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Studie über die dynamischen Veränderungen metabolischer Biomarker und ihre prognostische Beziehung bei Eierstockkrebs

14. Juli 2025 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Eierstockkrebs ist eine äußerst tödliche gynäkologische bösartige Erkrankung, die oft erst in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wird und innerhalb von 1–2 Jahren nach der Erstbehandlung häufig wiederkehrt. Aktuelle Richtlinien empfehlen die Überwachung der Tumormarker CA125 und HE4 auf Krankheitsprogression, aber diese Marker erkennen möglicherweise kein Wiederauftreten oder Fortschreiten der Krankheit, wenn ihre Werte unter der Nachweisgrenze liegen. Daher besteht die Notwendigkeit, neue prognostische Biomarker zu identifizieren und ihre dynamischen Veränderungen zu überwachen, um eine wirksame Risikostratifizierung und personalisierte Behandlung bei Patientinnen mit Eierstockkrebs zu ermöglichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eierstockkrebs ist die tödlichste gynäkologische bösartige Erkrankung. Bei über 70 % der Patientinnen wird die Diagnose im fortgeschrittenen Stadium gestellt und bei mehr als 70 % kommt es innerhalb von 1–2 Jahren nach der Erstbehandlung zu einem erneuten Auftreten. Die empfohlenen Tumorbiomarker zur Überwachung des Fortschreitens von Eierstockkrebs, CA125 und HE4, bergen immer noch das Risiko eines erneuten Auftretens und einer Krankheitsprogression, wenn ihre Werte unter der Nachweisgrenze liegen. Daher ist es von größter Bedeutung, nach neuen prognostischen Überwachungsbiomarkern für Eierstockkrebs zu suchen, um die Prognose zu stratifizieren und eine personalisierte Behandlung umzusetzen und letztendlich die Behandlungsergebnisse für die Patientin zu verbessern. Frühere Untersuchungen und Literatur haben gezeigt, dass metabolische Biomarker die biochemischen Veränderungen, den physiologischen Status und den Krankheitsverlauf bei Krebspatienten direkt widerspiegeln können. Im Vergleich zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Metabolitenexpressionsniveaus zu einem einzelnen Zeitpunkt und der Krankheitsprognose können die dynamischen Änderungen in Metabolitenverläufen zu mehreren Zeitpunkten die dynamischen Muster des Krankheitsverlaufs über den gesamten Krebszyklus hinweg besser widerspiegeln und so den Patienten mehr prognostische Informationen liefern mit Eierstockkrebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen hochgradiger seröser Eierstockkrebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
  • Pathologische Diagnose von hochgradigem serösem Eierstockkrebs;
  • Neu diagnostizierter Eierstockkrebsfall ohne vorherige neoadjuvante Therapie.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht primäre (wiederkehrende) Patienten;
  • Patienten mit Eierstockkrebs, die sich keiner chirurgischen Behandlung unterzogen haben;
  • Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 36 Monate
die Zeitspanne nach einer chirurgischen Behandlung von Eierstockkrebs, die eine Patientin ohne Anzeichen oder Symptome einer Verschlechterung der Erkrankung verbringt
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongyu Xie, phD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20230265-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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