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Intervento per migliorare il coping e la ricerca di aiuto tra i giovani in affidamento

25 febbraio 2025 aggiornato da: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Sperimentazione pilota di un intervento per migliorare le capacità di coping e aumentare la ricerca di aiuto per la salute mentale tra i giovani in età di transizione in affidamento

Questo studio implementerà un programma di prevenzione secondaria scalabile che sfrutta i servizi di transizione dei giovani affidatari esistenti per migliorare il funzionamento della salute mentale e l'uso dei servizi prima e dopo l'uscita dall'affidamento. Il nostro obiettivo a breve termine è testare a distanza un intervento di gruppo chiamato Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) che prende di mira gli schemi cognitivi che influenzano le risposte allo stress, inclusa la ricerca di aiuto per la salute mentale e l’impegno nei servizi, tra i giovani affidatari con rischio di salute comportamentale. SYNC mira ad aumentare la capacità dei giovani di valutare lo stress e regolare le risposte emotive, di selezionare in modo flessibile strategie di coping adattive e di promuovere la ricerca di aiuto informale e formale come strategia di coping efficace. Gli obiettivi proposti stabiliranno se il programma in 10 moduli coinvolge i meccanismi prossimali mirati con un segnale di efficacia su risultati clinicamente rilevanti e se uno studio di controllo randomizzato (RCT) completo di SYNC è fattibile nel contesto del servizio previsto. Il nostro primo obiettivo è perfezionare il nostro curriculum SYNC e i materiali di formazione, prima di testare SYNC in uno studio remoto a braccio singolo con due coorti di 8-10 giovani affidatari dell'Oregon di età compresa tra 16 e 20 anni (N = 16). Il nostro secondo obiettivo è condurre uno studio remoto di trattamento di gruppo randomizzato individualmente a due bracci con giovani affidatari dell'Oregon di età compresa tra 16 e 20 anni con rischio comportamentale per la salute indicato (N = 80) per esaminare: (a) cambiamento del gruppo di intervento sui meccanismi prossimali di coping self -efficacia e atteggiamenti di ricerca di aiuto, rispetto ai servizi abituali nel post-intervento e nel follow-up a 6 mesi: e (b) associazione tra i meccanismi e i risultati mirati, inclusa la regolazione emotiva, i comportamenti di coping, l'uso dei servizi di salute mentale e sintomi di depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico. Il nostro terzo obiettivo è perfezionare e standardizzare il protocollo di intervento e di ricerca per una sperimentazione di efficacia, inclusa la conferma della trasferibilità con le parti interessate nazionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I giovani che escono dal sistema dell’affidamento corrono un rischio elevato di una serie di diagnosi di salute mentale che per molti sono aggravate dalle difficoltà di gestione psicosociale, dalle scarse reti di supporto e dal disimpegno dai servizi. Questa popolazione è meno preparata ad affrontare le sfide della salute mentale e ha maggiori probabilità di avere prospettive negative sulla ricerca di aiuto, aumentando il rischio di bisogni terapeutici insoddisfatti poiché l’uso dei servizi diminuisce rapidamente in seguito all’uscita dall’affidamento. Il nostro obiettivo a lungo termine è quello di implementare un programma di prevenzione secondaria scalabile che sfrutti i servizi di transizione dei giovani affidatari esistenti per migliorare il funzionamento della salute mentale e l’uso dei servizi prima e dopo l’uscita dall’affidamento. Il nostro obiettivo a breve termine è testare a distanza un intervento di gruppo chiamato Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) che prende di mira gli schemi cognitivi che influenzano le risposte allo stress, inclusa la ricerca di aiuto per la salute mentale e l’impegno nei servizi, tra i giovani affidatari con rischio di salute comportamentale. SYNC mira ad aumentare la capacità dei giovani di valutare lo stress e regolare le risposte emotive, di selezionare in modo flessibile strategie di coping adattive e di promuovere la ricerca di aiuto informale e formale come strategia di coping efficace. SYNC è il risultato dello sviluppo di un intervento volto a progettare un nuovo programma utilizzando metodi di cambiamento cognitivo basati sull'evidenza, compreso l'adattamento del programma CET (Coping Effectiveness Training) per i giovani affidatari. SYNC è progettato per essere fornito da fornitori di servizi nell'ambito dei programmi di vita indipendente (ILP) finanziati a livello federale a cui hanno accesso la maggior parte dei giovani affidatari negli Stati Uniti. Il feedback iniziale da parte dei giovani affidatari, dei fornitori di servizi e del