Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de dynamische veranderingen van metabole biomarkers en hun prognostische relatie bij eierstokkanker

14 juli 2025 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Eierstokkanker is een zeer dodelijke gynaecologische maligniteit, die vaak in een vergevorderd stadium wordt gediagnosticeerd, met een hoog recidiefpercentage binnen 1-2 jaar na eerstelijnsbehandeling. De huidige richtlijnen bevelen aan om de tumormarkers CA125 en HE4 te monitoren op ziekteprogressie, maar het is mogelijk dat deze markers geen recidief of ziekteprogressie detecteren als hun niveaus onder de detectielimiet liggen. Daarom is er behoefte aan het identificeren van nieuwe prognostische biomarkers en het monitoren van hun dynamische veranderingen voor effectieve risicostratificatie en gepersonaliseerde behandeling bij patiënten met eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eierstokkanker is de dodelijkste gynaecologische maligniteit, waarbij meer dan 70% van de patiënten in een vergevorderd stadium wordt gediagnosticeerd en bij meer dan 70% binnen 1-2 jaar na eerstelijnsbehandeling een recidief ervaart. De aanbevolen tumorbiomarkers voor het monitoren van de progressie van eierstokkanker, CA125 en HE4, brengen nog steeds een risico op recidief en ziekteprogressie met zich mee wanneer hun niveaus onder de detectielimiet liggen. Daarom is het van het grootste belang om te zoeken naar nieuwe prognostische monitoringbiomarkers voor eierstokkanker om de prognose te stratificeren en gepersonaliseerde behandeling te implementeren, waardoor uiteindelijk de patiëntresultaten worden verbeterd. Eerder onderzoek en literatuur hebben aangetoond dat metabole biomarkers een directe weerspiegeling kunnen zijn van de biochemische veranderingen, de fysiologische status en de ziekteprogressie bij kankerpatiënten. In vergelijking met het bestuderen van de relatie tussen metabolietenexpressieniveaus op een enkel tijdstip en ziekteprognose, kunnen de dynamische veranderingen in metabolietentrajecten met meerdere tijdstippen de dynamische patronen van ziekteprogressie gedurende de gehele kankercyclus beter weerspiegelen, wat meer prognostische informatie voor patiënten oplevert. met eierstokkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen bij wie de diagnose hooggradige sereuze eierstokkanker werd gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
  • Pathologische diagnose van hoogwaardige sereuze eierstokkanker;
  • Nieuw gediagnosticeerd geval van eierstokkanker zonder voorafgaande neoadjuvante therapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-primaire (recidiverende) patiënten;
  • Eierstokkankerpatiënten die geen chirurgische behandeling hebben ondergaan;
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 36 maanden
de tijdsduur na de chirurgische behandeling van eierstokkanker dat een patiënt leeft zonder tekenen of symptomen van verergering van de ziekte
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-20230265-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren