Migliorare lo stato del ferro degli atleti con pre, pro e simbiotici

I seguenti obiettivi specifici ci aiuteranno a rispondere a questa domanda di ricerca: Analizzare lo stato del ferro degli atleti all'inizio della stagione di allenamento e determinare la prevalenza dell'anemia e della deplezione di ferro nel nostro campus della Divisione III della NCAA. Per determinare le differenze nell'assorbimento di Fe con il consumo di integratori simbiotici, prebiotici e placebo insieme all'integrazione di Fe a basse dosi negli atleti ID. Determinare le differenze nel microbioma con il consumo di integratori simbiotici, prebiotici e placebo insieme all'integrazione di Fe a basse dosi nelle atlete ID. Questo obiettivo ci aiuterà a capire il meccanismo che sta dietro al cambiamento dello stato del ferro con una fibra funzionale (ad es. integrazione simbiotica).

Questi dati sono essenziali per far avanzare la nostra comprensione di come l’assorbimento di Fe nelle persone attive possa essere migliorato dall’integrazione di fibre funzionali, così come da alimenti REALI contenenti fibre funzionali, che potrebbero aiutare a migliorare l’ID non solo per gli atleti qui negli Stati Uniti ma per le persone in tutto il mondo. il globo.

Il disegno è uno studio crossover randomizzato, controllato con placebo, che utilizzerà ciascun partecipante come proprio controllo, oltre a un trattamento placebo somministrato in ordine controbilanciato con gli altri trattamenti.

Partecipanti: King's è un college di divisione III e attualmente conta più di 85 atlete idonee nei roster di una varietà di squadre sportive competitive. Durante un recente RCT, sono state sottoposte a screening circa 30 donne attive e >30% erano ID (1). Per lo studio proposto, data la dimensione dell'effetto osservata nel lavoro precedente (6), abbiamo bisogno di n=10 per completare lo studio crossover randomizzato di 18 settimane (ad es. quindi reclutare n=13 consentirebbe un tasso di abbandono "normale" del 20% durante lo studio a causa di infortuni, malattie, ecc.).

Screening dello stato del ferro: agli atleti di King's verrà chiesto di fare volontariato tramite e-mail di reclutamento. Per raggiungere l'Obiettivo 1, al basale (e dopo l'autorizzazione sanitaria della NCAA), gli atleti verranno sottoposti a screening del loro stato di ferro tramite campione di sangue venoso all'inizio della stagione nello Human Performance Lab nell'Alley Center (Emocromo completo, che include Hgb) ; Ferritina sierica; Proteina C-reattiva per la regolazione dell'infiammazione della ferritina). Verranno misurati i dati antropometrici e la composizione corporea e verranno raccolte anche informazioni sulla salute, sulla dieta e sull'allenamento. Le informazioni demografiche standard e la storia medica verranno riportate autonomamente da ciascun partecipante utilizzando questionari computerizzati. A tutti gli atleti con stato del ferro normale (Hgb >12,0 g/dL E sFer>30,0 µg/L) verranno forniti i risultati dello stato del ferro e verrà offerta una consulenza nutrizionale da parte di uno studente di nutrizione MS sotto la supervisione del PI. Gli atleti non saranno idonei a partecipare allo studio se incinti, che desiderano iniziare una gravidanza, che allattano al seno, che soffrono di una patologia o che assumono farmaci che incidono sullo stato Fe, o che non sono abbastanza sani per allenarsi/partecipare al loro sport.

Prova crossover: per raggiungere gli obiettivi 2 e 3, le atlete identificate come ID (sFer<30,0 µg/L) saranno invitati a partecipare a uno studio crossover, randomizzato, in doppio cieco, della durata di 18 settimane, con concomitante integrazione giornaliera di Fe (100 mg FeSO4/die, Puritan's Pride). Gli atleti ID partecipanti riceveranno i seguenti trattamenti per 4 settimane ciascuno, in ordine randomizzato e controbilanciato: a) integratore simbiotico (RegularGirl), b) integratore prebiotico (SunFiber) e c) placebo (maltodestrina). È previsto un periodo di wash-out di 3 settimane tra i trattamenti (vedere Figura 1). Nel nostro studio pilota, abbiamo osservato una forte risposta entro un periodo di 4 settimane.

