- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06019923
Étude sur les changements dynamiques des biomarqueurs métaboliques et leur relation pronostique dans le cancer de l'ovaire
14 juillet 2025 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Le cancer de l'ovaire est une tumeur maligne gynécologique hautement mortelle, souvent diagnostiquée à un stade avancé, avec des taux élevés de récidive dans les 1 à 2 ans suivant le traitement de première ligne.
Les lignes directrices actuelles recommandent de surveiller la progression de la maladie des marqueurs tumoraux CA125 et HE4, mais ces marqueurs peuvent ne pas détecter une récidive ou une progression de la maladie lorsque leurs niveaux sont inférieurs à la limite de détection.
Par conséquent, il est nécessaire d’identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques et de surveiller leurs changements dynamiques pour une stratification efficace des risques et un traitement personnalisé chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'ovaire est la tumeur maligne gynécologique la plus mortelle, avec plus de 70 % des patientes diagnostiquées à un stade avancé et plus de 70 % d'entre elles connaissant une récidive dans les 1 à 2 ans suivant le traitement de première ligne.
Les biomarqueurs tumoraux recommandés pour surveiller la progression du cancer de l'ovaire, CA125 et HE4, présentent toujours un risque de récidive et de progression de la maladie lorsque leurs niveaux sont inférieurs à la limite de détection.
Par conséquent, il est primordial de rechercher de nouveaux biomarqueurs de surveillance pronostique du cancer de l’ovaire afin de stratifier le pronostic et de mettre en œuvre un traitement personnalisé, améliorant ainsi les résultats pour les patients.
Des recherches et des publications antérieures ont indiqué que les biomarqueurs métaboliques peuvent refléter directement les changements biochimiques, l'état physiologique et la progression de la maladie chez les patients atteints de cancer.
En comparaison avec l'étude de la relation entre les niveaux d'expression des métabolites à un moment donné et le pronostic de la maladie, les changements dynamiques dans les trajectoires des métabolites à plusieurs moments peuvent mieux refléter les schémas dynamiques de progression de la maladie tout au long du cycle du cancer, fournissant ainsi plus d'informations pronostiques aux patients. avec un cancer de l'ovaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongyu Xie, phD
- Numéro de téléphone: +86-15244773429
- E-mail: xiehongyu@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Contact:
- Hongyu Xie, PhD
- E-mail: xiehongyu@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer séreux de l'ovaire de haut grade
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans ;
- Diagnostic pathologique du cancer séreux de l'ovaire de haut grade ;
- Cas de cancer de l'ovaire nouvellement diagnostiqué sans traitement néoadjuvant préalable.
Critère d'exclusion:
- Patients non primaires (récurrents) ;
- Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire n'ayant pas subi de traitement chirurgical ;
- Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 36 mois
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la durée pendant laquelle une patiente vit après un traitement chirurgical pour le cancer de l'ovaire sans aucun signe ou symptôme d'aggravation de la maladie
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36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Carcinome
- Carcinome épithélial ovarien
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-20230265-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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