- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06019897
Virkningen av slangekolonisering på forekomsten av sentralvenøs kateterinfeksjon (CRIC)
Virkningen av slangekolonisering på forekomsten av sentralvenøs kateterinfeksjon. Observasjonsstudie CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
Målet med denne studien er å vurdere forholdet mellom kolonisering av infusjonssystem (ramper eller multi-lumen enheter) og forekomsten av CVC-infeksjon/kolonisering.
Denne studien er en prospektiv observasjonsforskning som ikke endrer pasientbehandling. Målet er å evaluere forholdet mellom kolonisering av infusjonsrør og forekomsten av sentrale venekateterinfeksjoner.
Den eneste ekstra intervensjonen er å tørke kranene ved hvert rampebytte (hver 4. dag) og ved fjerning av kateter. For multi-lumen-enheten utføres vattpinne kun ved fjerning av kateter på nivå med enveisventilene.
Etter fjerning av kateteret utføres en skylling (1 ml 0,9 % NaCl) av midtlinjen og dyrkes for å vurdere for endoluminal kolonisering. Den distale enden av CVC sendes til dyrking, etter vanlig praksis ved avdelingen for å overvåke kateterkolonisering og infeksjoner.
Det primære utfallsmålet er andelen koloniserte infusjonssystemer basert på infeksjonsstatusen til CVC.
De sekundære målene er å beskrive faktorer assosiert med CVC-infeksjoner, bestemme forekomsten av kolonisering og infeksjoner på forskjellige steder av sentrale venekatetre, analysere bakterieøkologien basert på typen infusjonssystem som brukes, og evaluere den økologiske og økonomiske effekten av forskjellige enheter. (ramper vs. multi-lumen enheter).
De sekundære utfallsmålene er som følger:
Andel koloniserte infusjonssystemer basert på koloniseringsstatusen til CVC og typen infusjonssystem (ramper vs. multi-lumen enheter) Andel koloniserte infusjonssystemer basert på infeksjonsstatusen til CVC og typen infusjonssystem (ramper vs. . multi-lumen enheter) Varighet av antibiotikabehandling Vekt av forbindelser brukt med hvert infusjonssystem over varigheten av CVC-plasseringen (ramper vs. multi-lumen enheter) Beregning av materialkostnader basert på infusjonssystemet brukt over varigheten av CVC-plasseringen ( ramper kontra multi-lumen enheter)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maëva CAMPFORT, MD
- Telefonnummer: +33762755425
- E-post: maevacampfort@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 18 år
- Innlagt på kirurgisk intensivavdeling
- Krever et sentralt venekateter i mer enn 48 timer for medikamentadministrasjon (sentralt venekateter for nyreerstatningsterapi er ekskludert)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Pasienter under rettsvern
- Pasienter som nekter bruk av dataene deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av sentral venekateterkolonisering i henhold til status kolonisert eller ikke av slangen
Tidsramme: opp til kateterfjerning eller opptil 6 uker
|
kateterkolonisering er definert som en positiv kultur av kateterspissene ≥ 10p3 CFU/ml og sammenligne ratene i kateter med eller uten en positiv kultur av slangesystemer
|
opp til kateterfjerning eller opptil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall dager uten antibiotika på dag 42 (på intensivavdelingen)
Tidsramme: opp til kateterfjerning eller opptil 6 uker
|
antall dager uten antibiotika foreskrevet på dag 42, mens de er på intensivavdelingen.
Alle dager utenfor intensivavdelingen vil bli vurdert som uten antibiotika.
|
opp til kateterfjerning eller opptil 6 uker
|
Forekomst av kolonisering og infeksjon av sentralt venekateter i henhold til deres sted
Tidsramme: opp til kateterfjerning
|
vi vil bruke CDC-definisjonen for kateterinfeksjon (med en positiv kultur av kateterspissene≥10p3 CFU/ml), og sammenligne ratene i kateter med eller uten en positiv kultur av slangesystemer
|
opp til kateterfjerning
|
Forekomst av sentral venøs kateterkolonisering i henhold til koloniseringen av slangen og bruken eller ikke av en multi-lumen enhet
Tidsramme: opp til kateterfjerning eller inntil 6 uker
|
vi vil bruke CDC-definisjonen for kateterinfeksjon (med en positiv kultur av kateterspissene≥10p3 CFU/ml), og sammenligne ratene i kateter med ramper eller med multilumenanordning
|
opp til kateterfjerning eller inntil 6 uker
|
Forekomst av sentral venekateterinfeksjon i henhold til slangekoloniseringen
Tidsramme: opp til kateterfjerning eller inntil 6 uker
|
vi vil bruke CDC-definisjonen for kateterinfeksjon vi vil bruke CDC-definisjonene for kateterinfeksjon (med en positiv kultur av kateterspissene≥10p3 CFU/ml), og sammenligne ratene i kateter med eller uten en positiv kultur av slangesystemer
|
opp til kateterfjerning eller inntil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202300052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kateterinfeksjon
-
University of ZurichImVision GmbH, HannoverFullført
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentCat-scratch sykdom | Bartonella-infeksjonerIsrael
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtNålebiopsi | CAT-skanning | RøntgenForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCat-scratch sykdomFrankrike
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer