткий обзор (BASH-B; 11 вопросов с 7-балльной шкалой ответов от 1 «полностью не согласен» до 7 «полностью согласен, согласен», отчет молодежи) оценивает воспринимаемую самостоятельность и страхи, связанные с обращением за помощью по вопросам психического здоровья. проблемы. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большее количество (худших) препятствий.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Самоэффективность и расширение прав и возможностей, характерные для психического здоровья
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Шкала эффективности/расширения прав и возможностей молодежи – психическое здоровье (MH) (23 пункта с 5-балльной шкалой ответов от 1 «Всегда или почти всегда» до 5 «Никогда или почти никогда», отчет молодежи) оценивает степень, в которой молодежь управляет психическим здоровьем и руководит собственной службой психического здоровья. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую (лучшую) эффективность и расширение возможностей служб охраны психического здоровья.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Борьба с самоэффективностью
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Шкала самоэффективности преодоления трудностей (26 пунктов со шкалой ответов от 0 «Я вообще не могу этого сделать» до 10 «Уверен, что могу это сделать», отчет молодежи) оценивает использование копингов, ориентированных на проблемы, поиск поддержки и позитивное переосмысление. стратегии. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую (лучшую) самоэффективность преодоления трудностей.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Области психиатрических диагнозов
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Руководство по диагностике и статистике, пятое издание (DSM-5). Сквозной показатель симптомов уровня 1 для самостоятельной оценки (25 вопросов с ответами «да» или «нет», отчет молодежи) оценивает области психического здоровья (за последние 2 недели), которые важны для психиатрических диагнозов, включая депрессия, употребление психоактивных веществ, тревога, соматические симптомы, проблемы со сном). Сумма баллов может варьироваться от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на большее количество (хуже) психиатрических симптомов.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Использование услуг психиатрической помощи
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Оценка услуг для детей и подростков (4 пункта с ответами «да/нет», отчет молодежи) оценивает использование услуг за последние 3 месяца: амбулаторное лечение (консультирование, терапия, группа поддержки), лечение в стационаре, стационарная госпитализация, прием психотропных препаратов. Суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее (лучшее) использование услуг.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Депрессия и тревога
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Пересмотренная детская шкала тревоги и депрессии (RCADS; 25 пунктов с 4-балльной шкалой ответов от 1 «Никогда» до 4 «Всегда», отчет молодежи) оценивает недавние симптомы тревоги и депрессии. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на большее количество (худших) симптомов тревоги и депрессии.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Симптомы посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для DSM-5 (PCL-5; 17 пунктов с 5-балльной шкалой ответов от 0 «Нет» до 4 «Чрезвычайно», отчет молодежи) оценивает распространенность различных - Симптомы травматического стрессового расстройства (ПТСР) (например, трудности с концентрацией внимания, потеря интереса к деятельности, проблемы с засыпанием или сном). Средние баллы могут варьироваться от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество (худших) симптомов посттравматического стрессового расстройства.
сразу после завершения программы, через 6 месяцев после завершения программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 430
  • 1R34MH127141-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться