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Studio sui cambiamenti dinamici dei biomarcatori metabolici e sulla loro relazione prognostica nel cancro ovarico

14 luglio 2025 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Il cancro ovarico è una neoplasia ginecologica altamente letale, spesso diagnosticata in stadio avanzato, con alti tassi di recidiva entro 1-2 anni dopo il trattamento di prima linea. Le attuali linee guida raccomandano il monitoraggio dei marcatori tumorali CA125 e HE4 per la progressione della malattia, ma questi marcatori potrebbero non rilevare la recidiva o la progressione della malattia quando i loro livelli sono inferiori al limite di rilevamento. Pertanto, è necessario identificare nuovi biomarcatori prognostici e monitorare i loro cambiamenti dinamici per un’efficace stratificazione del rischio e un trattamento personalizzato nelle pazienti con cancro ovarico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro ovarico è il tumore maligno ginecologico più mortale, con oltre il 70% dei pazienti diagnosticati in stadi avanzati e oltre il 70% che presenta una recidiva entro 1-2 anni dopo il trattamento di prima linea. I biomarcatori tumorali raccomandati per il monitoraggio della progressione del cancro ovarico, CA125 e HE4, presentano ancora il rischio di recidiva e progressione della malattia quando i loro livelli sono inferiori al limite di rilevamento. Pertanto, è di fondamentale importanza ricercare nuovi biomarcatori di monitoraggio prognostico per il cancro ovarico al fine di stratificare la prognosi e implementare un trattamento personalizzato, migliorando in definitiva i risultati delle pazienti. Precedenti ricerche e letteratura hanno indicato che i biomarcatori metabolici possono riflettere direttamente i cambiamenti biochimici, lo stato fisiologico e la progressione della malattia nei pazienti affetti da cancro. Rispetto allo studio della relazione tra i livelli di espressione dei metaboliti in un singolo punto temporale e la prognosi della malattia, i cambiamenti dinamici nelle traiettorie dei metaboliti con più punti temporali possono riflettere meglio i modelli dinamici della progressione della malattia durante l’intero ciclo del cancro, fornendo maggiori informazioni prognostiche per i pazienti con cancro ovarico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne a cui è stato diagnosticato un cancro ovarico sieroso di alto grado

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni;
  • Diagnosi patologica del cancro ovarico sieroso di alto grado;
  • Caso di cancro ovarico di nuova diagnosi senza precedente terapia neoadiuvante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non primari (ricorrenti);
  • Pazienti con cancro ovarico che non sono stati sottoposti a trattamento chirurgico;
  • Pazienti con una storia di altre neoplasie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 36 mesi
il periodo di tempo dopo il trattamento chirurgico per il cancro ovarico durante il quale una paziente vive senza alcun segno o sintomo di peggioramento della malattia
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20230265-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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