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난소암에서 대사 바이오마커의 동적 변화와 예후 관계에 관한 연구

2025년 7월 14일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
난소암은 매우 치명적인 부인과 악성종양으로 흔히 진행된 단계에서 진단되며 일선 치료 후 1~2년 이내에 재발률이 높습니다. 현재 지침에서는 질병 진행에 대해 종양 표지자 CA125 및 HE4를 모니터링할 것을 권장하지만, 이러한 표지자는 수준이 검출 한계 미만인 경우 재발 또는 질병 진행을 검출하지 못할 수 있습니다. 따라서 난소암 환자의 효과적인 위험 계층화 및 맞춤형 치료를 위해서는 새로운 예후 바이오마커를 식별하고 이들의 역동적인 변화를 모니터링할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소암은 가장 치명적인 부인과 악성종양으로, 환자의 70% 이상이 진행 단계에서 진단되고, 70% 이상이 일선 치료 후 1~2년 이내에 재발을 경험합니다. 난소암 진행을 모니터링하기 위해 권장되는 종양 바이오마커인 CA125와 HE4는 그 수준이 검출 한계 미만인 경우 여전히 재발 및 질병 진행의 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 예후를 계층화하고 맞춤형 치료를 구현하여 궁극적으로 환자 결과를 개선하기 위해서는 난소암에 대한 새로운 예후 모니터링 바이오마커를 검색하는 것이 가장 중요합니다. 이전 연구와 문헌에서는 대사 바이오마커가 암 환자의 생화학적 변화, 생리학적 상태 및 질병 진행을 직접적으로 반영할 수 있다고 밝혔습니다. 단일 시점의 대사산물 발현 수준과 질병 예후 사이의 관계를 연구하는 것과 비교하여, 여러 시점의 대사산물 궤적의 동적 변화는 전체 암 주기에 걸쳐 질병 진행의 동적 패턴을 더 잘 반영하여 환자에게 더 많은 예후 정보를 제공할 수 있습니다. 난소암으로.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고등급 장액성 난소암으로 진단받은 여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 연령;
  • 고등급 장액성 난소암의 병리학적 진단;
  • 이전에 신보강요법을 받지 않은 채 새로 진단된 난소암 사례.

제외 기준:

  • 비원발성(재발성) 환자;
  • 수술적 치료를 받지 않은 난소암 환자
  • 기타 악성종양의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 36개월
난소암의 수술적 치료 후 환자가 질병이 악화되는 징후나 증상 없이 살아가는 기간
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

수사관

  • 수석 연구원: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-20230265-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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