Analys av stam och icke-stam tibial komponent (SvNS)

Syftet med denna studie är att identifiera varuskollaps, aseptisk lossning och implantatsvikt hos kvinnliga överviktiga patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA). Dessutom kommer denna studie att granska graden av påverkan av skenbenskomponenter med skaft kontra icke-stammade skenbenskomponenter på varuskollaps och aseptisk lossning, en konsekvens av implantatets mikrorörelse.

Kvinnliga patienter med BMI på 35 kg/m2 och över kommer att randomiseras i två grupper: den icke-stammiga tibiala komponenten (kontrollgrupp) och den stam tibiala komponenten (behandlingsgruppen). Tidigare studier gjorda i det förflutna på normalviktiga patienter visade att det är liten eller ingen fördel med att använda skenbensimplantat från stam framför de icke-stammar. Teoretiskt har biomekaniska studier föreslagit att det kan bli förbättrad fixering och belastningsfördelning med användning av skenbensimplantat. Det är alltså nödvändigt att se om det finns någon skillnad mellan de båda implantatalternativen bland kvinnliga patienter som har högst förekomst av varuskollaps. Designmässigt är skenbensimplantaten något längre än de icke-stammiga. De är designade för att sträcka sig djupare in i skenbenet för att förbättra fixeringen och förbättra lastfördelningen. Användningen av endera skenbensimplantat baseras vanligtvis på patienternas egenskaper och kirurgens preferenser.

Efter informerat samtycke kommer standard perioperativa patientrapporterade mätvärden att samlas in (utfallsresultat för knäskador och artros för ledersättning [KOOS-JR], American Knee Society-poäng och patientrapporterat resultatmätningssystem 10 [PROMIS-10]) före operation och efter operation (6 veckor, 12 veckor, 1 år, 2 år, 3 år och 5 år). Efter operationen kommer studiedeltagarna att få rutinkirurgisk vård som inkluderar två knäröntgenbilder vid 12 veckor och ett år. Utöver detta kommer studiedeltagarna att utvärderas vid 2 år, 3 år och 5 år postoperativa perioder där de kommer att slutföra rutinmässiga PROMs enligt ovan och ha knäröntgenbilder under varje besök.