使用益生元、益生元和合生元改善运动员的铁状况

以下具体目标将帮助我们回答这个研究问题： 在训练赛季开始时筛查运动员的铁状况，并确定 NCAA 第三级校园内贫血和铁缺乏的患病率。 旨在确定 ID 运动员服用合生元、益生元和安慰剂补充剂以及低剂量铁补充剂后铁吸收的差异。 旨在确定 ID 女运动员服用合生元、益生元和安慰剂补充剂以及低剂量铁补充剂后微生物组的差异。 这一目标将帮助我们了解功能性纤维（例如铁质纤维）改变铁状态背后的机制。 合生元补充）。

这些数据对于加深我们对如何通过补充功能性纤维以及通过含有功能性纤维的真正食物来增强活跃人群铁的吸收至关重要，这不仅可以帮助改善美国运动员的智力障碍，还可以帮助改善周围人的智力障碍。全球。

该设计是一项随机、安慰剂对照的交叉试验，除了以与其他治疗相反的顺序进行安慰剂治疗外，还将使用每个参与者作为她/他自己的对照。

参与者：国王学院是一所三级学院，目前在各种竞技运动队的名册上有超过 85 名符合资格的女运动员。 在最近的一项随机对照试验中，约 30 名活跃女性接受了筛查，其中超过 30% 的女性患有 ID (1)。 对于拟议的研究，考虑到之前工作 (6) 中观察到的效应大小，我们需要 n=10 才能完成为期 18 周的随机交叉试验（例如 因此，招募 n=13 将允许试验期间由于受伤、疾病等原因导致“正常”20% 的流失率。

铁状态筛查：国王学院的运动员将被要求通过招募电子邮件自愿参加。 为了实现目标 1，在基线（以及 NCAA 健康检查后），运动员将在赛季开始时在 Alley 中心的人类表现实验室中通过静脉血样本筛查铁状况（全血细胞计数，包括 Hgb） ;血清铁蛋白；用于铁蛋白炎症调节的 C-反应蛋白）。 将测量人体测量学和身体成分，还将收集健康、饮食和训练信息。 标准人口统计信息和病史将由每个参与者使用基于计算机的问卷自行报告。 所有铁状态正常（Hgb >12.0 g/dL 且 sFer>30.0 µg/L）的运动员都将获得铁状态结果，并由 MS 营养学学生在 PI 的监督下提供营养咨询。 如果运动员怀孕、希望怀孕、母乳喂养、患有影响 Fe 状态的疾病或正在服用影响 Fe 状态的药物，或者健康状况不足以训练/参加其运动，则没有资格参加该研究。

交叉试验：为了实现目标 2 和 3，女运动员被确定为 ID（sFer<30.0 µg/L）将被邀请参加一项为期 18 周的双盲、随机、交叉试验，同时每日补充铁（100 毫克 FeSO4/天，Puritan's Pride）。 参与的 ID 运动员将按照随机、平衡的顺序接受以下治疗，每次为期 4 周：a) 合生元补充剂 (RegularGirl)、b) 益生元补充剂 (SunFiber) 和 c) 安慰剂（麦芽糖糊精）。 治疗之间会有 3 周的清除期（见图 1）。 在我们的试点研究中，我们观察到 4 周内出现了强烈的反应。

志愿者将被要求每天一次将补充功能性纤维源（或安慰剂）包与任何食物或饮料混合，所有包装均相同，仅以白色粉末形式可见。 他们还将要求每天服用 100 毫克 FeSO4，作为单一低剂量铁片，每天一次，无论是在早上还是晚上，避免与咖啡/茶或补充钙源一起服用。 在为期 18 周的研究中，运动员将被要求完成日常训练、药物治疗、依从性、粪便（使用布里斯托大便量表，BSS）和胃肠道症状日志。 研究人员还将通过每周的药丸和药包计数来衡量依从性。

将在试验的每个治疗点开始和结束时测量铁状态（如上面的筛选中所述）和饮食摄入量（通过 24 小时回忆和 FFQ）（参见图 1 中的“X”）。 将使用提供的自收集瓶（OMNIgene-GUT、OMG-200、DNA GenoTek）在每个时间点开始和结束时收集粪便样本，用于分析微生物组（参见图 1 中的“X”）。 在试验期间，不会要求志愿者以任何方式改变他们平时的食物/饮食摄入量。 研究结束时，运动员将获得终点实验室结果，并由营养学硕士学生在 PI 的监督下提供营养咨询。

将在试验的每个治疗点开始和结束时测量铁状态（如上面的筛选中所述）和饮食摄入量（通过 24 小时回忆和 FFQ）（参见图 1 中的“X”）。 将使用提供的自收集瓶（OMNIgene-GUT、OMG-200、DNA GenoTek）在每个时间点开始和结束时收集粪便样本，用于分析微生物组（参见图 1 中的“X”）。 在试验期间，不会要求志愿者以任何方式改变他们平时的食物/饮食摄入量。 研究结束时，运动员将获得终点实验室结果，并由营养学硕士学生在 PI 的监督下提供营养咨询。

时间和精力：为期 18 周的研究需要 15.5 小时 试验期间的血液采样和身体测量将花费约 15 分钟，6 次（总共 1.5 小时） 完成表格将花费约 15 分钟，试验期间 6 次（总共 1.5 小时）收集将需要大约 5 分钟，试验期间进行 6 次（总共 0.5 小时） 每周在 Alley Center 人类行为实验室举行会议将需要约 5 分钟，在研究过程中进行 18 次（总共 1.5 小时） 铁补充剂和包装的消耗量在 18 周的研究中，每天和每天的记录保存时间将少于 5 分钟 * 126 天（总计少于 10.5 小时）

数据分析计划：sFer 的所有分析都将针对炎症进行调整。 简而言之，GLM 重复测量方差分析将用于评估治疗对铁状态、胃肠道症状等的影响（将检查每次治疗的效果）。 所有统计分析均使用 SPSS（最新版本）进行，主效应 p<0.05 时结果将被视为具有统计显着性。