- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06019897
Impact van tubingkolonisatie op de incidentie van centrale veneuze katheterinfectie (CRIC)
Impact van tubingkolonisatie op de incidentie van centrale veneuze katheterinfectie. Observatiestudie CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
Het doel van deze studie is om de relatie tussen kolonisatie van infuussystemen (ramps of multi-lumen apparaten) en het optreden van CVC-infectie/kolonisatie te beoordelen.
Deze studie is een prospectief observationeel onderzoek dat niets verandert aan het patiëntenbeheer. Het doel is om de relatie tussen de kolonisatie van infuusslangen en het optreden van centrale veneuze katheterinfecties te evalueren.
De enige extra ingreep is het afnemen van de kranen bij elke verhoging (elke 4 dagen) en bij het verwijderen van de katheter. Bij het multi-lumenapparaat wordt het uitstrijkje alleen uitgevoerd na verwijdering van de katheter ter hoogte van de eenrichtingskleppen.
Na verwijdering van de katheter wordt een spoeling (1 ml 0,9% NaCl) van de middellijn uitgevoerd en gekweekt om te beoordelen op endoluminale kolonisatie. Het distale uiteinde van de CVC wordt voor kweek verzonden, volgens de gebruikelijke praktijk van de afdeling om katheterkolonisatie en infecties te monitoren.
De primaire uitkomstmaat is het aandeel gekoloniseerde infusiesystemen op basis van de infectiestatus van de CVC.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van factoren die verband houden met CVC-infecties, het bepalen van de incidentie van kolonisatie en infecties op verschillende locaties van centrale veneuze katheters, het analyseren van de bacteriële ecologie op basis van het gebruikte type infusiesysteem, en het evalueren van de ecologische en economische impact van verschillende apparaten. (hellingen versus apparaten met meerdere lumen).
De secundaire uitkomstmaten zijn als volgt:
Aandeel gekoloniseerde infusiesystemen gebaseerd op de kolonisatiestatus van de CVC en het type infusiesysteem (ramps vs. apparaten met meerdere lumen) Aandeel gekoloniseerde infusiesystemen gebaseerd op de infectiestatus van de CVC en het type infusiesysteem (ramps vs. Apparaten met meerdere lumen) Duur van behandeling met antibiotica Gewicht van de verbindingen die bij elk infusiesysteem worden gebruikt tijdens de duur van de CVC-plaatsing (ramps versus apparaten met meerdere lumen) Berekening van de materiaalkosten op basis van het infusiesysteem dat wordt gebruikt tijdens de duur van de CVC-plaatsing ( hellingen versus apparaten met meerdere lumen)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maëva CAMPFORT, MD
- Telefoonnummer: +33762755425
- E-mail: maevacampfort@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen > 18 jaar oud
- Opgenomen op de afdeling Chirurgische Intensive Care
- Het vereisen van een centrale veneuze katheter gedurende meer dan 48 uur voor medicijntoediening (centrale veneuze katheter voor nierfunctievervangende therapie is uitgesloten)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar oud
- Patiënten onder wettelijke bescherming
- Patiënten die het gebruik van hun gegevens weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van kolonisatie van centrale veneuze katheters, afhankelijk van de status van de slang, al dan niet gekoloniseerd
Tijdsspanne: tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
katheterkolonisatie wordt gedefinieerd als een positieve kweek van de kathetertips ≥ 10p3 CFU/ml en vergelijk de percentages in de katheter met of zonder een positieve kweek van slangsystemen
|
tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen zonder antibiotica op dag 42 (op de IC)
Tijdsspanne: tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
aantal dagen zonder voorgeschreven antibioticum op dag 42, terwijl u op de intensive care ligt.
Alle dagen buiten de IC worden als antibioticavrij beschouwd.
|
tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
|
Incidentie van kolonisatie en infectie van centraal veneuze katheters afhankelijk van hun locatie
Tijdsspanne: tot verwijdering van de katheter
|
we zullen de CDC-definitie voor katheterinfectie gebruiken (met een positieve cultuur van de kathetertips≥10p3 CFU/ml), en de percentages vergelijken in katheters met of zonder een positieve kweek van slangsystemen
|
tot verwijdering van de katheter
|
|
Incidentie van kolonisatie van centrale veneuze katheters afhankelijk van de kolonisatie van de slangen en het al dan niet gebruik van een multilumenapparaat
Tijdsspanne: tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
we zullen de CDC-definitie voor katheterinfectie gebruiken (met een positieve kweek van de kathetertips ≥10p3 CFU/ml) en de percentages vergelijken bij katheters met hellingen of bij multilumen-apparaten
|
tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
|
Incidentie van centrale veneuze katheterinfectie volgens de kolonisatie van de slangen
Tijdsspanne: tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
we zullen de CDC-definitie voor katheterinfectie gebruiken we zullen de CDC-definities voor katheterinfectie gebruiken (met een positieve kweek van de kathetertips≥10p3 CFU/ml), en de percentages vergelijken in katheters met of zonder een positieve kweek van slangsystemen
|
tot verwijdering van de katheter of maximaal 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202300052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .