Analiza trzonu i elementu kości piszczelowej niebędącej trzonem (SvNS)

Celem tego badania jest identyfikacja zapadnięcia się szpotawości, obluzowania aseptycznego i niepowodzenia implantacji u otyłych kobiet poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Ponadto w tym badaniu dokonany zostanie przegląd stopnia wpływu elementów kości piszczelowej na trzpieniu w porównaniu z komponentami kości piszczelowej bez trzpienia na zapadnięcie się szpotawości i aseptyczne obluzowanie, będące konsekwencją mikroruchu implantu.

Pacjentki z BMI wynoszącym 35 kg/m2 i większym zostaną losowo podzielone na dwie grupy: komponentę piszczelową inną niż trzpień (grupa kontrolna) i komponentę piszczelową trzpieniową (grupa leczona). Poprzednie badania przeprowadzone w przeszłości na pacjentach z prawidłową masą ciała wykazały, że stosowanie implantów kości piszczelowej z trzpieniem ma niewielką lub żadną przewagę nad implantami bez trzpienia. Teoretycznie badania biomechaniczne sugerują, że zastosowanie implantów trzpieniowych kości piszczelowej może poprawić stabilizację i rozkład obciążenia. Dlatego konieczne jest sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek różnica pomiędzy obiema opcjami implantacji wśród pacjentek, u których występuje największa częstość występowania zapadnięcia szpotawości. Pod względem konstrukcyjnym implanty kości piszczelowej z trzpieniem są nieco dłuższe niż implanty bez trzpienia. Są zaprojektowane tak, aby sięgały głębiej do kości piszczelowej, aby poprawić stabilizację i rozkład obciążenia. Zastosowanie któregokolwiek implantu kości piszczelowej jest zwykle oparte na charakterystyce pacjenta i preferencjach chirurga.

Po uzyskaniu świadomej zgody, przed zabiegiem zostaną zebrane standardowe wskaźniki zgłaszane przez pacjenta w okresie okołooperacyjnym (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku wymiany stawu [KOOS-JR], wynik American Knee Society oraz system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta 10 [PROMIS-10]). operacji i po operacji (6 tygodni, 12 tygodni, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat). Po operacji uczestnicy badania zostaną objęci rutynową opieką chirurgiczną, która obejmuje dwa zdjęcia rentgenowskie stawu kolanowego po 12 tygodniach i po roku. Oprócz tego uczestnicy badania zostaną poddani ocenie po 2, 3 i 5 latach po operacji, podczas której przejdą rutynowe badania PROM wymienione powyżej i podczas każdej wizyty będą mieli wykonane zdjęcia rentgenowskie stawu kolanowego.