Analyse van stam- en niet-stam tibiale component (SvNS)

Het doel van deze studie is het identificeren van varuscollaps, aseptische loslating en implantaatfalen bij vrouwelijke zwaarlijvige patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergaan. Daarnaast zal deze studie de mate van invloed beoordelen van tibiale componenten met stam versus tibiale componenten zonder stam op varuscollaps en aseptische loslating, een gevolg van microbeweging van implantaten.

Vrouwelijke patiënten met een BMI van 35 kg/m2 en hoger zullen gerandomiseerd worden in twee groepen: de niet-stam tibiale component (controlegroep) en de stengel tibiale component (behandelingsgroep). Eerdere onderzoeken die in het verleden zijn uitgevoerd bij patiënten met een normaal gewicht hebben aangetoond dat er weinig of geen voordeel is bij het gebruik van scheenbeenimplantaten met steel ten opzichte van niet-stengelimplantaten. Theoretisch hebben biomechanische onderzoeken gesuggereerd dat er een betere fixatie en verdeling van de belasting kan optreden bij het gebruik van scheenbeenimplantaten. Het is dus noodzakelijk om te kijken of er enig verschil is tussen beide implantaatopties bij vrouwelijke patiënten met de hoogste incidentie van varuscollaps. Qua ontwerp zijn de tibiale implantaten met steel iets langer dan de niet-stengelimplantaten. Ze zijn ontworpen om dieper in het scheenbeen te reiken om de fixatie te verbeteren en de verdeling van de belasting te verbeteren. Het gebruik van beide tibiale implantaten is meestal gebaseerd op de kenmerken van de patiënt en de voorkeur van de chirurg.

Na geïnformeerde toestemming worden standaard perioperatieve, door de patiënt gerapporteerde meetgegevens verzameld (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score for Joint Replacement [KOOS-JR], American Knee Society-score en Patient-Reported Outcome Measurement Information System 10 [PROMIS-10]) voordat operatie en na de operatie (6 weken, 12 weken, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar en 5 jaar). Na de operatie krijgen de deelnemers aan de studie routinematige chirurgische zorg, waaronder twee röntgenfoto's van de knie na twaalf weken en één jaar. Daarnaast zullen de studiedeelnemers worden geëvalueerd na 2 jaar, 3 jaar en 5 jaar na de operatie, waarbij ze routinematige PROM's zullen voltooien zoals hierboven vermeld en tijdens elk bezoek röntgenfoto's van de knie zullen maken.