Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av slangkolonisering på förekomsten av central venkateterinfektion (CRIC)

4 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Inverkan av slangkolonisering på förekomsten av central venkateterinfektion. Observationsstudie CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)

Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan kolonisering av infusionssystem (ramper eller enheter med flera lumen) och förekomsten av CVC-infektion/kolonisering.

Denna studie är en prospektiv observationsforskning som inte förändrar patienthanteringen. Dess syfte är att utvärdera sambandet mellan kolonisering av infusionsslangar och förekomsten av centrala venkateterinfektioner.

Det enda ytterligare ingreppet är att svabba kranarna vid varje rampbyte (var 4:e dag) och vid kateterborttagning. För enheten med flera lumen utförs svabbning endast vid avlägsnande av katetern i nivå med envägsventilerna.

Efter kateterborttagning utförs en spolning (1 ml 0,9 % NaCl) av mittlinjen och odlas för att bedöma för endoluminal kolonisering. Den distala änden av CVC skickas för odling, enligt sedvanlig praxis på avdelningen för att övervaka kateterkolonisering och infektioner.

Det primära utfallsmåttet är andelen koloniserade infusionssystem baserat på CVC:s infektionsstatus.

De sekundära målen är att beskriva faktorer associerade med CVC-infektioner, bestämma förekomsten av kolonisering och infektioner på olika platser av centrala venkatetrar, analysera bakterieekologin baserat på typen av infusionssystem som används och utvärdera den ekologiska och ekonomiska effekten av olika enheter. (ramper jämfört med enheter med flera lumen).

De sekundära utfallsmåtten är följande:

Andel koloniserade infusionssystem baserat på koloniseringsstatus för CVC och typen av infusionssystem (ramper vs. multi-lumen enheter) Andel koloniserade infusionssystem baserat på infektionsstatus för CVC och typen av infusionssystem (ramper vs. . multi-lumen enheter) Varaktighet för antibiotikabehandling Vikt av föreningar som används med varje infusionssystem under varaktigheten av CVC-placering (ramper kontra multi-lumen-enheter) Beräkning av materialkostnader baserat på infusionssystem som används under varaktigheten av CVC-placering ( ramper jämfört med enheter med flera lumen)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Centrala venkatetrar (CVC) är viktiga anordningar i vården av kritiskt sjuka patienter, där cirka 63 % av patienterna som är inlagda på intensivvården exponeras för dem. Även om de tillhandahåller en säker åtkomstväg för administrering av katekolaminer eller andra substanser som är olämpliga för perifera vener, är de också associerade med komplikationer, inklusive trombotiska och infektionsrelaterade händelser. CVC-relaterade infektioner rankas som den tredje vanligaste nosokomiala infektionen på intensivvårdsavdelningen, vilket utgör en stor folkhälsoutmaning. Enligt den senaste övervakningsrapporten om sjukhusinfektioner i Frankrike är incidensdensiteten 0,61 infektioner per 1 000 kateterdagar och 0,49 kateterrelaterade blodomloppsinfektioner per 1 000 kateterdagar. Ungefär 10 % av de odlade katetrarna visar sig vara positiva, vilket tyder på kolonisering. Dessa infektioner är förknippade med en ökad risk för dödlighet på intensivvårdsavdelningen, uppskattningsvis mellan 4 % och 20 %, samt en längre vistelsetid (5-20 dagar) och en extra kostnad på cirka 10 000 € per episod. Även om kateterkolonisering har begränsad klinisk effekt, är det fortfarande ett stort problem på grund av dess roll som föregångare till infektion. CVC-infektion definieras av närvaron av mikroorganismer på kateterns inre och/eller yttre yta, vilket orsakar lokal och/eller systemisk infektion med eller utan bakteriemi. Det finns flera infektionsmekanismer. Traditionellt tror man att infektion börjar med kutan kolonisering av CVC, som sedan kan spridas till den intravaskulära delen av katetern. En annan orsak till infektion är koloniseringen av infusionsvägar som leder till kateterkolonisering och infektion genom den "endoluminala" vägen. Faktorer associerade med CVC-infektion inkluderar frekvensen av linjemanipulationer och de infunderade produkterna. Därför rekommenderas det att minimera linjemanipulationer, följa strikta aseptiska åtgärder vid åtkomst till infusionsslangar och regelbundet byta (var 4:e dag) infusionssystemen (ramperna). Att placera injektionsställen längre bort från insticksstället minskar risken för kontaminering. Den första anslutningsslangen ändras inte under hela varaktigheten av CVC-placeringen. Det finns dock begränsade nya data som bekräftar kopplingen mellan kolonisering av infusionsvägar (särskilt ramper som används på intensivvård) och kateterinfektion. Utrustningen som används som infusionssystem har utvecklats i och med introduktionen av nya enheter, såsom enheter med flera lumen. En av dessa anordningar består av fem injektionsportar, var och en utrustad med envägsventiler, anslutna till ett separat fack i slangsystemet, vilket möjliggör samtidig intravenös administrering av fem olika aktiva substanser utan blandning. Denna enhet lämnas på plats under hela varaktigheten av CVC-placeringen (jämfört med nuvarande system som byts var fjärde dag). Syftet med denna studie är att undersöka om det finns ett samband mellan koloniseringen av infusionssystem (ramper och/eller enheter med flera lumen) och förekomsten av CVC-infektion/kolonisering, och om detta samband varierar beroende på vilken typ av enhet som används. (ramper jämfört med enheter med flera lumen).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på en kirurgisk intensivvårdsavdelning och kräver en central venkateter för läkemedelsadministration

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > 18 år
  • Inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning
  • Kräver en central venkateter i mer än 48 timmar för läkemedelsadministrering (central venkateter för njurersättningsterapi är uteslutna)

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter under rättsskydd
  • Patienter som vägrar att använda sina uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av central venkateterkolonisering beroende på status koloniserad eller inte för slangen
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
kateterkolonisering definieras som en positiv odling av kateterspetsarna ≥ 10p3 CFU/ml och jämför hastigheten i kateter med eller utan en positiv odling av slangsystem
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar utan antibiotika vid dag 42 (på ICU)
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
antal dagar utan antibiotika ordinerats vid dag 42, medan de var på intensivvårdsavdelningen. Alla dagar utanför intensivvården kommer att betraktas som utan antibiotika.
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
Incidensen av kolonisering och infektion av central venkateter beroende på deras plats
Tidsram: upp till kateterborttagning
vi kommer att använda CDC-definitionen för kateterinfektion (med en positiv odling av kateterspetsarna ≥10p3 CFU/ml), och jämföra hastigheterna i kateter med eller utan en positiv odling av slangsystem
upp till kateterborttagning
Incidensen av central venkateterkolonisering beroende på koloniseringen av slangar och användningen eller inte av en multilumenanordning
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
vi kommer att använda CDC-definitionen för kateterinfektion (med en positiv odling av kateterspetsarna≥10p3 CFU/ml), och jämföra hastigheterna i kateter med ramper eller med multilumenanordning
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
Förekomst av central venkateterinfektion enligt slangkoloniseringen
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
vi kommer att använda CDC-definitionen för kateterinfektion vi kommer att använda CDC-definitionerna för kateterinfektion (med en positiv odling av kateterspetsarna≥10p3 CFU/ml), och jämföra frekvenserna i kateter med eller utan en positiv odling av slangsystem
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

23 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera