Varren ja muun kuin varren sääriluun komponentin analyysi (SvNS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa varuksen romahtaminen, aseptinen löystyminen ja implanttien epäonnistuminen lihavilla naispotilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA). Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan varrellisten sääriluun komponenttien vaikutusta varusen romahtamiseen ja aseptiseen löystymiseen, mikä johtuu implantin mikroliikkeestä.

Naispotilaat, joiden BMI on 35 kg/m2 tai enemmän, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ei-varren sääriluun komponenttiin (kontrolliryhmä) ja varren sääriluun komponenttiin (hoitoryhmä). Aiemmat tutkimukset, jotka on tehty normaalipainoisilla potilailla, osoittivat, että varren sääriluun implanttien käytöstä on vain vähän tai ei ollenkaan etua ei-varrellisiin implantteihin verrattuna. Teoreettisesti biomekaaniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että varren sääriluun implantteja käytettäessä voidaan parantaa kiinnitystä ja kuorman jakautumista. Siksi on tarpeen nähdä, onko kummankin implanttivaihtoehdon välillä eroa naispotilailla, joilla on korkein varus-kollapsia esiintyvä ilmaantuvuus. Varren sääriluun implantit ovat muotoilultaan hieman pidempiä kuin varrettomat. Ne on suunniteltu ulottumaan syvemmälle sääriluun kiinnityksen ja kuorman jakautumisen parantamiseksi. Kumman tahansa varren sääriluun implanttien käyttö perustuu yleensä potilaiden ominaisuuksiin ja kirurgien mieltymyksiin.

Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen kerätään normaalit perioperatiiviset potilaan ilmoittamat mittarit (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkaukselle [KOOS-JR], American Knee Society -pisteet ja potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä 10 [PROMIS-10]) ennen leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen (6 viikkoa, 12 viikkoa, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta). Leikkauksen jälkeen tutkimukseen osallistujat saavat rutiinikirurgista hoitoa, joka sisältää kaksi polven röntgenkuvaa 12 viikon ja yhden vuoden kohdalla. Tämän lisäksi tutkimukseen osallistujat arvioidaan 2 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden leikkauksen jälkeen, jolloin he suorittavat rutiininomaiset PROM-tutkimukset, kuten edellä on lueteltu, ja heillä on polven röntgenkuvat jokaisen käynnin aikana.