Forbedre jernstatusen til idrettsutøvere med pre-, pro- og synbiotika

Følgende spesifikke mål vil hjelpe oss med å svare på dette forskningsspørsmålet: Å screene jernstatusen til idrettsutøvere i begynnelsen av treningssesongen og bestemme forekomsten av anemi og jernmangel på vår NCAA Division III campus. For å bestemme forskjellene i Fe-opptak med inntak av et synbiotikum, prebiotisk og placebo-tilskudd sammen med lavdose-Fe-tilskudd hos ID-idrettsutøvere. For å bestemme forskjellene i mikrobiomet med inntak av et synbiotikum, prebiotisk og placebotilskudd sammen med lavdose Fe-tilskudd hos ID-kvinnelige idrettsutøvere. Dette målet vil hjelpe oss med å mekanisme bak endring i jernstatus med en funksjonell fiber (f.eks. synbiotisk tilskudd).

Disse dataene er viktige for å fremme vår forståelse av hvordan Fe-opptak hos aktive personer kan forbedres ved funksjonelt fibertilskudd, så vel som av EKTE matvarer som inneholder funksjonelle fibre, som kan bidra til å forbedre ID ikke bare for idrettsutøvere her i USA, men for folk rundt Kloden.

Designet er en randomisert, placebokontrollert crossover-studie, som vil bruke hver deltaker som sin egen kontroll, i tillegg til at en placebobehandling administreres i en motbalansert rekkefølge med de andre behandlingene.

Deltakere: King's er en divisjon III College og har for tiden >85 kvalifiserte kvinnelige idrettsutøvere på listene til en rekke konkurrerende idrettslag. Under en nylig RCT ble ca. 30 aktive kvinner screenet og >30 % var ID (1). For den foreslåtte studien, gitt effektstørrelsen observert i tidligere arbeid (6), trenger vi n=10 for å fullføre den 18-ukers randomiserte crossover-studien (f.eks. så å rekruttere n=13 vil tillate en "normal" 20 % avgang under forsøket på grunn av skader, sykdommer osv.).

Iron Status Screening: Idrettsutøvere fra King's vil bli bedt om å melde seg frivillig via rekrutterings-e-post. For å møte mål 1, ved baseline (og etter NCAA helseklarering), vil idrettsutøvere få jernstatus screenet via venøs blodprøve i begynnelsen av sesongen i Human Performance Lab i Alley Center (Complete Blood Count, som inkluderer Hgb) ; Serum ferritin; C-reaktivt protein for betennelsesjustering av ferritin). Antropometri og kroppssammensetning vil bli målt og helse-, kostholds- og treningsinformasjon vil også bli samlet inn. Standard demografisk informasjon og medisinsk historie vil bli selvrapportert av hver deltaker ved hjelp av datamaskinbaserte spørreskjemaer. Alle idrettsutøvere med normal jernstatus (Hgb >12,0 g/dL OG sFer>30,0 µg/L) vil bli gitt sine jernstatusresultater og tilbudt en ernæringskonsultasjon av en MS Nutrition Student under tilsyn av PI. Idrettsutøvere vil ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis de er gravide, ønsker å bli gravide, ammer, har en tilstand eller tar medisiner som påvirker Fe-status, eller ikke er friske nok til å trene/delta i idretten deres.

Crossover-prøve: For å møte mål 2 og 3, ble kvinnelige idrettsutøvere identifisert som ID (sFer<30,0 µg/L) vil bli invitert til å delta i en 18-ukers dobbeltblind, randomisert, crossover-studie med samtidig daglig Fe-tilskudd (100 mg FeSO4/d, Puritan's Pride). Deltakende ID-idrettsutøvere vil motta følgende behandlinger i 4 uker hver, i en randomisert, motbalansert rekkefølge: a) synbiotisk supplement (RegularGirl), b) prebiotisk supplement (SunFiber) og c) placebo (maltodekstrin). Det vil være en 3 ukers utvaskingsperiode mellom behandlingene (se figur 1). I pilotstudien vår observerte vi en sterk respons innen en 4-ukers tidsperiode.

Frivillige vil bli bedt om å blande tilleggspakken med funksjonell fiberkilde (eller placebo), alt identisk pakket og kun synlig som hvitt pulver, med mat eller drikke én gang daglig. De vil også bli bedt om å konsumere 100 mg FeSO4 per dag som en enkelt lavdose Fe-tablett en gang om dagen, enten om morgenen eller om kvelden, og unngå inntak med kaffe/te eller ekstra kalsiumkilde. Gjennom den 18 uker lange studien vil idrettsutøvere bli bedt om å fullføre en daglig trening, medisinering, compliance, avføring (ved bruk av Bristol Stool Scale, BSS) og GI-symptomlogg. Overholdelse vil også bli målt av forskningspersonell via ukentlig pille- og pakketelling.

Jernstatus (som beskrevet i Screening ovenfor) og diettinntak (via 24-timers tilbakekalling og FFQ) vil bli målt ved begynnelsen og slutten av hvert behandlingspunkt av forsøket (se "X" i figur 1). Avføringsprøver vil bli samlet ved begynnelsen og slutten av hvert tidspunkt for analyse av mikrobiomet (se "X" i figur 1) ved å bruke selvoppsamlingsglass som følger med (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Frivillige vil ikke bli bedt om å endre sitt vanlige mat-/diettinntak på noen måte under forsøket. På slutten av studien vil idrettsutøvere få endepunktslaboratorieresultater og tilbudt en ernæringskonsultasjon av en MS Nutrition Student under tilsyn av PI.

Jernstatus (som beskrevet i Screening ovenfor) og diettinntak (via 24-timers tilbakekalling og FFQ) vil bli målt ved begynnelsen og slutten av hvert behandlingspunkt av forsøket (se "X" i figur 1). Avføringsprøver vil bli samlet ved begynnelsen og slutten av hvert tidspunkt for analyse av mikrobiomet (se "X" i figur 1) ved å bruke selvoppsamlingsglass som følger med (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Frivillige vil ikke bli bedt om å endre sitt vanlige mat-/diettinntak på noen måte under forsøket. På slutten av studien vil idrettsutøvere få endepunktslaboratorieresultater og tilbudt en ernæringskonsultasjon av en MS Nutrition Student under tilsyn av PI.

Tid og innsats: 15,5 timer i løpet av 18 ukers studiet Blodprøvetaking og kroppsmålinger vil ta ca. 15 min, 6x i løpet av forsøket (1,5 t totalt) Utfylling av skjemaer vil ta ca. 15 min 6 x i løpet av forsøket (1,5 t totalt) Avføring innsamlingen vil ta ca. 5 minutter, 6 ganger under prøveperioden (totalt 0,5 t) Møte på Alley Center Human Performance Lab ukentlig vil ta ~ 5 minutter, 18 ganger i løpet av studien (1,5 t totalt) Forbruk av jerntilskudd og pakke hver dag og daglig journalføring vil ta <5 min/dag * 126 dager i løpet av 18 ukers studie (<10,5 timer totalt)

Dataanalyseplan: Alle analyser av sFer vil bli justert for betennelse. Kort fortalt vil GLM Gjentatte tiltak ANOVA benyttes for å vurdere effekten av behandlingene på jernstatus, GI-symptomer etc. (Time-by-Tx effekter vil bli undersøkt). Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS (nyeste versjon), og resultater vil bli vurdert som statistisk signifikante ved p<0,05 for hovedeffekter.