Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a metabolikus biomarkerek dinamikus változásairól és azok prognosztikai kapcsolatáról petefészekrákban

2023. november 29. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
A petefészekrák erősen halálos kimenetelű nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat, amelyet gyakran előrehaladott stádiumban diagnosztizálnak, és a kezelés után 1-2 éven belül nagy a kiújulási aránya. A jelenlegi irányelvek a CA125 és HE4 tumormarkerek monitorozását javasolják a betegség progressziója szempontjából, de ezek a markerek nem feltétlenül észlelik a kiújulást vagy a betegség progresszióját, ha szintjük a kimutatási határ alatt van. Ezért szükség van új prognosztikai biomarkerek azonosítására és dinamikus változásaik nyomon követésére a hatékony kockázati rétegződés és a petefészekrákos betegek személyre szabott kezelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A petefészekrák a leghalálosabb nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat, a betegek több mint 70%-át előrehaladott stádiumban diagnosztizálják, és több mint 70%-uk a frontvonal kezelését követő 1-2 éven belül kiújul. A petefészekrák progressziójának nyomon követésére javasolt tumorbiomarkerek, a CA125 és a HE4 továbbra is fennáll a kiújulás és a betegség progressziójának kockázata, ha szintjük a kimutatási határ alatt van. Ezért kiemelten fontos a petefészekrák új prognosztikai monitorozási biomarkereinek felkutatása a prognózis rétegzése és a személyre szabott kezelés végrehajtása érdekében, végső soron a betegek kimenetelének javítása érdekében. Korábbi kutatások és irodalom kimutatta, hogy a metabolikus biomarkerek közvetlenül tükrözhetik a rákos betegek biokémiai változásait, fiziológiai állapotát és a betegség progresszióját. Összehasonlítva az egy időpontban érvényes metabolitexpressziós szintek és a betegség prognózisa közötti kapcsolat tanulmányozásával, a metabolitpályák dinamikus változásai több időpontban jobban tükrözhetik a betegség progressziójának dinamikus mintázatát a rák teljes ciklusa során, így több prognosztikai információt nyújtanak a betegek számára. petefészekrákkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél magas fokú savós petefészekrákot diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti életkor;
  • Magas fokú savós petefészekrák kóros diagnózisa;
  • Újonnan diagnosztizált petefészekrák eset előzetes neoadjuváns kezelés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Nem elsődleges (visszatérő) betegek;
  • petefészekrákos betegek, akik nem estek át sebészeti kezelésen;
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében más rosszindulatú daganatok szerepelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 36 hónap
mennyi ideig él a petefészekrák műtéti kezelése után a beteg anélkül, hogy a betegség jelei vagy tünetei rosszabbodnának
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongyu Xie, phD, Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-20230265-R

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel