Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование динамических изменений метаболических биомаркеров и их прогностической связи при раке яичников

14 июля 2025 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Рак яичников является высоколетальным гинекологическим злокачественным заболеванием, часто диагностируемым на поздних стадиях, с высокой частотой рецидивов в течение 1-2 лет после начала лечения. Текущие рекомендации рекомендуют контролировать опухолевые маркеры CA125 и HE4 на предмет прогрессирования заболевания, но эти маркеры могут не обнаруживать рецидив или прогрессирование заболевания, когда их уровни ниже предела обнаружения. Следовательно, существует необходимость выявления новых прогностических биомаркеров и мониторинга их динамических изменений для эффективной стратификации риска и персонализированного лечения больных раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак яичников является самым смертоносным гинекологическим злокачественным заболеванием: более чем у 70% пациенток диагностируется на поздних стадиях, и более чем у 70% наблюдается рецидив в течение 1-2 лет после начала лечения. Рекомендуемые опухолевые биомаркеры для мониторинга прогрессирования рака яичников, CA125 и HE4, по-прежнему представляют риск рецидива и прогрессирования заболевания, когда их уровни ниже предела обнаружения. Поэтому крайне важно искать новые биомаркеры прогностического мониторинга рака яичников, чтобы стратифицировать прогноз и внедрить персонализированное лечение, что в конечном итоге улучшит результаты лечения пациентов. Предыдущие исследования и литература показали, что метаболические биомаркеры могут напрямую отражать биохимические изменения, физиологический статус и прогрессирование заболевания у онкологических больных. По сравнению с изучением взаимосвязи между уровнями экспрессии метаболитов в один момент времени и прогнозом заболевания, динамические изменения траекторий метаболитов в нескольких временных точках могут лучше отражать динамические закономерности прогрессирования заболевания на протяжении всего ракового цикла, предоставляя пациентам больше прогностической информации. с раком яичников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hongyu Xie, phD
  • Номер телефона: +86-15244773429
  • Электронная почта: xiehongyu@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, у которых диагностирован серозный рак яичников высокой степени злокачественности.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет;
  • Патологический диагноз серозного рака яичников высокой степени злокачественности;
  • Впервые диагностированный случай рака яичников без предшествующей неоадъювантной терапии.

Критерий исключения:

  • Непервичные (рецидивирующие) пациенты;
  • Больные раком яичников, не подвергавшиеся хирургическому лечению;
  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 36 месяцев
продолжительность времени после хирургического лечения рака яичников, в течение которого пациентка живет без каких-либо признаков или симптомов ухудшения заболевания
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20230265-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться