Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние колонизации трубок на частоту инфекции центрального венозного катетера (CRIC)

4 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

Влияние колонизации трубок на частоту инфекции центрального венозного катетера. Наблюдательное исследование CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)

Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между колонизацией инфузионной системы (рампы или многопросветные устройства) и возникновением инфекции/колонизации ЦВК.

Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование, которое не меняет ведения пациентов. Его цель - оценить взаимосвязь между колонизацией инфузионных трубок и возникновением инфекций центрального венозного катетера.

Единственным дополнительным вмешательством является протирание кранов при каждой смене пандуса (каждые 4 дня) и при удалении катетера. Для многопросветного устройства тампонирование проводится только после удаления катетера на уровне односторонних клапанов.

После удаления катетера проводят промывку (1 мл 0,9% NaCl) средней линии и культивирование для оценки внутрипросветной колонизации. Дистальный конец ЦВК отправляется на посев в соответствии с обычной практикой отделения для мониторинга колонизации катетера и инфекций.

Первичным показателем результата является доля колонизированных инфузионных систем в зависимости от инфекционного статуса ЦВК.

Вторичные цели заключаются в описании факторов, связанных с инфекциями ЦВК, определении частоты колонизации и инфекций в различных местах центральных венозных катетеров, анализе бактериальной экологии в зависимости от типа используемой инфузионной системы и оценке экологического и экономического воздействия различных устройств. (рампы против многолюменных устройств).

Вторичные показатели результатов заключаются в следующем:

Доля колонизированных инфузионных систем в зависимости от статуса колонизации ЦВК и типа инфузионной системы (рампы против многопросветных устройств) Доля колонизированных инфузионных систем в зависимости от инфекционного статуса ЦВК и типа инфузионной системы (рампы против многопросветных устройств) . многопросветные устройства) Продолжительность лечения антибиотиками Вес соединений, используемых с каждой инфузионной системой на протяжении всего периода установки ЦВК (рампы по сравнению с многолюменными устройствами) Расчет материальных затрат на основе инфузионной системы, используемой на протяжении всего периода размещения ЦВК ( пандусы и многолюменные устройства)

Обзор исследования

Подробное описание

Центральные венозные катетеры (ЦВК) являются важными устройствами при уходе за тяжелобольными пациентами, им подвергаются примерно 63% пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии. Хотя они обеспечивают безопасный путь введения катехоламинов или других веществ, непригодных для периферических вен, они также связаны с осложнениями, включая тромботические и инфекционные явления. Инфекции, связанные с ЦВК, занимают третье место по распространенности внутрибольничных инфекций в отделениях интенсивной терапии, что представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Согласно последнему отчету о эпиднадзоре за внутрибольничными инфекциями во Франции, плотность заболеваемости составляет 0,61 инфекции на 1000 катетер-дней и 0,49 катетер-связанных инфекций кровотока на 1000 катетер-дней. Примерно 10% культивированных катетеров оказываются положительными, что указывает на колонизацию. Эти инфекции связаны с повышенным риском смертности в отделениях интенсивной терапии, который оценивается от 4% до 20%, а также с длительным сроком пребывания (5-20 дней) и дополнительными расходами примерно в 10 000 евро за эпизод. Хотя колонизация катетера имеет ограниченное клиническое воздействие, она остается серьезной проблемой из-за своей роли предшественника инфекции. Инфекция ЦВК определяется наличием микроорганизмов на внутренней и/или внешней поверхности катетера, вызывающих местную и/или системную инфекцию с бактериемией или без нее. Существует несколько механизмов заражения. Традиционно считается, что инфекция начинается с кожной колонизации ЦВК, которая затем может распространиться на внутрисосудистую часть катетера. Другой причиной инфекции является колонизация инфузионных путей, приводящая к колонизации катетера и инфицированию «внутрипросветным» путем. Факторы, связанные с инфекцией ЦВК, включают частоту манипуляций с линиями и вводимые продукты. Поэтому рекомендуется свести к минимуму манипуляции с линиями, соблюдать строгие меры асептики при доступе к инфузионным линиям, регулярно (каждые 4 дня) менять инфузионные системы (рампы). Размещение мест инъекции дальше от места введения снижает риск заражения. Первую соединительную трубку не меняют на протяжении всего времени установки ЦВК. Однако в последнее время имеется ограниченное количество данных, подтверждающих связь между колонизацией путей инфузии (особенно пандусов, используемых в интенсивной терапии) и катетерной инфекции. Оборудование, используемое в качестве инфузионных систем, эволюционировало с появлением новых устройств, таких как многопросветные устройства. Одно из этих устройств состоит из пяти инъекционных портов, каждый из которых оснащен односторонними клапанами, соединенными с отдельным отсеком системы трубок, что позволяет одновременно вводить пять различных активных веществ без смешивания. Это устройство остается на месте на протяжении всего периода размещения CVC (по сравнению с существующими системами, которые меняются каждые 4 дня). Целью данного исследования является выяснить, существует ли связь между колонизацией инфузионных систем (пандусов и/или многопросветных устройств) и возникновением инфекции/колонизации ЦВК, и меняется ли эта связь в зависимости от типа используемого устройства. (рампы против многолюменных устройств).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maëva CAMPFORT, MD
  • Номер телефона: +33762755425
  • Электронная почта: maevacampfort@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в хирургическое отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в установке центрального венозного катетера для введения препарата.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > 18 лет
  • Поступил в отделение хирургической реанимации.
  • Требуется центральный венозный катетер на срок более 48 часов для введения препарата (исключается центральный венозный катетер для заместительной почечной терапии)

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет
  • Пациенты под правовой защитой
  • Пациенты, отказывающиеся от использования своих данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота колонизации центрального венозного катетера в зависимости от статуса колонизации или отсутствия колонизации трубок
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
колонизация катетера определяется как положительная культура кончиков катетера ≥ 10p3 КОЕ/мл и сравнивается с показателями в катетере с положительной культурой систем трубок или без нее.
до удаления катетера или до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней без антибиотиков на 42-й день (в отделении интенсивной терапии)
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
количество дней без назначения антибиотиков на 42-й день пребывания в отделении интенсивной терапии. Все дни вне отделения интенсивной терапии будут считаться без антибиотиков.
до удаления катетера или до 6 недель
Частота колонизации и инфекции центрального венозного катетера в зависимости от его локализации
Временное ограничение: вплоть до удаления катетера
мы будем использовать определение CDC для катетерной инфекции (с положительной культурой кончиков катетера ≥10p3 КОЕ/мл) и сравнивать показатели в катетере с положительной культурой систем трубок или без нее.
вплоть до удаления катетера
Частота колонизации центрального венозного катетера в зависимости от колонизации трубок и использования или отсутствия многопросветного устройства
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
мы будем использовать определение CDC для катетерной инфекции (с положительной культурой кончиков катетера ≥10p3 КОЕ/мл) и сравнивать показатели в катетере с пандусами или с многолюменным устройством.
до удаления катетера или до 6 недель
Частота инфицирования центрального венозного катетера в зависимости от колонизации трубок
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
мы будем использовать определение CDC для катетерной инфекции. Мы будем использовать определения CDC для катетерной инфекции (с положительной культурой кончиков катетера ≥10p3 КОЕ/мл) и сравнивать показатели в катетере с положительной культурой систем трубок или без нее.
до удаления катетера или до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться