Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o dynamických změnách metabolických biomarkerů a jejich prognostickém vztahu u rakoviny vaječníků

14. července 2025 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Karcinom ovaria je vysoce letální gynekologická malignita, často diagnostikovaná v pokročilém stadiu, s vysokou mírou recidivy během 1–2 let po léčbě v první linii. Současné doporučené postupy doporučují sledovat nádorové markery CA125 a HE4 pro progresi onemocnění, ale tyto markery nemusí detekovat recidivu nebo progresi onemocnění, pokud jsou jejich hladiny pod detekčním limitem. Proto je potřeba identifikovat nové prognostické biomarkery a sledovat jejich dynamické změny pro efektivní stratifikaci rizika a personalizovanou léčbu u pacientek s karcinomem vaječníků

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina vaječníků je nejsmrtelnější gynekologická malignita, u více než 70 % pacientek je diagnostikována v pokročilých stádiích a u více než 70 % dochází k recidivě během 1–2 let po léčbě v první linii. Doporučené nádorové biomarkery pro sledování progrese ovariálního karcinomu, CA125 a HE4, stále představují riziko recidivy a progrese onemocnění, pokud jsou jejich hladiny pod hranicí detekce. Proto je nanejvýš důležité hledat nové prognostické monitorovací biomarkery pro karcinom vaječníků s cílem stratifikovat prognózu a implementovat personalizovanou léčbu, což v konečném důsledku zlepší výsledky pacientů. Předchozí výzkumy a literatura ukázaly, že metabolické biomarkery mohou přímo odrážet biochemické změny, fyziologický stav a progresi onemocnění u pacientů s rakovinou. Ve srovnání se studiem vztahu mezi hladinami exprese metabolitů v jednom časovém bodě a prognózou onemocnění mohou dynamické změny v trajektoriích metabolitů s více časovými body lépe odrážet dynamické vzorce progrese onemocnění v průběhu celého rakovinového cyklu a poskytovat pacientům více prognostických informací. s rakovinou vaječníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, u kterých byla diagnostikována serózní rakovina vaječníků vysokého stupně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety;
  • Patologická diagnóza serózního karcinomu vaječníků vysokého stupně;
  • Nově diagnostikovaný případ rakoviny vaječníků bez předchozí neoadjuvantní terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Neprimární (recidivující) pacienti;
  • pacientky s rakovinou vaječníků, které nepodstoupily chirurgickou léčbu;
  • Pacienti s anamnézou jiných malignit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese-Free-Survival
Časové okno: 36 měsíců
doba po chirurgické léčbě rakoviny vaječníků, po kterou pacientka žije bez jakýchkoliv známek nebo příznaků onemocnění
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20230265-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit