Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dynamicznych zmian biomarkerów metabolicznych i ich związku prognostycznego w raku jajnika

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Rak jajnika to wysoce śmiertelny nowotwór ginekologiczny, często diagnozowany w zaawansowanym stadium, z dużą częstością nawrotów w ciągu 1-2 lat po leczeniu pierwszego rzutu. Aktualne wytyczne zalecają monitorowanie markerów nowotworowych CA125 i HE4 pod kątem postępu choroby, ale markery te mogą nie wykryć nawrotu lub postępu choroby, gdy ich poziom jest poniżej granicy wykrywalności. Istnieje zatem potrzeba identyfikacji nowych biomarkerów prognostycznych i monitorowania ich dynamicznych zmian w celu skutecznej stratyfikacji ryzyka i spersonalizowanego leczenia u pacjentek z rakiem jajnika

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jajnika jest najgroźniejszym nowotworem ginekologicznym. U ponad 70% pacjentek diagnozuje się go w zaawansowanym stadium, a u ponad 70% dochodzi do nawrotu w ciągu 1–2 lat od pierwszego leczenia. Biomarkery nowotworowe zalecane do monitorowania progresji raka jajnika, CA125 i HE4, w dalszym ciągu stwarzają ryzyko nawrotu i progresji choroby, gdy ich poziom jest poniżej granicy wykrywalności. Dlatego niezwykle ważne jest poszukiwanie nowych prognostycznych biomarkerów monitorujących raka jajnika w celu stratyfikacji rokowania i wdrożenia spersonalizowanego leczenia, co ostatecznie poprawi wyniki leczenia pacjentek. Poprzednie badania i literatura wykazały, że biomarkery metaboliczne mogą bezpośrednio odzwierciedlać zmiany biochemiczne, stan fizjologiczny i postęp choroby u pacjentów chorych na raka. W porównaniu do badania związku między poziomami ekspresji metabolitów w pojedynczym punkcie czasowym a rokowaniem choroby, dynamiczne zmiany w trajektoriach metabolitów w wielu punktach czasowych mogą lepiej odzwierciedlać dynamiczne wzorce postępu choroby w całym cyklu nowotworowym, dostarczając pacjentom więcej informacji prognostycznych z rakiem jajnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, u których zdiagnozowano surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • Diagnostyka patologiczna surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości;
  • Nowo zdiagnozowany przypadek raka jajnika bez wcześniejszej terapii neoadiuwantowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niepierwotni (nawracający);
  • Chore na raka jajnika, które nie zostały poddane leczeniu chirurgicznemu;
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
czas po chirurgicznym leczeniu raka jajnika, przez który pacjentka żyje bez objawów pogorszenia się choroby
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20230265-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj