Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a metabolikus biomarkerek dinamikus változásairól és azok prognosztikai kapcsolatáról petefészekrákban

2025. július 14. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
A petefészekrák erősen halálos kimenetelű nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat, amelyet gyakran előrehaladott stádiumban diagnosztizálnak, és a kezelés után 1-2 éven belül nagy a kiújulási aránya. A jelenlegi irányelvek a CA125 és HE4 tumormarkerek monitorozását javasolják a betegség progressziója szempontjából, de ezek a markerek nem feltétlenül észlelik a kiújulást vagy a betegség progresszióját, ha szintjük a kimutatási határ alatt van. Ezért szükség van új prognosztikai biomarkerek azonosítására és dinamikus változásaik nyomon követésére a hatékony kockázati rétegződés és a petefészekrákos betegek személyre szabott kezelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészekrák a leghalálosabb nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat, a betegek több mint 70%-át előrehaladott stádiumban diagnosztizálják, és több mint 70%-uk a frontvonal kezelését követő 1-2 éven belül kiújul. A petefészekrák progressziójának nyomon követésére javasolt tumorbiomarkerek, a CA125 és a HE4 továbbra is fennáll a kiújulás és a betegség progressziójának kockázata, ha szintjük a kimutatási határ alatt van. Ezért kiemelten fontos a petefészekrák új prognosztikai monitorozási biomarkereinek felkutatása a prognózis rétegzése és a személyre szabott kezelés végrehajtása érdekében, végső soron a betegek kimenetelének javítása érdekében. Korábbi kutatások és irodalom kimutatta, hogy a metabolikus biomarkerek közvetlenül tükrözhetik a rákos betegek biokémiai változásait, fiziológiai állapotát és a betegség progresszióját. Összehasonlítva az egy időpontban érvényes metabolitexpressziós szintek és a betegség prognózisa közötti kapcsolat tanulmányozásával, a metabolitpályák dinamikus változásai több időpontban jobban tükrözhetik a betegség progressziójának dinamikus mintázatát a rák teljes ciklusa során, így több prognosztikai információt nyújtanak a betegek számára. petefészekrákkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél magas fokú savós petefészekrákot diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti életkor;
  • Magas fokú savós petefészekrák kóros diagnózisa;
  • Újonnan diagnosztizált petefészekrák eset előzetes neoadjuváns kezelés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Nem elsődleges (visszatérő) betegek;
  • petefészekrákos betegek, akik nem estek át sebészeti kezelésen;
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében más rosszindulatú daganatok szerepelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 36 hónap
mennyi ideig él a petefészekrák műtéti kezelése után a beteg anélkül, hogy a betegség jelei vagy tünetei rosszabbodnának
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-20230265-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel