프리, 프로, 신바이오틱스를 통해 운동선수의 철분 상태 개선

다음의 구체적인 목표는 이 연구 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다. 훈련 시즌이 시작될 때 운동선수의 철분 상태를 검사하고 NCAA Division III 캠퍼스에서 빈혈 및 철분 고갈의 유병률을 확인합니다. ID 운동선수의 저용량 Fe 보충과 함께 신바이오틱, 프리바이오틱, 위약 보충제 섭취에 따른 Fe 흡수의 차이를 확인합니다. ID 여성 운동선수의 저용량 Fe 보충과 함께 신바이오틱, 프리바이오틱, 위약 보충제 섭취로 미생물군집의 차이를 확인합니다. 이 목표는 기능성 섬유(예: 신바이오틱 보충제).

이 데이터는 기능성 섬유 보충뿐만 아니라 기능성 섬유가 함유된 실제 식품을 통해 활동적인 사람의 Fe 흡수가 어떻게 향상될 수 있는지에 대한 이해를 높이는 데 필수적입니다. 이는 미국의 운동선수뿐만 아니라 주변 사람들의 지적 장애를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 지구.

이 디자인은 무작위, 위약 대조 교차 시험으로, 각 참가자를 자신의 대조로 사용하고 위약 치료는 다른 치료법과 균형 잡힌 순서로 투여됩니다.

참가자: King's는 Division III 대학이며 현재 다양한 경쟁 스포츠 팀의 명단에 85명 이상의 자격을 갖춘 여성 운동선수가 있습니다. 최근 RCT 동안 약 30명의 활동적인 여성이 검사를 받았고 >30%가 ID였습니다(1). 제안된 연구의 경우 이전 연구(6)에서 관찰된 효과 크기를 고려할 때 18주 무작위 교차 시험을 완료하려면 n=10이 필요합니다(예: 따라서 n=13을 모집하면 부상, 질병 등으로 인해 시험 기간 동안 "정상" 20% 감소율이 허용됩니다.

Iron Status Screening: King's의 선수들은 모집 이메일을 통해 자원 봉사를 요청받게 됩니다. 목표 1을 해결하기 위해 기준선(그리고 NCAA 건강 허가 후)에 선수들은 시즌이 시작될 때 Alley Center의 Human Performance Lab에서 정맥혈 샘플을 통해 철분 상태를 검사하게 됩니다(Hgb를 포함하는 전체 혈구 수치). ; 혈청 페리틴; 페리틴의 염증 조절을 위한 C-반응성 단백질). 인체 측정 및 신체 구성을 측정하고 건강, 식이요법 및 훈련 정보도 수집됩니다. 표준 인구통계 정보 및 병력은 컴퓨터 기반 설문지를 사용하여 각 참가자가 자체 보고합니다. 정상적인 철분 상태(Hgb >12.0g/dL AND sFer>30.0μg/L)를 갖는 모든 운동선수는 철분 상태 결과를 받게 되며 PI의 감독 하에 MS 영양 학생이 영양 상담을 제공합니다. 운동선수는 임신 중이거나, 임신을 희망하거나, 모유 수유 중이거나, Fe 상태에 영향을 미치는 질환이 있거나 약물을 복용 중이거나, 스포츠를 훈련/참여할 만큼 건강하지 않은 경우에는 연구에 참여할 수 없습니다.

교차 시험: 목표 2와 3을 해결하기 위해 ID(sFer<30.0)로 식별된 여성 운동선수 µg/L)은 매일 Fe를 동시에 보충(100 mg FeSO4/d, Puritan's Pride)하는 18주 이중 맹검, 무작위, 교차 시험에 참여하도록 초대됩니다. 참가하는 ID 선수들은 무작위, 균형 잡힌 순서로 각각 4주 동안 다음 치료를 받게 됩니다: a) 신바이오틱 보충제(RegularGirl), b) 프리바이오틱 보충제(SunFiber), c) 위약(말토덱스트린). 치료 사이에는 3주간의 휴약 기간이 있습니다(그림 1 참조). 파일럿 연구에서 우리는 4주 이내에 강력한 반응을 관찰했습니다.

자원봉사자는 모두 동일하게 포장되고 흰색 분말로만 보이는 기능성 보충제(또는 위약) 패킷을 음식이나 음료와 하루에 한 번 혼합해야 합니다. 그들은 또한 커피/차 또는 보충적인 칼슘 공급원과 함께 섭취하는 것을 피하면서 하루에 한 번 아침이나 저녁에 단일 저용량 Fe 정제로 하루 100mg의 FeSO4를 섭취하도록 요청합니다. 18주 연구 기간 동안 운동선수는 일일 훈련, 약물 치료, 규정 준수, 대변(BSS(브리스톨 대변 척도) 사용) 및 GI 증상 기록을 완료해야 합니다. 또한 주간 알약 및 패킷 수를 통해 연구원이 준수 여부를 측정합니다.

철분 상태(위의 스크리닝에 설명된 대로)와 식이 섭취량(24시간 회상 및 FFQ를 통해)은 시험의 각 치료 시점 시작과 끝에서 측정됩니다(그림 1의 "X" 참조). 대변 ​​샘플은 제공된 자가 수집 바이알(OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek)을 사용하여 미생물군집 분석을 위해 각 시점의 시작과 끝에서 수집됩니다(그림 1의 "X" 참조). 자원봉사자는 시험 기간 동안 어떤 식으로든 평소 음식/식이 섭취량을 변경하도록 요청받지 않습니다. 연구가 끝나면 운동선수는 종점 실험실 결과를 받게 되며 PI의 감독 하에 MS 영양 학생이 영양 상담을 제공하게 됩니다.

철분 상태(위의 스크리닝에 설명된 대로)와 식이 섭취량(24시간 회상 및 FFQ를 통해)은 시험의 각 치료 시점 시작과 끝에서 측정됩니다(그림 1의 "X" 참조). 대변 ​​샘플은 제공된 자가 수집 바이알(OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek)을 사용하여 미생물군집 분석을 위해 각 시점의 시작과 끝에서 수집됩니다(그림 1의 "X" 참조). 자원봉사자는 시험 기간 동안 어떤 식으로든 평소 음식/식이 섭취량을 변경하도록 요청받지 않습니다. 연구가 끝나면 운동선수는 종점 실험실 결과를 받게 되며 PI의 감독 하에 MS 영양 학생이 영양 상담을 제공하게 됩니다.

시간과 노력: 18주 연구 동안 15.5시간 혈액 샘플링 및 신체 측정은 약 15분, 시험 기간 동안 6회(총 1.5시간) 소요됩니다. 양식 작성은 시험 기간 동안 약 15분 6회(총 1.5시간) 소요됩니다. 수집에는 약 5분이 소요되며 시험 중 6회(총 0.5시간) Alley Center Human Performance Lab에서 매주 회의가 진행됩니다. 연구 기간 동안 약 5분, 18배(총 1.5시간) 철 보충제 및 패킷 소비 일일 및 일일 기록 유지에 소요되는 시간은 <5분/일 * 18주 연구 동안 126일(총 <10.5시간)

데이터 분석 계획: sFer의 모든 분석은 염증에 맞게 조정됩니다. 간략하게, GLM 반복 측정 ANOVA를 사용하여 철 상태, GI 증상 등에 대한 치료 효과를 평가합니다(Tx별 효과를 검사합니다). 모든 통계 분석은 SPSS(최신 버전)를 사용하여 수행되며 결과는 주효과에 대해 p<0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.