プレバイオティクス、プロバイオティクス、シンバイオティクスによるアスリートの鉄ステータスの改善

以下の具体的な目的は、この研究の疑問に答えるのに役立ちます。トレーニング シーズンの初めにアスリートの鉄の状態を検査し、NCAA ディビジョン III キャンパスでの貧血と鉄の枯渇の蔓延を判断することです。 IDアスリートにおける、シンバイオティクス、プレバイオティクス、およびプラセボサプリメントと低用量の鉄サプリメントの摂取による鉄摂取量の違いを測定すること。 ID女性アスリートを対象に、シンバイオティクス、プレバイオティクス、プラセボサプリメントと低用量鉄サプリメントの摂取によるマイクロバイオームの違いを調べる。 この目的は、機能性繊維による鉄の状態変化の背後にあるメカニズムを解明するのに役立ちます（例: シンバイオティックサプリメント）。

このデータは、機能性繊維の補給や、機能性繊維を含む本物の食品によって活動的な人の鉄摂取量がどのように高められるかについての理解を進めるために不可欠であり、これは米国のアスリートだけでなく周囲の人々のIDの改善にも役立つ可能性があります。地球儀。

このデザインは、ランダム化されたプラセボ対照クロスオーバー試験であり、プラセボ治療が他の治療とバランスの取れた順序で投与されることに加えて、各参加者を自身の対照として使用します。

参加者: King's はディビジョン III カレッジであり、現在、さまざまな競技スポーツ チームの名簿に 85 人を超える資格のある女性アスリートがいます。 最近の RCT では、約 30 人の活動的な女性が検査を受け、30% 以上が ID でした (1)。 提案された研究では、以前の研究 (6) で観察された効果量を考慮すると、18 週間のランダム化クロスオーバー試験を完了するには n=10 が必要です (例: したがって、n=13 を採用すると、怪我や病気などによる治験中の「通常の」20% の離職率が考慮されます)。

アイアンステータススクリーニング: キングスのアスリートは、募集メールを通じてボランティアを依頼されます。 目標 1 に取り組むため、アスリートはベースライン時 (および NCAA 健康診断後) に、シーズン初めにアレー センターのヒューマン パフォーマンス ラボで静脈血サンプルによる鉄の状態の検査を受けます (Hgb を含む全血球検査)。 ;血清フェリチン;フェリチンの炎症調整のためのC反応性タンパク質）。 人体計測と体組成が測定され、健康、食事、トレーニングに関する情報も収集されます。 標準的な人口統計情報と病歴は、コンピューターベースのアンケートを使用して各参加者によって自己報告されます。 正常な鉄の状態（Hgb >12.0 g/dL および sFer >30.0 μg/L）のすべてのアスリートには、鉄の状態の結果が与えられ、PI の監督の下で MS 栄養学生による栄養相談が提供されます。 アスリートは、妊娠中、妊娠を希望している、授乳中、Fe ステータスに影響を与える疾患を抱えている、薬を服用している、またはスポーツのトレーニングや参加に十分なほど健康ではない場合、研究に参加する資格はありません。

クロスオーバートライアル: 目標 2 と 3 に取り組むために、女性アスリートは ID (sFer<30.0) として特定されました。 μg/L) は、毎日の鉄補給 (100 mg FeSO4/日、ピューリタンズ プライド) を同時に行う 18 週間の二重盲検ランダム化クロスオーバー試験への参加を招待されます。 参加する ID アスリートは、ランダム化されたカウンターバランスの順序で次の治療をそれぞれ 4 週間受けます: a) シンバイオティック サプリメント (レギュラーガール)、b) プレバイオティック サプリメント (サンファイバー)、および c) プラセボ (マルトデキストリン)。 治療の間には 3 週間の休薬期間があります (図 1 を参照)。 私たちのパイロット研究では、4 週間以内に強い反応が観察されました。

ボランティアは、すべて同じように包装され、白い粉末としてのみ見える補足的な機能性繊維源（またはプラセボ）のパケットを、1日1回食べ物または飲み物と混ぜるよう求められます。 また、コーヒー/紅茶やカルシウム補給源との併用を避け、1日100mgのFeSO4を低用量鉄錠剤として1日1回、朝か夕方に摂取するよう求められます。 18週間の研究期間中、アスリートは毎日のトレーニング、投薬、コンプライアンス、便（ブリストル便スケール、BSSを使用）、および消化器症状の記録を完了するよう求められます。 遵守状況は、研究スタッフによって週ごとの錠剤とパケットの数によっても測定されます。

鉄の状態（上記のスクリーニングで説明したとおり）および食事摂取量（24時間リコールおよびFFQによる）は、試験の各治療時点の開始時と終了時に測定されます（図1の「X」を参照）。 糞便サンプルは、提供された自己採取バイアル (OMNIgene-GUT、OMG-200、DNA GenoTek) を使用して、マイクロバイオームの分析 (図 1 の「X」を参照) のために各時点の開始時と終了時に収集されます。 ボランティアは、治験中にいかなる形でも通常の食事/食事摂取量を変更するよう求められることはありません。 研究の終了時に、アスリートにはエンドポイントの検査結果が与えられ、PIの監督の下でMS栄養学生による栄養相談が提供されます。

鉄の状態（上記のスクリーニングで説明したとおり）および食事摂取量（24時間リコールおよびFFQによる）は、試験の各治療時点の開始時と終了時に測定されます（図1の「X」を参照）。 糞便サンプルは、提供された自己採取バイアル (OMNIgene-GUT、OMG-200、DNA GenoTek) を使用して、マイクロバイオームの分析 (図 1 の「X」を参照) のために各時点の開始時と終了時に収集されます。 ボランティアは、治験中にいかなる形でも通常の食事/食事摂取量を変更するよう求められることはありません。 研究の終了時に、アスリートにはエンドポイントの検査結果が与えられ、PIの監督の下でMS栄養学生による栄養相談が提供されます。

時間と労力: 18 週間の研究で 15.5 時間 採血と身体測定には、試験中に 6 回、約 15 分かかります (合計 1.5 時間) フォームの記入には、試験中に 6 回、約 15 分かかります (合計 1.5 時間)採取には約 5 分かかり、治験中に 6 回（合計 0.5 時間）、アレー センター ヒューマン パフォーマンス ラボでのミーティングは毎週約 5 分かかり、研究期間中 18 回（合計 1.5 時間）毎日および毎日の記録保持にかかる時間は 1 日あたり 5 分未満 * 18 週間の研究では 126 日かかります（合計 10.5 時間未満）

データ分析計画: sFer のすべての分析は炎症に合わせて調整されます。 簡単に言うと、GLM 反復測定 ANOVA を使用して、鉄状態、消化管症状などに対する治療の効果を評価します (Time-by-Tx 効果が検査されます)。 すべての統計分析は SPSS (最新バージョン) を使用して実行され、結果は主効果について p<0.05 で統計的に有意であるとみなされます。