Analyse des composants tibiaux avec tige et sans tige (SvNS)

Le but de cette étude est d'identifier l'effondrement du varus, le descellement aseptique et l'échec de l'implant chez les patientes obèses subissant une arthroplastie totale du genou (PTG). De plus, cette étude examinera le degré d'influence des composants tibiaux à tige par rapport aux composants tibiaux sans tige sur l'effondrement du varus et le descellement aseptique, conséquence du micromotion de l'implant.

Les patientes avec un IMC de 35 kg/m2 et plus seront randomisées en deux groupes : le composant tibial sans tige (groupe témoin) et le composant tibial avec tige (groupe de traitement). Des études antérieures réalisées dans le passé chez des patients de poids normal ont montré qu'il y avait peu ou pas d'avantages à utiliser les implants tibiaux à tige par rapport aux implants sans tige. Théoriquement, des études biomécaniques ont suggéré que l'utilisation d'implants tibiaux à tige pourrait améliorer la fixation et la répartition de la charge. Il est donc nécessaire de voir s’il existe une différence entre les deux options d’implants chez les patientes présentant la plus forte incidence de collapsus en varus. En termes de conception, les implants tibiaux à tige sont légèrement plus longs que les implants sans tige. Ils sont conçus pour s'étendre plus profondément dans le tibia afin d'améliorer la fixation et d'améliorer la répartition de la charge. L'utilisation de l'un ou l'autre des implants tibiaux à tige dépend généralement des caractéristiques des patients et des préférences des chirurgiens.

Après consentement éclairé, des mesures périopératoires standard déclarées par les patients seront collectées (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose pour l'arthroplastie [KOOS-JR], score de l'American Knee Society et système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient 10 [PROMIS-10]) avant chirurgie et après la chirurgie (6 semaines, 12 semaines, 1 an, 2 ans, 3 ans et 5 ans). Après la chirurgie, les participants à l'étude recevront des soins chirurgicaux de routine qui comprennent deux radiographies du genou à 12 semaines et à un an. En plus de cela, les participants à l'étude seront évalués à 2 ans, 3 ans et 5 ans périodes postopératoires où ils effectueront les PROM de routine comme indiqué ci-dessus et subiront des radiographies du genou lors de chaque visite.