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Étude sur les changements dynamiques des biomarqueurs métaboliques et leur relation pronostique dans le cancer de l'ovaire

Le cancer de l'ovaire est une tumeur maligne gynécologique hautement mortelle, souvent diagnostiquée à un stade avancé, avec des taux élevés de récidive dans les 1 à 2 ans suivant le traitement de première ligne. Les lignes directrices actuelles recommandent de surveiller la progression de la maladie des marqueurs tumoraux CA125 et HE4, mais ces marqueurs peuvent ne pas détecter une récidive ou une progression de la maladie lorsque leurs niveaux sont inférieurs à la limite de détection. Par conséquent, il est nécessaire d’identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques et de surveiller leurs changements dynamiques pour une stratification efficace des risques et un traitement personnalisé chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de l'ovaire est la tumeur maligne gynécologique la plus mortelle, avec plus de 70 % des patientes diagnostiquées à un stade avancé et plus de 70 % d'entre elles connaissant une récidive dans les 1 à 2 ans suivant le traitement de première ligne. Les biomarqueurs tumoraux recommandés pour surveiller la progression du cancer de l'ovaire, CA125 et HE4, présentent toujours un risque de récidive et de progression de la maladie lorsque leurs niveaux sont inférieurs à la limite de détection. Par conséquent, il est primordial de rechercher de nouveaux biomarqueurs de surveillance pronostique du cancer de l’ovaire afin de stratifier le pronostic et de mettre en œuvre un traitement personnalisé, améliorant ainsi les résultats pour les patients. Des recherches et des publications antérieures ont indiqué que les biomarqueurs métaboliques peuvent refléter directement les changements biochimiques, l'état physiologique et la progression de la maladie chez les patients atteints de cancer. En comparaison avec l'étude de la relation entre les niveaux d'expression des métabolites à un moment donné et le pronostic de la maladie, les changements dynamiques dans les trajectoires des métabolites à plusieurs moments peuvent mieux refléter les schémas dynamiques de progression de la maladie tout au long du cycle du cancer, fournissant ainsi plus d'informations pronostiques aux patients. avec un cancer de l'ovaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer séreux de l'ovaire de haut grade

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 75 ans ;
  • Diagnostic pathologique du cancer séreux de l'ovaire de haut grade ;
  • Cas de cancer de l'ovaire nouvellement diagnostiqué sans traitement néoadjuvant préalable.

Critère d'exclusion:

  • Patients non primaires (récurrents) ;
  • Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire n'ayant pas subi de traitement chirurgical ;
  • Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 36 mois
la durée pendant laquelle une patiente vit après un traitement chirurgical pour le cancer de l'ovaire sans aucun signe ou symptôme d'aggravation de la maladie
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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