nostro comitato consultivo ha confermato l'accettabilità degli argomenti del curriculum SYNC (ad esempio, stress e capacità di affrontare, servizi di orientamento) e della strategia del programma (ad esempio, gruppi co-facilitati da giovani adulti "quasi pari" con genitori affidatari esperienza di cura e di salute mentale). Gli obiettivi proposti stabiliranno se il programma in 10 moduli coinvolge i meccanismi prossimali mirati con un segnale di efficacia su risultati clinicamente rilevanti e se un RCT di SYNC a piena potenza è fattibile nel contesto del servizio previsto. Il nostro primo obiettivo specifico è perfezionare il nostro curriculum SYNC e i materiali di formazione, prima di testare SYNC in uno studio remoto a braccio singolo con due coorti di 8-10 giovani affidatari dell'Oregon di età compresa tra 16 e 20 anni (N = 16). Il nostro secondo obiettivo è condurre uno studio remoto di trattamento di gruppo randomizzato individualmente a due bracci con giovani affidatari dell'Oregon di età compresa tra 16 e 20 anni con rischio comportamentale per la salute indicato (N = 80) per esaminare: (a) cambiamento del gruppo di intervento sui meccanismi prossimali di coping self -efficacia e atteggiamenti di ricerca di aiuto, rispetto ai servizi abituali nel post-intervento e nel follow-up a 6 mesi: e (b) associazione tra i meccanismi e i risultati mirati, inclusa la regolazione emotiva, i comportamenti di coping, l'uso dei servizi di salute mentale e sintomi di depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico. Il nostro terzo obiettivo è perfezionare e standardizzare il protocollo di intervento e di ricerca per una sperimentazione di efficacia, inclusa la conferma della trasferibilità con le parti interessate nazionali. La dimostrazione dell’impegno mirato con prove iniziali di efficacia, oltre a materiali di intervento standardizzati e un protocollo di ricerca fattibile, ci preparerà per una sperimentazione di efficacia (R01) di un modello che si prevede sarà ampiamente trasferibile per l’implementazione in tutto il paese e che può infine essere adattato ad altri contesti di servizi per i giovani (ad esempio, giustizia minorile) e sottogruppi (ad esempio, lesbiche, gay, bisessuali, transgender, queer [LGBTQ], giovani di colore), espandendo l’impatto a lungo termine sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
  • Numero di telefono: 5037258389
  • Email: jblakes@pdx.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Reclutamento
        • Portland State University
        • Contatto:
          • Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
          • Numero di telefono: 503-725-8389
          • Email: jblakes@pdx.edu
        • Sub-investigatore:
          • Brianne H Kothari, PhD,MA,BA
        • Sub-investigatore:
          • Carrie J Furrer, PhD,MS,BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo a ricevere servizi relativi alla transizione finanziati dal governo federale in Oregon (di età compresa tra 16 e 20 anni e in affidamento almeno 90 giorni dopo aver compiuto 14 anni),
  • Rischio comportamentale per la salute indicato. Il rischio per la salute comportamentale è indicato dagli indicatori amministrativi del benessere infantile relativi ai bisogni di salute comportamentale nel corso della vita o al coinvolgimento dei servizi (diagnosi DSM, farmaci psicotropi, disabilità emotivo-comportamentale, assistenza collettiva/collocamento residenziale)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare attivamente all'intervento, compresi coloro che non parlano inglese, hanno notevoli disabilità dello sviluppo o laddove la partecipazione è altrimenti controindicata (ad esempio, il giovane è in crisi, il giovane si trova in una posizione che non consente la partecipazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Servizi come al solito
Il gruppo Services-as-usual (SAU) riceve i tipici servizi di assistenza all'infanzia, che includono ILP, o pianificazione della transizione finanziata dal governo federale (ad esempio, identificazione e sostegno degli obiettivi di istruzione e occupazione dei giovani) e competenze di vita (ad esempio, gestione del budget, affitto di un appartamento, assicurazione ) servizi generalmente forniti attraverso un mix di lezioni, attività di gruppo e/o sviluppo di competenze individuali con un fornitore di servizi paraprofessionali.
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceve l'intervento di sincronizzazione oltre ai tipici servizi di assistenza all'infanzia (ovvero servizi come al solito). L'intervento di sincronizzazione comprende 8 sessioni settimanali remote (videoconferenza) di 90 minuti consegnate da un facilitatore e un giovane adulto quasi a peone di età compresa tra 20 e 26 anni, entrambe con esperienza vissuta nel benessere dei bambini.
