- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06019923
Studie om de dynamiska förändringarna av metabola biomarkörer och deras prognostiska samband vid äggstockscancer
29 november 2023 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Ovariecancer är en mycket dödlig gynekologisk malignitet, ofta diagnostiserad i ett framskridet stadium, med höga återfallsfrekvenser inom 1-2 år efter frontlinjebehandling.
Nuvarande riktlinjer rekommenderar övervakning av tumörmarkörerna CA125 och HE4 för sjukdomsprogression, men dessa markörer kanske inte upptäcker återfall eller sjukdomsprogression när deras nivåer är under detektionsgränsen.
Därför finns det ett behov av att identifiera nya prognostiska biomarkörer och övervaka deras dynamiska förändringar för effektiv riskstratifiering och personlig behandling hos patienter med äggstockscancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Äggstockscancer är den dödligaste gynekologiska maligniteten, med över 70 % av patienterna som diagnostiseras i avancerade stadier och mer än 70 % upplever återfall inom 1-2 år efter frontlinjebehandling.
De rekommenderade tumörbiomarkörerna för övervakning av äggstockscancerprogression, CA125 och HE4, utgör fortfarande risk för återfall och sjukdomsprogression när deras nivåer ligger under detektionsgränsen.
Därför är det av yttersta vikt att söka efter nya prognostiska övervakningsbiomarkörer för äggstockscancer för att stratifiera prognosen och implementera personlig behandling, vilket i slutändan förbättrar patientens resultat.
Tidigare forskning och litteratur har visat att metabola biomarkörer direkt kan återspegla de biokemiska förändringarna, fysiologiska statusen och sjukdomsprogressionen hos cancerpatienter.
I jämförelse med att studera sambandet mellan metabolituttrycksnivåer vid en enskild tidpunkt och sjukdomsprognos, kan de dynamiska förändringarna i metabolitbanor med flera tidpunkter bättre återspegla de dynamiska mönstren för sjukdomsprogression under hela cancercykeln, vilket ger mer prognostisk information för patienterna. med äggstockscancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongyu Xie, phD
- Telefonnummer: +86-15244773429
- E-post: xiehongyu@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hongyu Xie, PhD
- E-post: xiehongyu@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som fick diagnosen höggradig serös äggstockscancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 75 år;
- Patologisk diagnos av höggradig serös äggstockscancer;
- Nydiagnostiserat fall av äggstockscancer utan föregående neoadjuvant terapi.
Exklusions kriterier:
- Icke-primära (återkommande) patienter;
- Äggstockscancerpatienter som inte har genomgått kirurgisk behandling;
- Patienter med en historia av andra maligniteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 36 månader
|
hur lång tid efter kirurgisk behandling för äggstockscancer som en patient lever utan att några tecken eller symtom på sjukdomen förvärras
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hongyu Xie, phD, Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
10 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20230265-R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike