Analisi della componente tibiale stelo e non stelo (SvNS)

Lo scopo di questo studio è identificare il collasso in varo, la mobilizzazione asettica e il fallimento dell'impianto nelle pazienti obese sottoposte ad artroplastica totale del ginocchio (TKA). Inoltre, questo studio esaminerà il grado di influenza delle componenti tibiali con stelo rispetto alle componenti tibiali senza stelo sul collasso in varo e sulla mobilizzazione asettica, una conseguenza del micromovimento dell'impianto.

Le pazienti di sesso femminile con BMI pari o superiore a 35 kg/m2 saranno randomizzate in due gruppi: la componente tibiale non stelo (gruppo di controllo) e la componente tibiale stelo (gruppo di trattamento). Precedenti studi condotti in passato su pazienti di peso normale hanno dimostrato che il vantaggio nell'utilizzo degli impianti tibiali con stelo rispetto a quelli non staminali è minimo o nullo. Teoricamente, studi biomeccanici hanno suggerito che si potrebbe ottenere una migliore fissazione e distribuzione del carico con l'uso di impianti tibiali con stelo. Pertanto, è necessario vedere se esiste qualche differenza tra entrambe le opzioni di impianto tra le pazienti di sesso femminile che presentano la più alta incidenza di collasso in varo. In termini di design, gli impianti tibiali staminali sono leggermente più lunghi di quelli non staminali. Sono progettati per estendersi più in profondità nella tibia per migliorare la fissazione e migliorare la distribuzione del carico. L'uso di entrambi gli impianti tibiali staminali si basa solitamente sulle caratteristiche del paziente e sulle preferenze del chirurgo.

Dopo il consenso informato, verranno raccolti i parametri perioperatori standard riportati dal paziente (punteggio di esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi per la sostituzione articolare [KOOS-JR], punteggio dell'American Knee Society e sistema informativo sulla misurazione degli esiti riportati dal paziente 10 [PROMIS-10]) prima intervento chirurgico e dopo l'intervento chirurgico (6 settimane, 12 settimane, 1 anno, 2 anni, 3 anni e 5 anni). Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti allo studio riceveranno cure chirurgiche di routine che includono due radiografie del ginocchio a 12 settimane e a un anno. Oltre a ciò, i partecipanti allo studio saranno valutati a 2 anni, 3 anni e 5 anni dopo l'intervento chirurgico in cui completeranno i PROM di routine come elencato sopra e avranno radiografie del ginocchio durante ogni visita.