Analyse af stammen og ikke-stammens tibiale komponent (SvNS)

Formålet med denne undersøgelse er at identificere varuskollaps, aseptisk løsning og implantatsvigt hos kvindelige overvægtige patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA). Derudover vil denne undersøgelse gennemgå graden af ​​indflydelse af opstammede tibiale komponenter versus ikke-stammede tibiale komponenter på varuskollaps og aseptisk løsning, en konsekvens af implantatets mikrobevægelse.

Kvindelige patienter med BMI på 35 kg/m2 og derover vil blive randomiseret i to grupper: den ikke-stammede tibiale komponent (kontrolgruppe) og den stammende tibiale komponent (behandlingsgruppe). Tidligere undersøgelser udført i fortiden hos normalvægtige patienter viste, at der er ringe eller ingen fordele ved at bruge stammen tibiale implantater frem for de ikke-stammede. Teoretisk har biomekaniske undersøgelser antydet, at der kan være forbedret fiksering og belastningsfordeling ved brug af stamme tibiale implantater. Det er således nødvendigt at se, om der er forskel på begge implantatmuligheder blandt kvindelige patienter, som har den højeste forekomst af varuskollaps. Designmæssigt er tibiaimplantaterne lidt længere end de ikke-stammede. De er designet til at strække sig dybere ind i skinnebenet for at forbedre fikseringen og forbedre belastningsfordelingen. Anvendelsen af ​​begge tibiale implantater er normalt baseret på patientens egenskaber og kirurgers præferencer.

Efter informeret samtykke vil der blive indsamlet standard perioperative patientrapporterede metrics (Knæskade og slidgigt resultatscore for ledudskiftning [KOOS-JR], American Knee Society score og patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem 10 [PROMIS-10]) før operation og efter operation (6 uger, 12 uger, 1 år, 2 år, 3 år og 5 år). Efter operationen vil deltagerne i undersøgelsen modtage rutinemæssig kirurgisk behandling, som omfatter to knæ røntgenbilleder efter 12 uger og et år. Ud over dette vil undersøgelsesdeltagerne blive evalueret efter 2 år, 3 år og 5 år postoperative perioder, hvor de vil gennemføre rutinemæssige PROMs som anført ovenfor og have knæ røntgenbilleder under hvert besøg.