Анализ стволового и нестволового компонента большеберцовой кости (SvNS)

Целью данного исследования является выявление варусного коллапса, асептического расшатывания и отказа имплантата у пациенток с ожирением, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА). Кроме того, в этом исследовании будет рассмотрена степень влияния компонентов большеберцовой кости на ножке по сравнению с компонентами большеберцовой кости без ножки на варусный коллапс и асептическое расшатывание, являющееся следствием микродвижения имплантата.

Пациентки женского пола с ИМТ 35 кг/м2 и выше будут рандомизированы на две группы: нествольный большеберцовый компонент (контрольная группа) и стволовой большеберцовый компонент (группа лечения). Предыдущие исследования, проведенные в прошлом у пациентов с нормальным весом, показали, что использование стволовых большеберцовых имплантатов по сравнению со стволовыми большеберцовыми имплантатами практически не имеет преимуществ. Теоретически биомеханические исследования показали, что можно улучшить фиксацию и распределение нагрузки при использовании стволовых большеберцовых имплантатов. Таким образом, необходимо посмотреть, существует ли какая-либо разница между обоими вариантами имплантатов среди пациенток женского пола, у которых наблюдается самая высокая частота варусного коллапса. С точки зрения конструкции стволовые большеберцовые имплантаты немного длиннее бесствольных. Они предназначены для более глубокого проникновения в большеберцовую кость для улучшения фиксации и распределения нагрузки. Использование любого из стволовых большеберцовых имплантатов обычно зависит от характеристик пациентов и предпочтений хирургов.

После информированного согласия будут собраны стандартные периоперационные показатели, сообщаемые пациентом (оценка результатов травм колена и остеоартрита при замене сустава [KOOS-JR], оценка Американского общества коленного сустава и Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 10 [PROMIS-10]) до операции и после операции (6 недель, 12 недель, 1 год, 2 года, 3 года и 5 лет). После операции участники исследования получат стандартную хирургическую помощь, которая включает две рентгенограммы колена через 12 недель и один год. В дополнение к этому участники исследования будут оцениваться через 2, 3 и 5 лет после операции, во время которых они будут проходить плановые PROM, как указано выше, и делать рентгенограммы колена во время каждого визита.