- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06019897
Inverkan av slangkolonisering på förekomsten av central venkateterinfektion (CRIC)
Inverkan av slangkolonisering på förekomsten av central venkateterinfektion. Observationsstudie CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan kolonisering av infusionssystem (ramper eller enheter med flera lumen) och förekomsten av CVC-infektion/kolonisering.
Denna studie är en prospektiv observationsforskning som inte förändrar patienthanteringen. Dess syfte är att utvärdera sambandet mellan kolonisering av infusionsslangar och förekomsten av centrala venkateterinfektioner.
Det enda ytterligare ingreppet är att svabba kranarna vid varje rampbyte (var 4:e dag) och vid kateterborttagning. För enheten med flera lumen utförs svabbning endast vid avlägsnande av katetern i nivå med envägsventilerna.
Efter kateterborttagning utförs en spolning (1 ml 0,9 % NaCl) av mittlinjen och odlas för att bedöma för endoluminal kolonisering. Den distala änden av CVC skickas för odling, enligt sedvanlig praxis på avdelningen för att övervaka kateterkolonisering och infektioner.
Det primära utfallsmåttet är andelen koloniserade infusionssystem baserat på CVC:s infektionsstatus.
De sekundära målen är att beskriva faktorer associerade med CVC-infektioner, bestämma förekomsten av kolonisering och infektioner på olika platser av centrala venkatetrar, analysera bakterieekologin baserat på typen av infusionssystem som används och utvärdera den ekologiska och ekonomiska effekten av olika enheter. (ramper jämfört med enheter med flera lumen).
De sekundära utfallsmåtten är följande:
Andel koloniserade infusionssystem baserat på koloniseringsstatus för CVC och typen av infusionssystem (ramper vs. multi-lumen enheter) Andel koloniserade infusionssystem baserat på infektionsstatus för CVC och typen av infusionssystem (ramper vs. . multi-lumen enheter) Varaktighet för antibiotikabehandling Vikt av föreningar som används med varje infusionssystem under varaktigheten av CVC-placering (ramper kontra multi-lumen-enheter) Beräkning av materialkostnader baserat på infusionssystem som används under varaktigheten av CVC-placering ( ramper jämfört med enheter med flera lumen)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maëva CAMPFORT, MD
- Telefonnummer: +33762755425
- E-post: maevacampfort@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning
- Kräver en central venkateter i mer än 48 timmar för läkemedelsadministrering (central venkateter för njurersättningsterapi är uteslutna)
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter under rättsskydd
- Patienter som vägrar att använda sina uppgifter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av central venkateterkolonisering beroende på status koloniserad eller inte för slangen
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
kateterkolonisering definieras som en positiv odling av kateterspetsarna ≥ 10p3 CFU/ml och jämför hastigheten i kateter med eller utan en positiv odling av slangsystem
|
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar utan antibiotika vid dag 42 (på ICU)
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
antal dagar utan antibiotika ordinerats vid dag 42, medan de var på intensivvårdsavdelningen.
Alla dagar utanför intensivvården kommer att betraktas som utan antibiotika.
|
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
|
Incidensen av kolonisering och infektion av central venkateter beroende på deras plats
Tidsram: upp till kateterborttagning
|
vi kommer att använda CDC-definitionen för kateterinfektion (med en positiv odling av kateterspetsarna ≥10p3 CFU/ml), och jämföra hastigheterna i kateter med eller utan en positiv odling av slangsystem
|
upp till kateterborttagning
|
|
Incidensen av central venkateterkolonisering beroende på koloniseringen av slangar och användningen eller inte av en multilumenanordning
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
vi kommer att använda CDC-definitionen för kateterinfektion (med en positiv odling av kateterspetsarna≥10p3 CFU/ml), och jämföra hastigheterna i kateter med ramper eller med multilumenanordning
|
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
|
Förekomst av central venkateterinfektion enligt slangkoloniseringen
Tidsram: upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
vi kommer att använda CDC-definitionen för kateterinfektion vi kommer att använda CDC-definitionerna för kateterinfektion (med en positiv odling av kateterspetsarna≥10p3 CFU/ml), och jämföra frekvenserna i kateter med eller utan en positiv odling av slangsystem
|
upp till kateterborttagning eller upp till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202300052
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .