卵巣がんにおける代謝バイオマーカーの動的変化とその予後関係に関する研究
2025年7月14日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
卵巣がんは致死性の高い婦人科悪性腫瘍であり、進行した段階で診断されることが多く、最前線の治療後 1 ～ 2 年以内に高い再発率を示します。
現在のガイドラインでは、腫瘍マーカー CA125 および HE4 をモニタリングして疾患の進行をモニタリングすることが推奨されていますが、これらのマーカーのレベルが検出限界を下回っている場合、これらのマーカーは再発や疾患の進行を検出できない可能性があります。
したがって、卵巣がん患者の効果的なリスク階層化と個別化された治療のために、新しい予後バイオマーカーを特定し、その動的な変化をモニタリングする必要がある。
調査の概要
詳細な説明
卵巣がんは最も致死率の高い婦人科悪性腫瘍であり、患者の 70% 以上が進行した段階で診断され、70% 以上が最前線の治療後 1 ～ 2 年以内に再発を経験します。
卵巣がんの進行をモニタリングするために推奨される腫瘍バイオマーカーである CA125 および HE4 は、そのレベルが検出限界を下回った場合でも再発や疾患の進行のリスクをもたらします。
したがって、予後を階層化して個別化した治療を実施し、最終的に患者の転帰を改善するには、卵巣がんの新しい予後モニタリングバイオマーカーを探索することが最も重要です。
これまでの研究や文献では、代謝バイオマーカーががん患者の生化学的変化、生理学的状態、疾患の進行を直接反映できることが示されています。
単一時点での代謝産物発現レベルと疾患の予後との関係を研究する場合と比較して、複数の時点での代謝産物の軌跡の動的な変化は、がん周期全体にわたる疾患進行の動的なパターンをよりよく反映し、患者により多くの予後情報を提供することができます。卵巣がんを患っている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongyu Xie, phD
- 電話番号：+86-15244773429
- メール：xiehongyu@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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コンタクト：
- Hongyu Xie, PhD
- メール：xiehongyu@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高悪性度漿液性卵巣がんと診断された女性
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 高悪性度漿液性卵巣癌の病理学的診断。
- 事前の術前補助療法を受けずに新たに卵巣がんと診断された症例。
除外基準:
- 非原発性（再発）患者。
- 外科的治療を受けていない卵巣がん患者。
- 他の悪性腫瘍の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行なしの生存
時間枠：36ヶ月
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卵巣がんの外科的治療後、病気が悪化する兆候や症状が見られずに患者が生存する期間
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongyu Xie, phD、Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月26日
一次修了 (推定)
2026年9月10日
研究の完了 (推定)
2027年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-20230265-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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