- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06019923
Tutkimus metabolisten biomarkkerien dynaamisista muutoksista ja niiden ennustesuhteesta munasarjasyövässä
maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Munasarjasyöpä on erittäin tappava gynekologinen pahanlaatuinen syöpä, joka diagnosoidaan usein pitkälle edenneessä vaiheessa ja joka uusiutuu usein 1-2 vuoden sisällä etulinjan hoidosta.
Nykyiset ohjeet suosittelevat kasvainmarkkereiden CA125 ja HE4 seurantaa taudin etenemisen varalta, mutta nämä markkerit eivät välttämättä havaitse uusiutumista tai taudin etenemistä, jos niiden tasot ovat havaitsemisrajan alapuolella.
Siksi on tarpeen tunnistaa uusia prognostisia biomarkkereita ja seurata niiden dynaamisia muutoksia munasarjasyöpäpotilaiden tehokkaan riskin jakautumisen ja yksilöllisen hoidon varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjasyöpä on tappavin gynekologinen pahanlaatuinen syöpä, jossa yli 70 % potilaista diagnosoidaan pitkälle edenneissä vaiheissa ja yli 70 % uusiutuu 1-2 vuoden sisällä etulinjan hoidosta.
Suositellut kasvaimen biomarkkerit munasarjasyövän etenemisen seurantaan, CA125 ja HE4, aiheuttavat edelleen uusiutumisen ja taudin etenemisen riskin, kun niiden tasot ovat havaitsemisrajan alapuolella.
Siksi on äärimmäisen tärkeää etsiä uusia prognostisia seurantabiomarkkereita munasarjasyövälle, jotta ennuste voidaan kerrostaa ja toteuttaa yksilöllinen hoito, mikä parantaa lopulta potilaiden tuloksia.
Aiemmat tutkimukset ja kirjallisuus ovat osoittaneet, että metaboliset biomarkkerit voivat heijastaa suoraan syöpäpotilaiden biokemiallisia muutoksia, fysiologista tilaa ja taudin etenemistä.
Verrattuna yhden ajankohdan metaboliitin ilmentymistasojen ja sairauden ennusteen välisen suhteen tutkimiseen, dynaamiset muutokset metaboliittien liikeradoissa useilla aikapisteillä voivat paremmin heijastaa taudin etenemisen dynaamisia malleja koko syövän syklin ajan, mikä tarjoaa enemmän ennustetietoa potilaille. munasarjasyövän kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongyu Xie, phD
- Puhelinnumero: +86-15244773429
- Sähköposti: xiehongyu@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyu Xie, PhD
- Sähköposti: xiehongyu@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla diagnosoitiin korkea-asteinen seroosi munasarjasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta;
- Korkealaatuisen seroosin munasarjasyövän patologinen diagnoosi;
- Äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpätapaus ilman aikaisempaa neoadjuvanttihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-primaariset (toistuvat) potilaat;
- Munasarjasyöpäpotilaat, joille ei ole tehty kirurgista hoitoa;
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free-selviytymistä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
aika, jonka potilas elää munasarjasyövän kirurgisen hoidon jälkeen ilman, että sairauden merkit tai oireet pahenevat
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20230265-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .