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卵巢癌代谢生物标志物动态变化及其与预后关系的研究

卵巢癌是一种高致死率的妇科恶性肿瘤,诊断时往往已是晚期,一线治疗后 1-2 年内复发率很高。 目前的指南建议监测肿瘤标志物 CA125 和 HE4 以了解疾病进展,但当这些标志物的水平低于检测限时,可能无法检测到复发或疾病进展。 因此,需要识别新的预后生物标志物并监测其动态变化,以对卵巢癌患者进行有效的风险分层和个性化治疗

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

卵巢癌是最致命的妇科恶性肿瘤,超过70%的患者确诊时已属晚期,超过70%的患者在一线治疗后1-2年内复发。 用于监测卵巢癌进展的推荐肿瘤生物标志物 CA125 和 HE4,当其水平低于检测限时,仍然会带来复发和疾病进展的风险。 因此,寻找新的卵巢癌预后监测生物标志物以分层预后并实施个性化治疗,最终改善患者预后至关重要。 以往的研究和文献表明,代谢生物标志物可以直接反映癌症患者的生化变化、生理状态和疾病进展。 相比于研究单个时间点代谢物表达水平与疾病预后的关系,多个时间点代谢物轨迹的动态变化可以更好地反映整个癌症周期中疾病进展的动态模式,为患者提供更多的预后信息患有卵巢癌。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为高级别浆液性卵巢癌的女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至75岁之间;
  • 高级别浆液性卵巢癌的病理诊断;
  • 新诊断的卵巢癌病例,之前未接受过新辅助治疗。

排除标准:

  • 非原发(复发)患者;
  • 未接受手术治疗的卵巢癌患者;
  • 有其他恶性肿瘤病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存
大体时间:36个月
卵巢癌手术治疗后,患者在没有任何疾病恶化迹象或症状的情况下生存的时间长度
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hongyu Xie, phD、Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月26日

初级完成 (估计的)

2026年9月10日

研究完成 (估计的)

2027年9月10日

研究注册日期

首次提交

2023年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月14日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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