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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019377
Intervention pour améliorer l'adaptation et la recherche d'aide chez les jeunes placés en famille d'accueil
8 avril 2024 mis à jour par: Jennifer Blakeslee, Portland State University
Test pilote d'une intervention visant à améliorer l'adaptation et à augmenter la recherche d'aide en matière de santé mentale chez les jeunes en âge de transition placés en famille d'accueil
Cette étude déploiera un programme de prévention secondaire évolutif qui exploite les services de transition existants pour les jeunes en famille d'accueil pour améliorer le fonctionnement de la santé mentale et l'utilisation des services avant et après la sortie du placement familial.
Notre objectif à court terme est de tester à distance une intervention de groupe appelée Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) qui cible les schémas cognitifs influençant les réponses au stress, y compris la recherche d'aide en matière de santé mentale et l'engagement dans les services, parmi les jeunes placés en famille d'accueil présentant un risque de santé comportementale.
SYNC vise à accroître la capacité des jeunes à évaluer le stress et à réguler les réponses émotionnelles, à sélectionner de manière flexible des stratégies d'adaptation adaptatives et à promouvoir la recherche d'aide informelle et formelle en tant que stratégie d'adaptation efficace.
Les objectifs proposés détermineront si le programme en 10 modules engage les mécanismes proximaux ciblés avec un signal d'efficacité sur des résultats cliniquement pertinents, et si un essai contrôlé randomisé (ECR) à pleine puissance de SYNC est réalisable dans le contexte de service prévu.
Notre premier objectif est d'affiner notre programme et notre matériel de formation SYNC, avant de tester SYNC dans un essai à distance à un seul bras avec deux cohortes de 8 à 10 jeunes adoptifs de l'Oregon âgés de 16 à 20 ans (N = 16).
Notre deuxième objectif est de mener un essai de traitement de groupe randomisé individuellement à deux bras avec des jeunes en famille d'accueil de l'Oregon âgés de 16 à 20 ans présentant un risque comportemental indiqué (N = 80) pour examiner : (a) le changement du groupe d'intervention sur les mécanismes proximaux d'auto-adaptation -efficacité et attitudes de recherche d'aide, par rapport aux services habituels après l'intervention et au suivi à 6 mois : et (b) association entre les mécanismes et les résultats ciblés, y compris la régulation émotionnelle, les comportements d'adaptation, l'utilisation des services de santé mentale et des symptômes de dépression, d'anxiété et de SSPT.
Notre troisième objectif est d'affiner et de standardiser le protocole d'intervention et de recherche pour un essai d'efficacité, y compris la confirmation de la transférabilité avec les parties prenantes nationales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes qui sortent du système de placement familial présentent un risque élevé de développer une série de diagnostics de santé mentale qui, pour beaucoup, sont exacerbés par des difficultés d'adaptation psychosociales, des réseaux de soutien clairsemés et un désengagement des services.
Cette population est moins préparée à faire face aux problèmes de santé mentale et est plus susceptible d’avoir des perspectives négatives quant à la recherche d’aide, ce qui augmente le risque de besoins de traitement non satisfaits dans la mesure où l’utilisation des services diminue rapidement après la sortie du placement familial.
Notre objectif à long terme est de déployer un programme de prévention secondaire évolutif qui exploite les services de transition existants pour les jeunes en famille d'accueil pour améliorer le fonctionnement de la santé mentale et l'utilisation des services avant et après la sortie du placement familial.
Notre objectif à court terme est de tester à distance une intervention de groupe appelée Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) qui cible les schémas cognitifs influençant les réponses au stress, y compris la recherche d'aide en matière de santé mentale et l'engagement dans les services, parmi les jeunes placés en famille d'accueil présentant un risque de santé comportementale.
SYNC vise à accroître la capacité des jeunes à évaluer le stress et à réguler les réponses émotionnelles, à sélectionner de manière flexible des stratégies d'adaptation adaptatives et à promouvoir la recherche d'aide informelle et formelle en tant que stratégie d'adaptation efficace.
SYNC est le résultat du développement d'interventions visant à concevoir un nouveau programme utilisant des méthodes de changement cognitif fondées sur des données probantes, y compris l'adaptation du programme Coping Effectiveness Training (CET) pour les jeunes placés.
SYNC est conçu pour être fourni par des prestataires de services dans le cadre de programmes de vie indépendante (ILP) financés par le gouvernement fédéral et auxquels accèdent la plupart des jeunes placés en famille d'accueil aux États-Unis.
Les premiers commentaires des jeunes en famille d'accueil, des prestataires de services et de notre comité consultatif ont confirmé l'acceptabilité des sujets du programme SYNC (par exemple, le stress et l'adaptation, la navigation dans les services) et la stratégie du programme (par exemple, les groupes co-animés par de jeunes adultes « quasi-pairs » avec des familles d'accueil). soins de santé et expérience en soins de santé mentale).
Les objectifs proposés détermineront si le programme en 10 modules engage les mécanismes proximaux ciblés avec un signal d'efficacité sur des résultats cliniquement pertinents, et si un ECR à pleine puissance de SYNC est réalisable dans le contexte de service prévu.
Notre premier objectif spécifique est d'affiner notre programme et notre matériel de formation SYNC, avant de tester SYNC dans un essai à distance à un seul bras avec deux cohortes de 8 à 10 jeunes adoptifs de l'Oregon âgés de 16 à 20 ans (N = 16).
Notre deuxième objectif est de mener un essai de traitement de groupe randomisé individuellement à deux bras avec des jeunes en famille d'accueil de l'Oregon âgés de 16 à 20 ans présentant un risque comportemental indiqué (N = 80) pour examiner : (a) le changement du groupe d'intervention sur les mécanismes proximaux d'auto-adaptation -efficacité et attitudes de recherche d'aide, par rapport aux services habituels après l'intervention et au suivi à 6 mois : et (b) association entre les mécanismes et les résultats ciblés, y compris la régulation émotionnelle, les comportements d'adaptation, l'utilisation des services de santé mentale et des symptômes de dépression, d'anxiété et de SSPT.
Notre troisième objectif est d'affiner et de standardiser le protocole d'intervention et de recherche pour un essai d'efficacité, y compris la confirmation de la transférabilité avec les parties prenantes nationales.
La démonstration de l'engagement ciblé avec des preuves initiales d'efficacité, ainsi que du matériel d'intervention standardisé et un protocole de recherche réalisable, nous prépareront à un essai d'efficacité (R01) d'un modèle qui devrait être largement transférable pour une mise en œuvre à travers le pays, et qui peut finalement être adapté à d’autres contextes de services à la jeunesse (par exemple, justice pour mineurs) et sous-groupes (par exemple, lesbiennes, gays, bisexuels, transgenres, queer [LGBTQ], jeunes de couleur), élargissant ainsi l’impact à long terme sur la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
- Numéro de téléphone: 5037258389
- E-mail: jblakes@pdx.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rebecca A Miller, M.Ed, BA
- E-mail: ramiller@pdx.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Recrutement
- Portland State University
-
Contact:
- Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
- Numéro de téléphone: 503-725-8389
- E-mail: jblakes@pdx.edu
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Sous-enquêteur:
- Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
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Sous-enquêteur:
- Carrie J Furrer, PhD,MS,BA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Éligible pour recevoir des services liés à la transition financés par le gouvernement fédéral dans l'Oregon (âgés de 16 à 20 ans et en famille d'accueil au moins 90 jours après l'âge de 14 ans),
- Risque comportemental indiqué pour la santé. Le risque pour la santé comportementale est indiqué par les indicateurs administratifs de la protection de l'enfance relatifs aux besoins en matière de santé comportementale au cours de la vie ou à l'implication dans les services (diagnostics DSM, médicaments psychotropes, handicap émotionnel et comportemental, soins collectifs/placement résidentiel).
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer activement à l'intervention, y compris vous qui ne parlez pas anglais, avez une déficience intellectuelle importante ou lorsque la participation est autrement contre-indiquée (par exemple, le jeune est en crise, le jeune est dans un placement qui ne permettra pas la participation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention reçoit l'intervention SYNC en plus des services de protection de l'enfance typiques (c'est-à-dire les services comme d'habitude).
L'intervention SYNC comprend 10 séances hebdomadaires à distance (vidéoconférence) de 90 minutes dispensées par un animateur et un jeune adulte proche de 20 à 26 ans, tous deux ayant une expérience vécue en matière de protection de l'enfance.
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SYNC est un programme en ligne de 10 modules adapté de méthodes de changement cognitif fondées sur des données probantes, y compris la formation sur l'efficacité du coping (CET), co-animée par des prestataires de services dans le cadre de programmes de vie indépendante (ILP ; services de renforcement des compétences de transition financés par le gouvernement fédéral et accessibles à la plupart des familles d'accueil. jeunes aux États-Unis) et des proches pairs (ont vécu une expérience en famille d'accueil).
SYNC vise à accroître la capacité des jeunes à évaluer le stress et à réguler les réponses émotionnelles, à sélectionner de manière flexible des stratégies d'adaptation adaptatives et à promouvoir spécifiquement la recherche d'aide informelle et formelle en tant que stratégie d'adaptation efficace.
