Analyse av stamme og ikke-stamme tibial komponent (SvNS)

Hensikten med denne studien er å identifisere varuskollaps, aseptisk løsning og implantatsvikt hos kvinnelige overvektige pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA). I tillegg vil denne studien gjennomgå graden av påvirkning av tibiale komponenter med stammer versus ikke-stammede tibiale komponenter på varuskollaps og aseptisk løsning, en konsekvens av implantatets mikrobevegelse.

Kvinnelige pasienter med BMI på 35 kg/m2 og over vil bli randomisert i to grupper: ikke-stamme tibial komponent (kontrollgruppe) og stamme tibial komponent (behandlingsgruppe). Tidligere studier gjort i det siste på normalvektige pasienter viste at det er liten eller ingen fordel ved å bruke stammetibialimplantater fremfor ikke-stammeimplantater. Teoretisk har biomekaniske studier antydet at det kan være forbedret fiksering og belastningsfordeling ved bruk av tibiale implantater. Det er derfor nødvendig å se om det er noen forskjell mellom begge implantatalternativene blant kvinnelige pasienter som har høyest forekomst av varuskollaps. Designmessig er tibiaimplantatene litt lengre enn de som ikke er stammen. De er designet for å strekke seg dypere inn i tibia for å forbedre fikseringen og forbedre lastfordelingen. Bruken av tibiale implantater er vanligvis basert på pasientens egenskaper og kirurgens preferanser.

Etter informert samtykke vil standard perioperative pasientrapporterte beregninger samles inn (utfallsscore for kneskade og artrose for ledderstatning [KOOS-JR], American Knee Society-score og informasjonssystem for pasientrapportert resultatmåling 10 [PROMIS-10]) før operasjon og etter operasjon (6 uker, 12 uker, 1 år, 2 år, 3 år og 5 år). Etter operasjonen vil deltakerne i studien motta rutinemessig kirurgisk behandling som inkluderer to røntgenbilder av kneet etter 12 uker og ett år. I tillegg til dette vil studiedeltakerne bli evaluert ved 2 år, 3 år og 5 år postoperative perioder hvor de vil fullføre rutinemessige PROMs som oppført ovenfor og ha knærøntgenbilder under hvert besøk.