Analýza kmenové a nestonkové tibiální komponenty (SvNS)

Účelem této studie je identifikovat varózní kolaps, aseptické uvolnění a selhání implantátu u obézních pacientek podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA). Kromě toho tato studie zhodnotí míru vlivu tibiálních komponent s dříkem oproti tibiálním komponentům bez dříku na varózní kolaps a aseptické uvolnění, důsledek mikropohybu implantátu.

Pacientky s BMI 35 kg/m2 a vyšším budou randomizovány do dvou skupin: non-stem tibiální komponenta (kontrolní skupina) a kmenová tibiální komponenta (léčebná skupina). Předchozí studie provedené v minulosti na pacientech s normální hmotností ukázaly, že použití kmenových tibiálních implantátů má jen malou nebo žádnou výhodu oproti implantátům bez kmene. Teoreticky biomechanické studie naznačují, že může dojít ke zlepšení fixace a rozložení zátěže při použití kmenových tibiálních implantátů. Je tedy nutné zjistit, zda je nějaký rozdíl mezi oběma možnostmi implantátu u pacientek, které mají nejvyšší výskyt varózního kolapsu. Konstrukčně jsou kmenové tibiální implantáty o něco delší než nestonkové. Jsou navrženy tak, aby zasahovaly hlouběji do holenní kosti, aby zlepšily fixaci a zlepšily rozložení zátěže. Použití kteréhokoli kmenového tibiálního implantátu je obvykle založeno na charakteristikách pacientů a preferencích chirurgů.

Po informovaném souhlasu budou shromážděny standardní perioperační metriky hlášené pacientem (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy pro kloubní náhradu [KOOS-JR], skóre American Knee Society a informační systém měření výsledků hlášených pacientem 10 [PROMIS-10]) před operaci a po operaci (6 týdnů, 12 týdnů, 1 rok, 2 roky, 3 roky a 5 let). Po operaci obdrží účastníci studie rutinní chirurgickou péči, která zahrnuje dva rentgenové snímky kolena po 12 týdnech a jednom roce. Kromě toho budou účastníci studie hodnoceni po 2 letech, 3 letech a 5 letech po operaci, kdy absolvují rutinní PROM, jak je uvedeno výše, a během každé návštěvy budou mít rentgenové snímky kolena.