中心静脈カテーテル感染症の発生率に対するチューブの定着の影響 (CRIC)
中心静脈カテーテル感染症の発生率に対するチューブの定着の影響。観察研究 CRIC (ランペの植民地化とカテーテルの感染)
この研究の目的は、注入システムの定着 (ランプまたはマルチルーメン デバイス) と CVC 感染/定着の発生との関係を評価することです。
この研究は前向き観察研究であり、患者管理を変更するものではありません。 その目的は、輸液チューブの定着と中心静脈カテーテル感染症の発生との関係を評価することです。
唯一の追加介入は、各ランプ交換時 (4 日ごと) とカテーテル抜去時にタップを拭き取ることです。 マルチルーメンデバイスの場合、スワブ洗浄は、一方向弁のレベルでカテーテルを除去するときにのみ実行されます。
カテーテル除去後、正中線のフラッシュ(0.9% NaCl 1 mL)を実行し、培養して管腔内の定着を評価します。 CVC の遠位端は、カテーテルの定着と感染を監視する部門の通常の手順に従って、培養に送られます。
主要評価項目は、CVC の感染状態に基づく定着した輸液システムの割合です。
第 2 の目的は、CVC 感染に関連する要因を説明し、中心静脈カテーテルのさまざまな位置での定着と感染の発生率を判断し、使用される注入システムのタイプに基づいて細菌の生態を分析し、さまざまなデバイスの生態学的および経済的影響を評価することです。 (ランプ対マルチルーメンデバイス)。
副次的結果の尺度は次のとおりです。
CVC の感染状態および輸液システムのタイプに基づいた、定着した輸液システムの割合 (ランプ vs マルチルーメン デバイス) CVC の感染状態および輸液システムのタイプに基づいた定着した輸液システムの割合 (ランプ vs マルチルーメン デバイス)マルチルーメンデバイス) 抗生物質治療の期間 CVC 留置期間中に各輸液システムで使用される化合物の重量(ランプ対マルチルーメンデバイス) CVC 留置期間中に使用される輸液システムに基づく材料費の計算(ランプ vs マルチルーメン デバイス)
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maëva CAMPFORT, MD
- 電話番号:+33762755425
- メール:maevacampfort@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 外科集中治療室に入院
- 薬剤投与のために48時間以上の中心静脈カテーテルの装着が必要な場合(腎代替療法のための中心静脈カテーテルは除く)
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 法的保護下にある患者
- データの使用を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューブの定着状態に応じた中心静脈カテーテルの定着率
時間枠:カテーテル抜去まで、または最長 6 週間
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カテーテル定着は、10p3 CFU/ml 以上のカテーテル先端の培養陽性と定義され、チューブシステムの培養陽性の有無でカテーテル内の速度を比較します。
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カテーテル抜去まで、または最長 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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42日目の抗生物質を服用しなかった日数(ICU内)
時間枠:カテーテル抜去まで、または最長 6 週間
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ICU在室中に42日目に抗生物質を処方されなかった日数。
ICU の外にいるすべての日は、抗生物質を服用しなかったものとみなされます。
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カテーテル抜去まで、または最長 6 週間
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中心静脈カテーテルの部位別の定着および感染の発生率
時間枠:カテーテル抜去まで
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カテーテル感染については CDC の定義を使用し(カテーテル先端の培養陽性≧10p3 CFU/ml)、チューブシステムの培養陽性の有無でカテーテル内の感染率を比較します。
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カテーテル抜去まで
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チューブの定着およびマルチルーメンデバイスの使用の有無による中心静脈カテーテルの定着の発生率
時間枠:カテーテル抜去までまたは最長6週間
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カテーテル感染については CDC の定義を使用し (カテーテル先端の培養陽性が 10p3 CFU/ml 以上)、ランプ付きカテーテルまたはマルチルーメン デバイスの感染率を比較します。
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カテーテル抜去までまたは最長6週間
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チューブの定着に応じた中心静脈カテーテル感染症の発生率
時間枠:カテーテル抜去までまたは最長6週間
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カテーテル感染については CDC の定義を使用します。 カテーテル感染については CDC の定義を使用します (カテーテル先端の培養陽性≧10p3 CFU/ml)。チューブシステムの培養陽性の有無でカテーテル内の感染率を比較します。
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カテーテル抜去までまたは最長6週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:sigismond lasocki, MD, PhD、CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202300052
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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