Ai volontari verrà chiesto di mescolare il pacchetto di fonti di fibre funzionali supplementari (o placebo), tutti confezionati in modo identico e visibili solo come polvere bianca, con qualsiasi cibo o bevanda una volta al giorno. Verrà inoltre chiesto loro di consumare 100 mg di FeSO4 al giorno come singola compressa di Fe a basso dosaggio una volta al giorno, al mattino o alla sera, evitando il consumo con caffè/tè o fonti supplementari di calcio. Durante lo studio di 18 settimane, agli atleti verrà chiesto di completare un registro quotidiano di allenamento, farmaci, compliance, feci (utilizzando la Bristol Stool Scale, BSS) e sintomi gastrointestinali. La conformità sarà misurata anche dal personale di ricerca tramite il conteggio settimanale di pillole e pacchetti.

Lo stato del ferro (come descritto nello Screening sopra) e l'assunzione alimentare (tramite richiamo di 24 ore e FFQ) saranno misurati all'inizio e alla fine di ciascun punto di trattamento dello studio (vedere "X" nella Figura 1). I campioni fecali verranno raccolti all'inizio e alla fine di ogni punto temporale per l'analisi del microbioma (vedere "X" nella Figura 1) utilizzando le fiale di auto-raccolta fornite (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Ai volontari non verrà chiesto di modificare in alcun modo il loro consueto apporto alimentare/dietetico durante la sperimentazione. Alla fine dello studio, agli atleti verranno forniti i risultati di laboratorio degli endpoint e verrà offerta una consulenza nutrizionale da parte di uno studente di nutrizione MS sotto la supervisione del PI.

Lo stato del ferro (come descritto nello Screening sopra) e l'assunzione alimentare (tramite richiamo di 24 ore e FFQ) saranno misurati all'inizio e alla fine di ciascun punto di trattamento dello studio (vedere "X" nella Figura 1). I campioni fecali verranno raccolti all'inizio e alla fine di ogni punto temporale per l'analisi del microbioma (vedere "X" nella Figura 1) utilizzando le fiale di auto-raccolta fornite (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Ai volontari non verrà chiesto di modificare in alcun modo il loro consueto apporto alimentare/dietetico durante la sperimentazione. Alla fine dello studio, agli atleti verranno forniti i risultati di laboratorio degli endpoint e verrà offerta una consulenza nutrizionale da parte di uno studente di nutrizione MS sotto la supervisione del PI.

Tempo e impegno: 15,5 ore nell'arco delle 18 settimane di studio Il prelievo di sangue e le misurazioni del corpo richiederanno circa 15 minuti, 6 volte durante lo studio (1,5 ore in totale) Il completamento dei moduli richiederà circa 15 minuti 6 volte durante lo studio (1,5 ore in totale) Feci la raccolta richiederà circa 5 minuti, 6 volte durante la prova (0,5 ore in totale) L'incontro settimanale presso l'Alley Center Human Performance Lab durerà circa 5 minuti, 18 volte nel corso dello studio (1,5 ore in totale) Consumo di integratore e pacchetto di ferro ogni giorno e la registrazione giornaliera richiederà <5 minuti/giorno * 126 giorni durante 18 settimane di studio (<10,5 ore in totale)

Piano di analisi dei dati: tutte le analisi di sFer saranno aggiustate per l'infiammazione. In breve, l'ANOVA a misure ripetute GLM verrà utilizzata per valutare l'effetto dei trattamenti sullo stato del ferro, sui sintomi gastrointestinali, ecc. (Verranno esaminati gli effetti tempo per Tx). Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando SPSS (versione più recente) e i risultati saranno considerati statisticamente significativi con p <0,05 per gli effetti principali.