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Estudo sobre as mudanças dinâmicas dos biomarcadores metabólicos e sua relação prognóstica no câncer de ovário

14 de julho de 2025 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
O câncer de ovário é uma doença maligna ginecológica altamente letal, frequentemente diagnosticada em estágio avançado, com altas taxas de recorrência dentro de 1-2 anos após o tratamento de primeira linha. As diretrizes atuais recomendam monitorar os marcadores tumorais CA125 e HE4 para a progressão da doença, mas esses marcadores podem não detectar recorrência ou progressão da doença quando seus níveis estão abaixo do limite de detecção. Portanto, há necessidade de identificar novos biomarcadores prognósticos e monitorar suas alterações dinâmicas para uma estratificação de risco eficaz e tratamento personalizado em pacientes com câncer de ovário

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro do ovário é a doença maligna ginecológica mais mortal, com mais de 70% das pacientes a serem diagnosticadas em fases avançadas e mais de 70% a sofrerem recorrência dentro de 1-2 anos após o tratamento de primeira linha. Os biomarcadores tumorais recomendados para monitorar a progressão do câncer de ovário, CA125 e HE4, ainda apresentam risco de recorrência e progressão da doença quando seus níveis estão abaixo do limite de detecção. Portanto, é de suma importância a busca por novos biomarcadores de monitoramento prognóstico para o câncer de ovário, a fim de estratificar o prognóstico e implementar tratamento personalizado, melhorando, em última análise, os resultados dos pacientes. Pesquisas e literatura anteriores indicaram que os biomarcadores metabólicos podem refletir diretamente as alterações bioquímicas, o estado fisiológico e a progressão da doença em pacientes com câncer. Em comparação com o estudo da relação entre os níveis de expressão de metabólitos em um único momento e o prognóstico da doença, as mudanças dinâmicas nas trajetórias dos metabólitos com múltiplos pontos no tempo podem refletir melhor os padrões dinâmicos de progressão da doença ao longo de todo o ciclo do câncer, fornecendo mais informações prognósticas para os pacientes com câncer de ovário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que foram diagnosticadas como câncer de ovário seroso de alto grau

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos;
  • Diagnóstico patológico de câncer de ovário seroso de alto grau;
  • Caso de câncer de ovário recém-diagnosticado sem terapia neoadjuvante prévia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes não primários (recorrentes);
  • Pacientes com câncer de ovário que não foram submetidas a tratamento cirúrgico;
  • Pacientes com história de outras doenças malignas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 36 meses
o período de tempo após o tratamento cirúrgico para câncer de ovário que uma paciente vive sem quaisquer sinais ou sintomas de agravamento da doença
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-20230265-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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