Sync è un curriculum online a 8 moduli adattato dai metodi di cambiamento cognitivo basato sull'evidenza, tra cui la formazione di efficacia (CET) di coping (CET), cofacitato dai fornitori di servizi in programmi di vita indipendenti (ILP; ILP; Servizi di costruzione di transizione finanziati a livello federale accessibili dalla maggior parte dei giovani affidatari negli Stati Uniti) e nei PEIRS (hanno vissuto un'esperienza di Foster). Sync mira ad aumentare la capacità dei giovani di valutare lo stress e regolare le risposte emotive, selezionare flessibili strategie di coping adattive e promuovere specificamente la ricerca di aiuto informale e formale come una strategia di coping efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo cognitivo e flessibilità di coping
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Il questionario sul controllo cognitivo e la flessibilità (CCFQ; 18 elementi con scala di risposta di tipo Likert a 7 punti che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 7 "fortemente d'accordo", rapporto sui giovani) valuta il controllo cognitivo sulle emozioni; flessibilità di valutazione e di coping. I punteggi medi possono variare da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano maggiore (migliore) controllo e flessibilità.
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Intenzioni di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Il questionario generale per la ricerca di aiuto (22 elementi con scala di risposta a 7 punti che va da 1 "Estremamente improbabile" a 7 "Estremamente probabile", rapporto sui giovani) valuta le intenzioni di cercare aiuto in caso di un problema personale o emotivo e se si hanno pensieri suicidi. I punteggi medi possono variare da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano maggiori (migliori) intenzioni di ricerca di aiuto.
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Barriere alla ricerca di aiuto da parte degli adolescenti - Breve (BASH-B; 11 elementi con scala di risposta a 7 punti che va da 1 "fortemente in disaccordo" a 7 "fortemente d'accordo d'accordo", rapporto sui giovani) valuta l'autonomia percepita e le paure legate alla ricerca di aiuto per la salute mentale problemi. I punteggi medi possono variare da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano più barriere (peggiori).
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Autoefficacia ed empowerment specifici per la salute mentale
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Youth Efficacy/Empowerment Scale-Mental Health (MH) (23 elementi con scala di risposta a 5 punti che va da 1 "Sempre o quasi sempre" a 5 "Mai o quasi mai", rapporto sui giovani) valuta la misura in cui i giovani gestiscono la salute mentale e dirige i propri servizi di salute mentale. I punteggi medi possono variare da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiore (migliore) efficacia ed empowerment nei servizi di salute mentale.
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Affrontare l’autoefficacia
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
La scala di autoefficacia per affrontare il problema (26 elementi con una scala di risposta che va da 0 "Non posso farlo affatto" a 10 "Certo che posso farlo", rapporto sui giovani) valuta l'uso di strategie di coping focalizzate sul problema, ricerca di supporto e riformulazione positiva strategie. I punteggi medi possono variare da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore (migliore) autoefficacia nell’affrontare la situazione.
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domini per le diagnosi psichiatriche
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Manuale di diagnosi e statistica, quinta edizione (DSM-5) La misurazione trasversale dei sintomi autovalutata di livello 1 (25 elementi con risposte sì/no, rapporto sui giovani) valuta i domini di salute mentale (ultime 2 settimane) che sono importanti nelle diagnosi psichiatriche, tra cui depressione, uso di sostanze, ansia, sintomi somatici, problemi del sonno). I punteggi totali possono variare da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano sintomi psichiatrici più (peggiori).
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
La valutazione del servizio per bambini e adolescenti (4 item con risposte sì/no, rapporto sui giovani) valuta l'utilizzo del servizio negli ultimi 3 mesi: pazienti ambulatoriali (consulenza, terapia, gruppo di supporto), trattamento residenziale, ricovero ospedaliero, farmaci psicotropi. I punteggi totali possono variare da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un maggiore (migliore) utilizzo del servizio.
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Depressione e ansia
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
La Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS; 25 elementi con scala di risposta a 4 punti che va da 1 "Mai" a 4 "Sempre", rapporto sui giovani) valuta i recenti sintomi di ansia e depressione. I punteggi medi possono variare da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano sintomi più (peggiori) di ansia e depressione.
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma
La lista di controllo del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) per il DSM-5 (PCL-5; 17 elementi con scala di risposta a 5 punti che va da 0 "per niente" a 4 "estremamente", rapporto sui giovani) valuta la prevalenza di vari post-traumatici -sintomi del disturbo da stress traumatico (PTSD) (ad esempio, difficoltà di concentrazione, perdita di interesse per le attività, difficoltà ad addormentarsi o a mantenere il sonno). I punteggi medi possono variare da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano sintomi di disturbo da stress post-traumatico più (peggiori).
immediatamente dopo il completamento del programma, 6 mesi dopo il completamento del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 430
  • 1R34MH127141-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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