- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019897
Indvirkning af slangekolonisering på forekomsten af central venekateterinfektion (CRIC)
Indvirkning af slangekolonisering på forekomsten af central venekateterinfektion. Observationsundersøgelse CRIC (Colonisation Des Rampes et Infection de Cathéters)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forholdet mellem kolonisering af infusionssystem (ramper eller multi-lumen-anordninger) og forekomsten af CVC-infektion/kolonisering.
Denne undersøgelse er en prospektiv observationsforskning, der ikke ændrer patientbehandlingen. Dens formål er at evaluere forholdet mellem kolonisering af infusionsrør og forekomsten af centrale venekateterinfektioner.
Den eneste yderligere indgriben er at tørre hanerne ved hvert rampeskift (hver 4. dag) og ved kateterfjernelse. For multi-lumen-anordningen udføres podning kun efter kateterfjernelse i niveau med envejsventilerne.
Efter kateterfjernelse udføres en skylning (1 ml 0,9% NaCl) af midterlinjen og dyrkes for at vurdere for endoluminal kolonisering. Den distale ende af CVC sendes til dyrkning efter sædvanlig praksis på afdelingen for at overvåge kateterkolonisering og infektioner.
Det primære resultatmål er andelen af koloniserede infusionssystemer baseret på infektionsstatus for CVC.
De sekundære mål er at beskrive faktorer forbundet med CVC-infektioner, bestemme forekomsten af kolonisering og infektioner på forskellige steder af centrale venekatetre, analysere den bakterielle økologi baseret på den anvendte type infusionssystem og evaluere den økologiske og økonomiske virkning af forskellige anordninger. (ramper vs. multi-lumen enheder).
De sekundære resultatmål er som følger:
Andel af koloniserede infusionssystemer baseret på koloniseringsstatus for CVC og typen af infusionssystem (ramper vs. multi-lumen enheder) Andel af koloniserede infusionssystemer baseret på infektionsstatus for CVC og typen af infusionssystem (ramper vs. . multi-lumen enheder) Varighed af antibiotikabehandling Vægt af forbindelser anvendt med hvert infusionssystem i løbet af varigheden af CVC-placering (ramper vs. multi-lumen-enheder) Beregning af materialeomkostninger baseret på det infusionssystem, der blev brugt over varigheden af CVC-placering ( ramper vs. multi-lumen-enheder)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maëva CAMPFORT, MD
- Telefonnummer: +33762755425
- E-mail: maevacampfort@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 år
- Indlagt på kirurgisk intensivafdeling
- Kræver et centralt venekateter i mere end 48 timer til lægemiddeladministration (centralt venekateter til nyreudskiftningsterapi er udelukket)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter under retsbeskyttelse
- Patienter, der nægter at bruge deres data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af central venekateterkolonisering i henhold til status koloniseret eller ej af slangen
Tidsramme: op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
kateterkolonisering er defineret som en positiv kultur af kateterspidserne ≥ 10p3 CFU/ml og sammenligne hastighederne i kateter med eller uden en positiv dyrkning af slangesystemer
|
op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage uden antibiotika på dag 42 (på ICU)
Tidsramme: op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
antal dage uden antibiotika ordineret på dag 42, mens de var på intensivafdelingen.
Alle dage uden for intensivafdelingen vil blive betragtet som uden antibiotika.
|
op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
|
Forekomst af kolonisering og infektion af centralt venekateter i henhold til deres sted
Tidsramme: op til kateterfjernelse
|
vi vil bruge CDC-definitionen for kateterinfektion (med en positiv kultur af kateterspidserne≥10p3 CFU/ml), og sammenligne hastighederne i kateter med eller uden en positiv dyrkning af slangesystemer
|
op til kateterfjernelse
|
|
Forekomst af central venekateterkolonisering i henhold til koloniseringen af slanger og brugen eller ej af en multilumenanordning
Tidsramme: op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
vi vil bruge CDC-definitionen for kateterinfektion (med en positiv kultur af kateterspidserne ≥10p3 CFU/ml), og sammenligne hastighederne i kateter med ramper eller med multilumenanordning
|
op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
|
Forekomst af central venekateterinfektion i henhold til slangekoloniseringen
Tidsramme: op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
vi vil bruge CDC-definitionen for kateterinfektion vi vil bruge CDC-definitionerne for kateterinfektion (med en positiv kultur af kateterspidserne≥10p3 CFU/ml), og sammenligne hastighederne i kateter med eller uden en positiv dyrkning af slangesystemer
|
op til kateterfjernelse eller op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: sigismond lasocki, MD, PhD, CHU Angers, 49033 Angers Cedex 01, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202300052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateter infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan