Análisis del componente tibial con y sin vástago (SvNS)

El propósito de este estudio es identificar el colapso en varo, el aflojamiento aséptico y el fallo del implante en pacientes mujeres obesas sometidas a artroplastia total de rodilla (ATR). Además, este estudio revisará el grado de influencia de los componentes tibiales con vástago versus los componentes tibiales sin vástago en el colapso en varo y el aflojamiento aséptico, consecuencia del micromovimiento del implante.

Las pacientes femeninas con un IMC de 35 kg/m2 o más serán asignadas al azar a dos grupos: el componente tibial sin vástago (grupo de control) y el componente tibial con vástago (grupo de tratamiento). Estudios previos realizados en pacientes de peso normal demostraron que hay poca o ninguna ventaja en el uso de implantes tibiales con vástago sobre los que no tienen vástago. Teóricamente, los estudios biomecánicos han sugerido que se puede mejorar la fijación y la distribución de la carga con el uso de implantes tibiales de vástago. Por tanto, es necesario ver si existe alguna diferencia entre ambas opciones de implante entre las pacientes femeninas que tienen la mayor incidencia de colapso en varo. En términos de diseño, los implantes tibiales con vástago son ligeramente más largos que los que no tienen vástago. Están diseñados para extenderse más profundamente en la tibia para mejorar la fijación y mejorar la distribución de la carga. El uso de cualquiera de los implantes tibiales de vástago generalmente se basa en las características de los pacientes y la preferencia de los cirujanos.

Tras el consentimiento informado, se recopilarán métricas perioperatorias estándar informadas por el paciente (Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis para reemplazo de articulaciones [KOOS-JR], puntuación de la Sociedad Estadounidense de Rodilla y Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente 10 [PROMIS-10]) antes cirugía y después de la cirugía (6 semanas, 12 semanas, 1 año, 2 años, 3 años y 5 años). Después de la cirugía, los participantes del estudio recibirán atención quirúrgica de rutina que incluye dos radiografías de rodilla a las 12 semanas y al año. Además de esto, los participantes del estudio serán evaluados a los 2 años, 3 años y 5 años períodos posoperatorios donde completarán PROM de rutina como se enumeran anteriormente y se les realizarán radiografías de rodilla durante cada visita.