- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06019923
Undersøgelse af de dynamiske ændringer af metaboliske biomarkører og deres prognostiske forhold i ovariecancer
14. juli 2025 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Kræft i æggestokkene er en meget dødelig gynækologisk malignitet, ofte diagnosticeret på et fremskredent stadium, med høje forekomster af tilbagefald inden for 1-2 år efter frontlinjebehandling.
Nuværende retningslinjer anbefaler overvågning af tumormarkørerne CA125 og HE4 for sygdomsprogression, men disse markører detekterer muligvis ikke tilbagefald eller sygdomsprogression, når deres niveauer er under detektionsgrænsen.
Derfor er der behov for at identificere nye prognostiske biomarkører og overvåge deres dynamiske ændringer for effektiv risikostratificering og personlig behandling hos patienter med kræft i æggestokkene
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kræft i æggestokkene er den mest dødelige gynækologiske malignitet, hvor over 70 % af patienterne er diagnosticeret i fremskredne stadier, og mere end 70 % oplever recidiv inden for 1-2 år efter frontlinjebehandling.
De anbefalede tumorbiomarkører til overvågning af ovariecancerprogression, CA125 og HE4, udgør stadig risikoen for tilbagefald og sygdomsprogression, når deres niveauer er under detektionsgrænsen.
Derfor er det af afgørende betydning at søge efter nye prognostiske overvågningsbiomarkører for kræft i æggestokkene for at stratificere prognosen og implementere personlig behandling, hvilket i sidste ende forbedrer patientens resultater.
Tidligere forskning og litteratur har vist, at metaboliske biomarkører direkte kan afspejle de biokemiske ændringer, fysiologiske status og sygdomsprogression hos cancerpatienter.
Sammenlignet med at studere forholdet mellem metabolitekspressionsniveauer på et enkelt tidspunkt og sygdomsprognose kan de dynamiske ændringer i metabolitbaner med flere tidspunkter bedre afspejle de dynamiske mønstre for sygdomsprogression gennem hele kræftcyklussen, hvilket giver mere prognostisk information til patienterne med kræft i æggestokkene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hongyu Xie, phD
- Telefonnummer: +86-15244773429
- E-mail: xiehongyu@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hongyu Xie, PhD
- E-mail: xiehongyu@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der blev diagnosticeret som højgradig serøs ovariecancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 75 år;
- Patologisk diagnose af højgradig serøs ovariecancer;
- Nydiagnosticeret tilfælde af ovariecancer uden forudgående neoadjuverende behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-primære (tilbagevendende) patienter;
- Ovariekræftpatienter, der ikke har gennemgået kirurgisk behandling;
- Patienter med en anamnese med andre maligniteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri-overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
hvor lang tid efter kirurgisk behandling for kræft i æggestokkene, som en patient lever uden at nogen tegn eller symptomer på sygdommen bliver værre
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
31. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Karcinom
- Karcinom, ovarieepitel
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20230265-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet