- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06019897
Влияние колонизации трубок на частоту инфекции центрального венозного катетера (CRIC)
Влияние колонизации трубок на частоту инфекции центрального венозного катетера. Наблюдательное исследование CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
Целью данного исследования является оценка взаимосвязи между колонизацией инфузионной системы (рампы или многопросветные устройства) и возникновением инфекции/колонизации ЦВК.
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование, которое не меняет ведения пациентов. Его цель - оценить взаимосвязь между колонизацией инфузионных трубок и возникновением инфекций центрального венозного катетера.
Единственным дополнительным вмешательством является протирание кранов при каждой смене пандуса (каждые 4 дня) и при удалении катетера. Для многопросветного устройства тампонирование проводится только после удаления катетера на уровне односторонних клапанов.
После удаления катетера проводят промывку (1 мл 0,9% NaCl) средней линии и культивирование для оценки внутрипросветной колонизации. Дистальный конец ЦВК отправляется на посев в соответствии с обычной практикой отделения для мониторинга колонизации катетера и инфекций.
Первичным показателем результата является доля колонизированных инфузионных систем в зависимости от инфекционного статуса ЦВК.
Вторичные цели заключаются в описании факторов, связанных с инфекциями ЦВК, определении частоты колонизации и инфекций в различных местах центральных венозных катетеров, анализе бактериальной экологии в зависимости от типа используемой инфузионной системы и оценке экологического и экономического воздействия различных устройств. (рампы против многолюменных устройств).
Вторичные показатели результатов заключаются в следующем:
Доля колонизированных инфузионных систем в зависимости от статуса колонизации ЦВК и типа инфузионной системы (рампы против многопросветных устройств) Доля колонизированных инфузионных систем в зависимости от инфекционного статуса ЦВК и типа инфузионной системы (рампы против многопросветных устройств) . многопросветные устройства) Продолжительность лечения антибиотиками Вес соединений, используемых с каждой инфузионной системой на протяжении всего периода установки ЦВК (рампы по сравнению с многолюменными устройствами) Расчет материальных затрат на основе инфузионной системы, используемой на протяжении всего периода размещения ЦВК ( пандусы и многолюменные устройства)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maëva CAMPFORT, MD
- Номер телефона: +33762755425
- Электронная почта: maevacampfort@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет
- Поступил в отделение хирургической реанимации.
- Требуется центральный венозный катетер на срок более 48 часов для введения препарата (исключается центральный венозный катетер для заместительной почечной терапии)
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Пациенты под правовой защитой
- Пациенты, отказывающиеся от использования своих данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота колонизации центрального венозного катетера в зависимости от статуса колонизации или отсутствия колонизации трубок
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
|
колонизация катетера определяется как положительная культура кончиков катетера ≥ 10p3 КОЕ/мл и сравнивается с показателями в катетере с положительной культурой систем трубок или без нее.
|
до удаления катетера или до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней без антибиотиков на 42-й день (в отделении интенсивной терапии)
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
|
количество дней без назначения антибиотиков на 42-й день пребывания в отделении интенсивной терапии.
Все дни вне отделения интенсивной терапии будут считаться без антибиотиков.
|
до удаления катетера или до 6 недель
|
|
Частота колонизации и инфекции центрального венозного катетера в зависимости от его локализации
Временное ограничение: вплоть до удаления катетера
|
мы будем использовать определение CDC для катетерной инфекции (с положительной культурой кончиков катетера ≥10p3 КОЕ/мл) и сравнивать показатели в катетере с положительной культурой систем трубок или без нее.
|
вплоть до удаления катетера
|
|
Частота колонизации центрального венозного катетера в зависимости от колонизации трубок и использования или отсутствия многопросветного устройства
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
|
мы будем использовать определение CDC для катетерной инфекции (с положительной культурой кончиков катетера ≥10p3 КОЕ/мл) и сравнивать показатели в катетере с пандусами или с многолюменным устройством.
|
до удаления катетера или до 6 недель
|
|
Частота инфицирования центрального венозного катетера в зависимости от колонизации трубок
Временное ограничение: до удаления катетера или до 6 недель
|
мы будем использовать определение CDC для катетерной инфекции. Мы будем использовать определения CDC для катетерной инфекции (с положительной культурой кончиков катетера ≥10p3 КОЕ/мл) и сравнивать показатели в катетере с положительной культурой систем трубок или без нее.
|
до удаления катетера или до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202300052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .