Улучшение статуса железа у спортсменов с помощью пре-, про- и синбиотиков

Следующие конкретные цели помогут нам ответить на этот исследовательский вопрос: Проверить уровень железа у спортсменов в начале тренировочного сезона и определить распространенность анемии и истощения запасов железа в нашем кампусе NCAA Division III. Определить различия в поглощении железа при употреблении добавок синбиотика, пребиотика и плацебо, а также добавок железа в низких дозах у спортсменов с ИД. Определить различия в микробиоме при употреблении добавок синбиотиков, пребиотиков и плацебо вместе с добавками железа в низких дозах у спортсменок с ИД. Эта цель поможет нам понять механизм изменения статуса железа с помощью функциональных волокон (например, синбиотические добавки).

Эти данные необходимы для углубления нашего понимания того, как поглощение железа у активных людей может быть улучшено за счет добавок с функциональными волокнами, а также с помощью НАСТОЯЩИХ продуктов, содержащих функциональные волокна, которые могут помочь улучшить ИД не только у спортсменов здесь, в США, но и у людей вокруг. Глобус.

Дизайн представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование, в котором каждый участник будет использоваться в качестве собственного контроля, в дополнение к лечению плацебо, назначаемому в уравновешенном порядке с другими методами лечения.

Участники: King's является колледжем Дивизиона III, и в настоящее время в составах различных спортивных команд входят более 85 подходящих спортсменок. В ходе недавнего РКИ около 30 активных женщин прошли скрининг, и >30% были ИН (1). Для предлагаемого исследования, учитывая величину эффекта, наблюдавшуюся в предыдущей работе (6), нам необходимо n=10 для завершения 18-недельного рандомизированного перекрестного исследования (например, таким образом, набор n = 13 позволит обеспечить «нормальный» уровень отсева в 20% во время испытания из-за травм, болезней и т. д.).

Проверка статуса железа: спортсменам из King's будет предложено стать волонтерами по электронной почте. Для достижения цели 1 на начальном этапе (и после медицинского освидетельствования NCAA) спортсмены будут проверять уровень железа с помощью образца венозной крови в начале сезона в лаборатории человеческих качеств в Alley Center (общий анализ крови, включающий Hgb). ; сывороточный ферритин; С-реактивный белок для регулирования ферритина при воспалении). Будут измеряться антропометрические данные и состав тела, а также собираться информация о здоровье, питании и тренировках. Стандартная демографическая информация и история болезни будут предоставлены каждым участником самостоятельно с использованием компьютерных анкет. Всем спортсменам с нормальным статусом железа (Hgb > 12,0 г/дл И sFer > 30,0 мкг/л) будут предоставлены результаты статуса железа и предложена консультация по питанию от студента магистратуры по питанию под руководством PI. Спортсмены не будут иметь право участвовать в исследовании, если они беременны, планируют забеременеть, кормят грудью, имеют какие-либо заболевания или принимают лекарства, влияющие на статус Fe, или недостаточно здоровы, чтобы тренироваться/заниматься спортом.

Перекрестное испытание: Для достижения целей 2 и 3 спортсменки, идентифицированные как ID (sFer<30,0 мкг/л) будут приглашены принять участие в 18-недельном двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании с одновременным ежедневным приемом добавок Fe (100 мг FeSO4/день, Puritan's Pride). Участвующие спортсмены ID будут получать следующие курсы лечения в течение 4 недель каждый в рандомизированном, сбалансированном порядке: а) синбиотическая добавка (RegularGirl), б) пребиотическая добавка (SunFiber) и в) плацебо (мальтодекстрин). Между процедурами будет 3-недельный период вымывания (см. Рисунок 1). В нашем пилотном исследовании мы наблюдали сильный ответ в течение 4-недельного периода.

Добровольцев попросят смешать пакет дополнительного функционального источника клетчатки (или плацебо), все в идентичной упаковке и видимый только в виде белого порошка, с любой едой или напитком один раз в день. Им также будет предложено принимать 100 мг FeSO4 в день в виде одной таблетки с низкой дозой Fe один раз в день, утром или вечером, избегая употребления с кофе/чаем или дополнительными источниками кальция. На протяжении 18-недельного исследования спортсменам будет предложено ежедневно вести дневник тренировок, приема лекарств, соблюдения режима дня, стула (с использованием Бристольской шкалы стула, BSS) и журнала симптомов желудочно-кишечного тракта. Соблюдение требований также будет оцениваться исследовательским персоналом путем еженедельного подсчета таблеток и пакетов.

Статус железа (как описано выше в разделе «Скрининг») и потребление пищи (посредством 24-часового отзыва и FFQ) будут измеряться в начале и в конце каждой точки лечения в исследовании (см. «X» на рисунке 1). Образцы фекалий будут собираться в начале и в конце каждого момента времени для анализа микробиома (см. «X» на рисунке 1) с использованием предоставленных флаконов для самостоятельного сбора (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Добровольцам не будет предложено каким-либо образом изменить свой обычный рацион питания во время исследования. В конце исследования спортсменам будут предоставлены результаты лабораторных исследований и предложена консультация по питанию от студента магистратуры по питанию под руководством PI.

Статус железа (как описано выше в разделе «Скрининг») и потребление пищи (посредством 24-часового отзыва и FFQ) будут измеряться в начале и в конце каждой точки лечения в исследовании (см. «X» на рисунке 1). Образцы фекалий будут собираться в начале и в конце каждого момента времени для анализа микробиома (см. «X» на рисунке 1) с использованием предоставленных флаконов для самостоятельного сбора (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Добровольцам не будет предложено каким-либо образом изменить свой обычный рацион питания во время исследования. В конце исследования спортсменам будут предоставлены результаты лабораторных исследований и предложена консультация по питанию от студента магистратуры по питанию под руководством PI.

Время и усилия: 15,5 часов в течение 18-недельного исследования. Взятие крови и измерения тела займут около 15 минут, 6 раз во время исследования (всего 1,5 часа). Заполнение форм займет около 15 минут. 6 раз во время исследования (всего 1,5 часа). Стул. сбор займет около 5 минут, 6 раз в ходе исследования (всего 0,5 часа). Встреча в лаборатории человеческого потенциала Alley Center еженедельно займет ~ 5 минут, 18 раз в течение исследования (всего 1,5 часа). Потребление железосодержащих добавок и пакета каждый раз. дневное и ежедневное ведение записей займет <5 минут в день * 126 дней в течение 18-недельного исследования (всего <10,5 часов)

План анализа данных: Все анализы sFer будут скорректированы с учетом воспаления. Вкратце, дисперсионный анализ с повторными измерениями GLM будет использоваться для оценки влияния лечения на статус железа, симптомы желудочно-кишечного тракта и т. д. (будет изучено влияние времени на передачу). Весь статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS (самая последняя версия), а результаты будут считаться статистически значимыми при p<0,05 для основных эффектов.