ステムおよび非ステム脛骨コンポーネントの分析 (SvNS)

この研究の目的は、全膝関節形成術 (TKA) を受ける女性肥満患者における内反崩壊、無菌的緩み、およびインプラントの失敗を特定することです。 さらに、この研究では、インプラントの微動の結果である内反崩壊と無菌的緩みに対するステム付き脛骨コンポーネントとステムなし脛骨コンポーネントの影響の程度をレビューします。

BMI 35 kg/m2 以上の女性患者は、非脛骨幹コンポーネント (対照グループ) と脛骨幹コンポーネント (治療グループ) の 2 つのグループに無作為に分けられます。 標準体重の患者を対象に過去に行われた以前の研究では、ステム脛骨インプラントを使用することには、ステムなしのものよりも利点がほとんど、またはまったくないことが示されています。 理論的には、生体力学的研究により、ステム脛骨インプラントを使用すると固定と荷重分散が改善される可能性があることが示唆されています。 したがって、内反崩壊の発生率が最も高い女性患者において、両方のインプラントの選択肢に違いがあるかどうかを確認する必要があります。 設計の点では、ステム脛骨インプラントはステムなしのものよりわずかに長くなっています。 固定を強化し、荷重分散を改善するために、脛骨の奥深くまで伸びるように設計されています。 どちらのステム脛骨インプラントを使用するかは、通常、患者の特徴と外科医の好みに基づいて決定されます。

インフォームドコンセントに続いて、周術期の患者から報告された標準的な指標 (人工膝関節置換術の膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア [KOOS-JR]、米国膝関節学会のスコア、および患者から報告されたアウトカム測定情報システム 10 [PROMIS-10]) が収集されます。手術と手術後（6週間、12週間、1年、2年、3年、5年）。 手術後、研究参加者は、12週間後と1年後に2回の膝のX線写真を含む定期的な外科治療を受けることになります。 これに加えて、研究参加者は術後 2 年、3 年、および 5 年の期間で評価され、上記のルーチン PROM を完了し、毎回の来院時に膝の X 線写真が撮影されます。