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Le groupe Services-as-usual (SAU) reçoit des services typiques de protection de l'enfance, qui comprennent l'ILP, ou une planification de transition financée par le gouvernement fédéral (par exemple, identifier et soutenir les objectifs d'éducation et d'emploi des jeunes) et des compétences de vie (par exemple, la budgétisation, la location d'un appartement, l'assurance). ) services généralement dispensés par le biais d'une combinaison de cours, d'activités de groupe et/ou de développement de compétences individuelles avec un prestataire de services paraprofessionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle cognitif et flexibilité d’adaptation
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Le questionnaire sur le contrôle cognitif et la flexibilité (CCFQ ; 18 éléments avec une échelle de réponse de type Likert à 7 points allant de 1 « fortement en désaccord » à 7 « tout à fait d'accord », rapport des jeunes) évalue le contrôle cognitif sur les émotions ; et la flexibilité d’évaluation et d’adaptation.
Les scores moyens peuvent aller de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant plus (meilleur) de contrôle et de flexibilité.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Intentions de recherche d'aide
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Le questionnaire général de recherche d'aide (22 éléments avec une échelle de réponse de 7 points allant de 1 « Extrêmement improbable » à 7 « Extrêmement probable », rapport des jeunes) évalue les intentions de demander de l'aide en cas de problème personnel ou émotionnel et en cas de pensées suicidaires.
Les scores moyens peuvent varier de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant de plus (meilleures) intentions de recherche d’aide.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obstacles à la recherche d’aide
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Obstacles à la recherche d'aide pour les adolescents - Brief (BASH-B ; 11 éléments avec une échelle de réponse de 7 points allant de 1 « fortement en désaccord » à 7 « tout à fait d'accord d'accord », rapport des jeunes) évalue l'autonomie perçue et les craintes liées à la recherche d'aide pour la santé mentale problèmes.
Les scores moyens peuvent varier de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant davantage (pires) obstacles.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Auto-efficacité et autonomisation spécifiques à la santé mentale
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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L'échelle d'efficacité et d'autonomisation des jeunes – Santé mentale (MH) (23 éléments avec une échelle de réponse de 5 points allant de 1 « Toujours ou presque toujours » à 5 « Jamais ou presque jamais », rapport des jeunes) évalue dans quelle mesure les jeunes gèrent leur santé mentale et dirigent leurs propres services de santé mentale.
Les scores moyens peuvent varier de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande (meilleure) efficacité et autonomisation des services de santé mentale.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Faire face à l’auto-efficacité
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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L'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (26 éléments avec une échelle de réponse allant de 0 « Je ne peux pas faire ça du tout » à 10 « Certainement, je peux le faire », rapport des jeunes) évalue l'utilisation d'une stratégie d'adaptation axée sur le problème, la recherche de soutien et un recadrage positif. stratégies.
Les scores moyens peuvent varier de 1 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus (meilleure) auto-efficacité d’adaptation.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Domaines pour les diagnostics psychiatriques
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Manuel de diagnostic et de statistiques, cinquième édition (DSM-5) Mesure transversale des symptômes auto-évaluée de niveau 1 (25 éléments avec réponses oui/non, rapport sur les jeunes) évalue les domaines de santé mentale (au cours des 2 dernières semaines) qui sont importants dans les diagnostics psychiatriques, notamment dépression, consommation de substances, anxiété, symptômes somatiques, problèmes de sommeil).
Les scores totaux peuvent varier de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant davantage de (pires) symptômes psychiatriques.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Utilisation des services de santé mentale
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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L'évaluation des services pour les enfants et les adolescents (4 éléments avec réponses oui/non, rapport sur les jeunes) évalue l'utilisation des services au cours des 3 derniers mois : ambulatoire (conseil, thérapie, groupe de soutien), traitement résidentiel, hospitalisation, médicaments psychotropes.
Les scores totaux peuvent aller de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus (meilleure) utilisation du service.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Dépression et anxiété
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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L'échelle révisée d'anxiété et de dépression pour enfants (RCADS ; 25 éléments avec une échelle de réponse de 4 points allant de 1 « Jamais » à 4 « Toujours », rapport des jeunes) évalue les symptômes récents d'anxiété et de dépression.
Les scores moyens peuvent varier de 1 à 4, les scores plus élevés indiquant davantage (pires) de symptômes d’anxiété et de dépression.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (SSPT) pour le DSM-5 (PCL-5 ; 17 éléments avec une échelle de réponse de 5 points allant de 0 « Pas du tout » à 4 « Extrêmement », rapport des jeunes) évalue la prévalence de divers troubles post-traumatiques. -symptômes du trouble de stress traumatique (ESPT) (par exemple, difficulté à se concentrer, perte d'intérêt pour les activités, difficulté à s'endormir ou à rester endormi).
Les scores moyens peuvent varier de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant davantage (pires) de symptômes de SSPT.
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immédiatement après la fin du programme, 6 mois après la fin du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 227953-18
- 1R34MH127141-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .