- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06019897
중심 정맥 카테터 감염 발생률에 대한 튜브 집락의 영향 (CRIC)
중심 정맥 카테터 감염 발생률에 대한 튜브 집락의 영향. 관찰 연구 CRIC(Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
이 연구의 목적은 주입 시스템 집락화(램프 또는 다중 루멘 장치)와 CVC 감염/집락화 발생 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
본 연구는 환자 관리에 변화를 주지 않는 전향적 관찰 연구이다. 그 목적은 주입관 집락화와 중심정맥 카테터 감염 발생 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
유일한 추가 개입은 각 경사로 변경(4일마다) 및 카테터 제거 시 수도꼭지를 면봉으로 닦아내는 것입니다. 다중 루멘 장치의 경우 면봉 채취는 일방향 밸브 수준에서 카테터 제거 시에만 수행됩니다.
카테터 제거 후 정중선 플러시(0.9% NaCl 1mL)를 수행하고 배양하여 관내 집락화를 평가합니다. 카테터 집락화 및 감염을 모니터링하기 위한 부서의 일반적인 관행에 따라 CVC의 원위 말단을 배양을 위해 보냅니다.
일차 결과 측정은 CVC의 감염 상태를 기준으로 집락화된 주입 시스템의 비율입니다.
두 번째 목표는 CVC 감염과 관련된 요인을 설명하고, 중심 정맥 카테터의 다양한 위치에서 집락화 및 감염 발생률을 확인하고, 사용된 주입 시스템 유형에 따라 박테리아 생태를 분석하고, 다양한 장치의 생태학적, 경제적 영향을 평가하는 것입니다. (경로 대 다중 루멘 장치).
2차 결과 측정은 다음과 같습니다.
CVC의 집락화 상태 및 주입 시스템 유형(램프 대 다중 루멘 장치)을 기반으로 한 집락화된 주입 시스템의 비율 CVC의 감염 상태 및 주입 시스템 유형(램프 대 다중 루멘 장치)을 기반으로 한 집락화된 주입 시스템의 비율 다관 장치) 항생제 치료 기간 CVC 배치 기간 동안 각 주입 시스템에 사용된 화합물의 무게(램프 대 다관 장치) CVC 배치 기간 동안 사용된 주입 시스템을 기준으로 재료 비용 계산( 경사로 대 다중 루멘 장치)
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maëva CAMPFORT, MD
- 전화번호: +33762755425
- 이메일: maevacampfort@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 외과 집중치료실에 입원함
- 약물 투여를 위해 48시간 이상 중심정맥 카테터가 필요한 경우(신대체요법을 위한 중심정맥 카테터는 제외)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 법적 보호를 받고 있는 환자
- 자신의 데이터 이용을 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튜빙의 식민지화 여부에 따른 중심정맥 카테터 집락화의 발생률
기간: 카테터 제거까지 또는 최대 6주
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카테터 집락화는 카테터 팁의 양성 배양이 ≥ 10p3 CFU/ml인 것으로 정의되며 튜브 시스템의 양성 배양이 있거나 없는 카테터의 비율을 비교합니다.
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카테터 제거까지 또는 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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42일째(ICU에서) 항생제를 사용하지 않은 일수
기간: 카테터 제거까지 또는 최대 6주
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ICU에 있는 동안 42일째에 항생제 처방을 받지 않은 일수.
ICU 밖의 모든 날은 항생제를 사용하지 않은 것으로 간주됩니다.
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카테터 제거까지 또는 최대 6주
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위치에 따른 중심정맥카테터의 집락화 및 감염 발생률
기간: 카테터 제거까지
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카테터 감염에 대한 CDC 정의(카테터 팁 ≥10p3 CFU/ml의 양성 배양 포함)를 사용하고 튜브 시스템의 양성 배양 유무에 관계없이 카테터의 비율을 비교할 것입니다.
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카테터 제거까지
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튜브의 집락화 여부와 다관 장치 사용 여부에 따른 중심정맥 카테터 집락화의 발생률
기간: 카테터 제거까지 또는 최대 6주
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카테터 감염에 대한 CDC 정의(카테터 팁≥10p3 CFU/ml의 양성 배양)를 사용하고 경사로 또는 다관 장치를 사용하는 카테터의 비율을 비교할 것입니다.
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카테터 제거까지 또는 최대 6주
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튜브의 집락화에 따른 중심정맥 카테터 감염의 발생률
기간: 카테터 제거까지 또는 최대 6주
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카테터 감염에 대해 CDC 정의를 사용할 것입니다. 카테터 감염에 대해 CDC 정의를 사용할 것입니다(카테터 팁 ≥10p3 CFU/ml의 양성 배양 포함). 튜브 시스템의 양성 배양 유무에 관계없이 카테터의 비율을 비교할 것입니다.
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카테터 제거까지 또는 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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