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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019897
Impact de la colonisation des tubulures sur l'incidence de l'infection par cathéter veineux central (CRIC)
Impact de la colonisation des tubulures sur l'incidence de l'infection par cathéter veineux central. Etude observationnelle CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre la colonisation du système de perfusion (rampes ou dispositifs multi-lumières) et la survenue d'une infection/colonisation par CVC.
Cette étude est une recherche observationnelle prospective qui ne modifie pas la prise en charge des patients. Son objectif est d'évaluer la relation entre la colonisation des tubulures de perfusion et la survenue d'infections du cathéter veineux central.
La seule intervention supplémentaire consiste à tamponner les robinets à chaque changement de rampe (tous les 4 jours) et au retrait du cathéter. Pour le dispositif multilumières, le prélèvement n'est effectué qu'au retrait du cathéter au niveau des valves anti-retour.
Après le retrait du cathéter, un rinçage (1 ml de NaCl à 0,9 %) de la ligne médiane est effectué et cultivé pour évaluer la colonisation endoluminale. L'extrémité distale du CVC est envoyée en culture, selon la pratique habituelle du service pour surveiller la colonisation du cathéter et les infections.
Le principal critère de jugement est la proportion de systèmes de perfusion colonisés en fonction du statut infectieux du CVC.
Les objectifs secondaires sont de décrire les facteurs associés aux infections à CVC, de déterminer l'incidence de la colonisation et des infections à différents emplacements des cathéters veineux centraux, d'analyser l'écologie bactérienne en fonction du type de système de perfusion utilisé et d'évaluer l'impact écologique et économique des différents dispositifs. (rampes vs appareils multi-lumières).
Les mesures des résultats secondaires sont les suivantes :
Proportion de systèmes de perfusion colonisés en fonction de l'état de colonisation du CVC et du type de système de perfusion (rampes vs dispositifs multi-lumières) Proportion de systèmes de perfusion colonisés en fonction de l'état d'infection du CVC et du type de système de perfusion (rampes vs. .dispositifs multi-lumières) Durée du traitement antibiotique Poids des composés utilisés avec chaque système de perfusion pendant la durée de pose du CVC (rampes vs dispositifs multi-lumières) Calcul des coûts matériels en fonction du système de perfusion utilisé pendant la durée de pose du CVC ( rampes vs appareils multi-lumières)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maëva CAMPFORT, MD
- Numéro de téléphone: +33762755425
- E-mail: maevacampfort@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans
- Admis en unité de soins intensifs chirurgicaux
- Nécessitant un cathéter veineux central pendant plus de 48 heures pour l'administration du médicament (les cathéters veineux centraux pour le traitement de remplacement rénal sont exclus)
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Patients sous protection juridique
- Patients qui refusent l’utilisation de leurs données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de la colonisation du cathéter veineux central selon le statut colonisé ou non de la tubulure
Délai: jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
la colonisation du cathéter est définie comme une culture positive des pointes du cathéter ≥ 10p3 UFC/ml et comparer les taux dans le cathéter avec ou sans culture positive des systèmes de tubulure
|
jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de jours sans antibiotiques au jour 42 (en USI)
Délai: jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
nombre de jours sans aucun antibiotique prescrit au jour 42, pendant que vous étiez aux soins intensifs.
Toutes les journées hors réanimation seront considérées comme sans antibiotiques.
|
jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
Incidence de colonisation et d'infection des cathéters veineux centraux selon leur localisation
Délai: jusqu'au retrait du cathéter
|
nous utiliserons la définition du CDC pour l'infection du cathéter (avec une culture positive des pointes du cathéter ≥ 10p3 CFU/ml) et comparerons les taux dans le cathéter avec ou sans culture positive des systèmes de tubulure
|
jusqu'au retrait du cathéter
|
Incidence de la colonisation du cathéter veineux central selon la colonisation de la tubulure et l'utilisation ou non d'un dispositif multi lumières
Délai: jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
nous utiliserons la définition du CDC pour l'infection du cathéter (avec une culture positive des pointes du cathéter ≥10p3 CFU/ml), et comparerons les taux en cathéter avec rampes ou avec dispositif multilumen
|
jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
Incidence de l'infection du cathéter veineux central selon la colonisation de la tubulure
Délai: jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
nous utiliserons la définition du CDC pour l'infection du cathéter nous utiliserons les définitions du CDC pour l'infection du cathéter (avec une culture positive des pointes du cathéter ≥ 10p3 UFC/ml), et comparerons les taux dans le cathéter avec ou sans culture positive des systèmes de tubulure
|
jusqu'au retrait du cathéter ou jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202300052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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