Poprawa statusu żelaza u sportowców za pomocą pre-, pro- i synbiotyków

Poniższe cele szczegółowe pomogą nam odpowiedzieć na to pytanie badawcze: Sprawdzenie poziomu żelaza u sportowców na początku sezonu treningowego i określenie częstości występowania anemii i niedoboru żelaza w naszym kampusie NCAA Division III. Określenie różnic w absorpcji Fe w przypadku spożywania suplementów synbiotyków, prebiotyków i placebo wraz z suplementacją Fe w małych dawkach u sportowców ID. Określenie różnic w mikrobiomie w przypadku spożywania suplementów synbiotyków, prebiotyków i placebo wraz z suplementacją Fe w małych dawkach u zawodniczek ID. Cel ten pomoże nam w mechanizmie zmiany stanu żelaza w funkcjonalnym włóknie (np. suplementacja synbiotyczna).

Dane te są niezbędne do lepszego zrozumienia, w jaki sposób można zwiększyć wchłanianie Fe u osób aktywnych fizycznie poprzez suplementację błonnikiem funkcjonalnym, a także PRAWDZIWĄ żywność zawierającą błonnik funkcjonalny, co może pomóc w poprawie identyfikacji nie tylko sportowców tutaj w USA, ale także osób w pobliżu Globus.

Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym, w którym każdy uczestnik będzie traktowany jako jego własna kontrola, oprócz leczenia placebo podawanego w kolejności zrównoważonej z innymi terapiami.

Uczestnicy: King's to uczelnia należąca do Dywizji III i obecnie zrzesza ponad 85 kwalifikujących się zawodniczek znajdujących się w składach różnych drużyn sportowych wyczynowych. Podczas niedawnego RCT przebadano około 30 aktywnych kobiet, a u >30% stwierdzono rozpoznanie (1). W przypadku proponowanego badania, biorąc pod uwagę wielkość efektu obserwowaną w poprzedniej pracy (6), potrzebujemy n=10, aby ukończyć 18-tygodniowe randomizowane badanie krzyżowe (np. zatem rekrutacja n=13 pozwoliłaby na „normalny” współczynnik utraty pracy wynoszący 20% podczas badania z powodu urazów, chorób itp.).

Sprawdzanie statusu żelaza: sportowcy z King's zostaną poproszeni o wolontariat za pośrednictwem wiadomości e-mail rekrutacyjnej. Aby osiągnąć Cel 1, na początku sezonu (i po zatwierdzeniu przez NCAA stanu zdrowia) sportowcy będą poddawani badaniu przesiewowemu poziomu żelaza w próbce krwi żylnej na początku sezonu w laboratorium Human Performance Lab w Alley Center (pełna morfologia krwi, która obejmuje Hgb). ; ferrytyna w surowicy; Białko C-reaktywne do regulacji stanu zapalnego ferrytyny). Zostaną zmierzone dane antropometryczne i skład ciała, a także zebrane informacje na temat zdrowia, diety i treningu. Standardowe dane demograficzne i historia medyczna będą zgłaszane przez każdego uczestnika za pomocą kwestionariuszy komputerowych. Wszyscy sportowcy z prawidłowym poziomem żelaza (Hgb > 12,0 g/dL ORAZ sFer > 30,0 µg/L) otrzymają wyniki badania poziomu żelaza i zaoferują im konsultację żywieniową przeprowadzoną przez studenta ds. żywienia MS pod nadzorem PI. Sportowcy nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli są w ciąży, chcą zajść w ciążę, karmią piersią, cierpią na schorzenia lub przyjmują leki wpływające na poziom Fe lub nie są na tyle zdrowi, aby trenować/uczestniczyć w sporcie.

Próba krzyżowa: Aby osiągnąć cele 2 i 3, zawodniczki zidentyfikowane jako ID (sFer <30,0 µg/l) zostaną zaproszeni do udziału w 18-tygodniowym podwójnie ślepym, randomizowanym, krzyżowym badaniu z jednoczesną codzienną suplementacją Fe (100 mg FeSO4/d, Puritan's Pride). Uczestniczący sportowcy ID będą otrzymywać przez 4 tygodnie następujące leczenie każdy, w losowej, zrównoważonej kolejności: a) suplement synbiotyczny (RegularGirl), b) suplement prebiotyczny (SunFiber) i c) placebo (maltodekstryna). Pomiędzy zabiegami nastąpi 3-tygodniowy okres wypłukiwania (patrz ryc. 1). W naszym badaniu pilotażowym zaobserwowaliśmy silną odpowiedź w ciągu 4 tygodni.

Ochotnicy zostaną poproszeni o wymieszanie raz dziennie pakietu dodatkowego źródła błonnika funkcjonalnego (lub placebo), wszystkie identycznie zapakowane i widoczne tylko w postaci białego proszku, z dowolnym jedzeniem lub napojem. Zostaną również poproszeni o spożywanie 100 mg FeSO4 dziennie w postaci pojedynczej tabletki FeSO4 o małej dawce raz dziennie, rano lub wieczorem, unikając spożywania kawy/herbaty lub uzupełniających źródeł wapnia. Przez całe 18-tygodniowe badanie sportowcy będą proszeni o codzienne zapisywanie treningów, przyjmowanie leków, przestrzeganie zaleceń, zapisywanie stolca (przy użyciu skali Bristol Stool Scale, BSS) i rejestr objawów ze strony przewodu pokarmowego. Zgodność będzie również mierzona przez personel badawczy na podstawie cotygodniowego zliczania pigułek i opakowań.

Poziom żelaza (jak opisano w sekcji Badania przesiewowe powyżej) i spożycie w diecie (za pomocą 24-godzinnego przypominania i FFQ) będą mierzone na początku i na końcu każdego punktu leczenia w badaniu (patrz „X” na Rycinie 1). Próbki kału będą pobierane na początku i na końcu każdego punktu czasowego w celu analizy mikrobiomu (patrz „X” na Rycinie 1) przy użyciu dostarczonych fiolek do samodzielnego pobierania (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). W trakcie badania ochotnicy nie będą proszeni o zmianę swojego zwykłego pożywienia/spożycia dietetycznego. Na koniec badania sportowcy otrzymają wyniki badań laboratoryjnych dotyczących punktów końcowych i zaoferują im konsultację żywieniową przeprowadzoną przez studenta MS ds. żywienia pod nadzorem kierownika projektu.

Poziom żelaza (jak opisano w sekcji Badania przesiewowe powyżej) i spożycie w diecie (za pomocą 24-godzinnego przypominania i FFQ) będą mierzone na początku i na końcu każdego punktu leczenia w badaniu (patrz „X” na Rycinie 1). Próbki kału będą pobierane na początku i na końcu każdego punktu czasowego w celu analizy mikrobiomu (patrz „X” na Rycinie 1) przy użyciu dostarczonych fiolek do samodzielnego pobierania (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). W trakcie badania ochotnicy nie będą proszeni o zmianę swojego zwykłego pożywienia/spożycia dietetycznego. Na koniec badania sportowcy otrzymają wyniki badań laboratoryjnych dotyczących punktów końcowych i zaoferują im konsultację żywieniową przeprowadzoną przez studenta MS ds. żywienia pod nadzorem kierownika projektu.

Czas i wysiłek: 15,5 godziny w ciągu 18 tygodni badania Pobieranie krwi i pomiary ciała zajmą około 15 minut, 6 razy podczas badania (łącznie 1,5 godziny) Wypełnianie formularzy zajmie około 15 minut 6 razy podczas badania (łącznie 1,5 godziny) Stołek pobieranie zajmie około 5 minut, 6 razy podczas badania (łącznie 0,5 godziny) Spotkanie w Alley Center Human Performance Lab cotygodniowe zajmie ~ 5 minut, 18 razy w trakcie badania (łącznie 1,5 godziny) Zużycie suplementu żelaza i pakietu co dzień, a codzienne prowadzenie rejestrów zajmie <5 min/dzień * 126 dni w ciągu 18 tygodni badania (łącznie <10,5 godz.)

Plan analizy danych: Wszystkie analizy sFer zostaną dostosowane do stanu zapalnego. W skrócie, GLM ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do oceny wpływu leczenia na poziom żelaza, objawy ze strony przewodu pokarmowego itp. (zostaną zbadane efekty czasu po Tx). Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS (najnowsza wersja), a wyniki zostaną uznane za istotne statystycznie przy p < 0,05 dla efektów głównych.