Verbesserung des Eisenstatus von Sportlern mit Prä-, Pro- und Synbiotika

Die folgenden spezifischen Ziele werden uns bei der Beantwortung dieser Forschungsfrage helfen: Überprüfung des Eisenstatus von Sportlern zu Beginn der Trainingssaison und Bestimmung der Prävalenz von Anämie und Eisenmangel auf unserem Campus der NCAA Division III. Bestimmung der Unterschiede in der Fe-Aufnahme bei Einnahme eines Synbiotikums, eines Präbiotikums und eines Placebo-Ergänzungsmittels zusammen mit einer niedrig dosierten Fe-Supplementierung bei ID-Athleten. Bestimmung der Unterschiede im Mikrobiom bei der Einnahme eines Synbiotikums, eines Präbiotikums und eines Placebos zusammen mit einer niedrig dosierten Fe-Supplementierung bei ID-Athletinnen. Dieses Ziel wird uns helfen, den Mechanismus hinter der Änderung des Eisenstatus mit einer funktionellen Faser (z. B. synbiotische Ergänzung).

Diese Daten sind wichtig, um unser Verständnis darüber zu verbessern, wie die Fe-Aufnahme bei aktiven Personen durch die Ergänzung mit funktionellen Ballaststoffen sowie durch ECHTE Lebensmittel mit funktionellen Ballaststoffen verbessert werden kann, was dazu beitragen könnte, die geistige Leistungsfähigkeit nicht nur bei Sportlern hier in den USA, sondern auch bei den Menschen in der Umgebung zu verbessern der Globus.

Bei dem Design handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie, bei der jeder Teilnehmer als seine/ihre eigene Kontrolle verwendet wird, zusätzlich zu einer Placebo-Behandlung, die in einer ausgeglichenen Reihenfolge mit den anderen Behandlungen verabreicht wird.

Teilnehmer: King's ist ein College der Division III und hat derzeit mehr als 85 teilnahmeberechtigte Sportlerinnen im Kader verschiedener Leistungssportteams. Während einer kürzlich durchgeführten RCT wurden etwa 30 aktive Frauen gescreent und mehr als 30 % waren inaktiv (1). Für die vorgeschlagene Studie benötigen wir angesichts der in früheren Arbeiten beobachteten Effektstärke (6) n=10, um die 18-wöchige randomisierte Crossover-Studie abzuschließen (z. B. die Rekrutierung von n=13 würde also eine „normale“ Fluktuationsrate von 20 % während des Prozesses aufgrund von Verletzungen, Krankheiten usw. ermöglichen.

Eisenstatus-Screening: Athleten von King's werden per Rekrutierungs-E-Mail gebeten, sich freiwillig zu melden. Um Ziel 1 zu erreichen, wird der Eisenstatus der Athleten zu Beginn (und nach der Gesundheitsfreigabe der NCAA) zu Beginn ihrer Saison im Human Performance Lab im Alley Center anhand einer venösen Blutprobe überprüft (vollständiges Blutbild, einschließlich Hgb). ; Serumferritin; C-reaktives Protein zur Entzündungsregulierung von Ferritin). Anthropometrie und Körperzusammensetzung werden gemessen und es werden auch Gesundheits-, Ernährungs- und Trainingsinformationen gesammelt. Standardmäßige demografische Informationen und Krankengeschichte werden von jedem Teilnehmer anhand computergestützter Fragebögen selbst gemeldet. Alle Sportler mit normalem Eisenstatus (Hgb > 12,0 g/dl und sFer > 30,0 µg/l) erhalten ihre Eisenstatusergebnisse und bieten eine Ernährungsberatung durch einen MS-Ernährungsstudenten unter der Aufsicht des PI an. Sportlerinnen sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind, schwanger werden möchten, stillen, an einer Erkrankung leiden oder Medikamente einnehmen, die sich auf den Fe-Status auswirken, oder nicht gesund genug sind, um ihren Sport zu trainieren/an diesem Sport teilzunehmen.

Crossover-Studie: Um die Ziele 2 und 3 zu erreichen, wurden Sportlerinnen mit ID (sFer<30,0) identifiziert µg/L) werden zur Teilnahme an einer 18-wöchigen doppelblinden, randomisierten Crossover-Studie mit gleichzeitiger täglicher Fe-Supplementierung (100 mg FeSO4/Tag, Puritan's Pride) eingeladen. Teilnehmende ID-Athleten erhalten jeweils 4 Wochen lang die folgenden Behandlungen in einer zufälligen, ausgewogenen Reihenfolge: a) synbiotisches Nahrungsergänzungsmittel (RegularGirl), b) präbiotisches Nahrungsergänzungsmittel (SunFiber) und c) Placebo (Maltodextrin). Zwischen den Behandlungen liegt eine dreiwöchige Auswaschphase (siehe Abbildung 1). In unserer Pilotstudie beobachteten wir eine starke Reaktion innerhalb eines Zeitraums von 4 Wochen.

Freiwillige werden gebeten, das ergänzende Paket mit funktionellen Ballaststoffquellen (oder Placebos), das alle identisch verpackt ist und nur als weißes Pulver sichtbar ist, einmal täglich mit einem beliebigen Lebensmittel oder Getränk zu mischen. Sie werden außerdem gebeten, 100 mg FeSO4 pro Tag als einzelne niedrig dosierte Fe-Tablette einmal täglich entweder morgens oder abends zu sich zu nehmen und den Verzehr mit Kaffee/Tee oder einer zusätzlichen Kalziumquelle zu vermeiden. Während der 18-wöchigen Studie werden die Athleten gebeten, täglich ein Trainings-, Medikamenten-, Compliance-, Stuhl- (unter Verwendung der Bristol Stool Scale, BSS) und GI-Symptomprotokoll zu absolvieren. Die Einhaltung wird vom Forschungspersonal auch anhand wöchentlicher Pillen- und Packungszahlen gemessen.

Der Eisenstatus (wie oben im Screening beschrieben) und die Nahrungsaufnahme (über 24-Stunden-Recall und FFQ) werden zu Beginn und am Ende jedes Behandlungspunkts der Studie gemessen (siehe „X“ in Abbildung 1). Zu Beginn und am Ende jedes Zeitpunkts werden Stuhlproben zur Analyse des Mikrobioms (siehe „X“ in Abbildung 1) unter Verwendung der bereitgestellten Selbstentnahmefläschchen (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek) entnommen. Die Freiwilligen werden während des Versuchs nicht aufgefordert, ihre übliche Nahrungs-/Ernährungsaufnahme in irgendeiner Weise zu ändern. Am Ende der Studie erhalten die Athleten ihre Endpunkt-Laborergebnisse und bieten eine Ernährungsberatung durch einen MS-Ernährungsstudenten unter der Aufsicht des PI an.

Der Eisenstatus (wie oben im Screening beschrieben) und die Nahrungsaufnahme (über 24-Stunden-Recall und FFQ) werden zu Beginn und am Ende jedes Behandlungspunkts der Studie gemessen (siehe „X“ in Abbildung 1). Zu Beginn und am Ende jedes Zeitpunkts werden Stuhlproben zur Analyse des Mikrobioms (siehe „X“ in Abbildung 1) unter Verwendung der bereitgestellten Selbstentnahmefläschchen (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek) entnommen. Die Freiwilligen werden während des Versuchs nicht aufgefordert, ihre übliche Nahrungs-/Ernährungsaufnahme in irgendeiner Weise zu ändern. Am Ende der Studie erhalten die Athleten ihre Endpunkt-Laborergebnisse und bieten eine Ernährungsberatung durch einen MS-Ernährungsstudenten unter der Aufsicht des PI an.

Zeit und Aufwand: 15,5 Stunden während der 18-wöchigen Studie. Die Blutentnahme und Körpermessungen dauern etwa 15 Minuten, 6x während des Versuchs (insgesamt 1,5 Stunden). Das Ausfüllen der Formulare dauert etwa 15 Minuten, 6x während des Versuchs (insgesamt 1,5 Stunden). Stuhl Die Entnahme dauert etwa 5 Minuten, 6 Mal während des Versuchs (insgesamt 0,5 Stunden). Das wöchentliche Treffen im Alley Center Human Performance Lab dauert etwa 5 Minuten, 18 Mal im Verlauf der Studie (insgesamt 1,5 Stunden). Einnahme von Eisenpräparaten und Packungen jeweils Tag und tägliche Aufzeichnungen dauern <5 Minuten/Tag * 126 Tage während der 18-wöchigen Studie (insgesamt <10,5 Stunden)

Datenanalyseplan: Alle Analysen von sFer werden hinsichtlich Entzündungen angepasst. Kurz gesagt wird die GLM-ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet, um die Wirkung der Behandlungen auf den Eisenstatus, GI-Symptome usw. zu bewerten. (Time-by-Tx-Effekte werden untersucht). Alle statistischen Analysen werden mit SPSS (neueste Version) durchgeführt und die Ergebnisse werden bei p<0,05 für die Haupteffekte als statistisch signifikant angesehen.