Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om de dynamiske endringene av metabolske biomarkører og deres prognostiske forhold i eggstokkreft

14. juli 2025 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Eggstokkreft er en svært dødelig gynekologisk malignitet, ofte diagnostisert på et avansert stadium, med høye forekomster av tilbakefall innen 1-2 år etter frontlinjebehandling. Gjeldende retningslinjer anbefaler å overvåke tumormarkører CA125 og HE4 for sykdomsprogresjon, men disse markørene vil kanskje ikke oppdage tilbakefall eller sykdomsprogresjon når nivåene deres er under deteksjonsgrensen. Derfor er det behov for å identifisere nye prognostiske biomarkører og overvåke deres dynamiske endringer for effektiv risikostratifisering og personlig tilpasset behandling hos pasienter med eggstokkreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ovariekreft er den dødeligste gynekologiske maligniteten, med over 70 % av pasientene som er diagnostisert i avanserte stadier, og mer enn 70 % opplever tilbakefall innen 1-2 år etter behandling i frontlinjen. De anbefalte tumorbiomarkørene for overvåking av eggstokkreftprogresjon, CA125 og HE4, utgjør fortsatt risiko for tilbakefall og sykdomsprogresjon når nivåene deres er under deteksjonsgrensen. Derfor er det av største betydning å søke etter nye prognostiske overvåkingsbiomarkører for eggstokkreft for å stratifisere prognosen og implementere personlig behandling, og til slutt forbedre pasientresultatene. Tidligere forskning og litteratur har indikert at metabolske biomarkører direkte kan reflektere biokjemiske endringer, fysiologisk status og sykdomsprogresjon hos kreftpasienter. Sammenlignet med å studere forholdet mellom metabolittekspresjonsnivåer på et enkelt tidspunkt og sykdomsprognose, kan de dynamiske endringene i metabolittbaner med flere tidspunkter bedre reflektere de dynamiske mønstrene for sykdomsprogresjon gjennom hele kreftsyklusen, og gi mer prognostisk informasjon for pasientene med eggstokkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som ble diagnostisert som høygradig serøs eggstokkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år;
  • Patologisk diagnose av høygradig serøs eggstokkreft;
  • Nydiagnostisert eggstokkrefttilfelle uten forutgående neoadjuvant terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-primære (residiverende) pasienter;
  • Eggstokkreftpasienter som ikke har gjennomgått kirurgisk behandling;
  • Pasienter med en historie med andre maligniteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri-overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
hvor lang tid etter kirurgisk behandling for eggstokkreft som en pasient lever uten at noen tegn eller symptomer på sykdommen blir verre
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20230265-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere