Mejorar el estado del hierro de los atletas con pre, pro y simbióticos

Los siguientes objetivos específicos nos ayudarán a responder esta pregunta de investigación: evaluar el nivel de hierro de los atletas al comienzo de la temporada de entrenamiento y determinar la prevalencia de anemia y agotamiento de hierro en nuestro campus de la División III de la NCAA. Determinar las diferencias en la absorción de Fe con el consumo de suplementos simbióticos, prebióticos y placebo junto con dosis bajas de suplementos de Fe en atletas ID. Determinar las diferencias en el microbioma con el consumo de suplementos simbióticos, prebióticos y placebo junto con dosis bajas de suplementos de Fe en atletas femeninas con DI. Este objetivo nos ayudará a encontrar el mecanismo detrás del cambio en el estado del hierro con una fibra funcional (p. ej. suplementación simbiótica).

Estos datos son esenciales para avanzar en nuestra comprensión de cómo la absorción de Fe en personas activas puede mejorarse mediante la suplementación con fibra funcional, así como con alimentos REALES que contengan fibras funcionales, lo que podría ayudar a mejorar la DI no solo para los atletas aquí en los EE. UU. sino también para personas de todo el mundo. el mundo.

El diseño es un ensayo cruzado aleatorio, controlado con placebo, que utilizará a cada participante como su propio control, además de un tratamiento con placebo que se administrará en orden equilibrado con los otros tratamientos.

Participantes: King's es una universidad de División III y actualmente cuenta con más de 85 atletas femeninas elegibles en las listas de una variedad de equipos deportivos competitivos. Durante un ECA reciente, alrededor de 30 mujeres activas fueron sometidas a pruebas de detección y >30% tenían DI (1). Para el estudio propuesto, dado el tamaño del efecto observado en trabajos anteriores (6), necesitamos n=10 para completar el ensayo cruzado aleatorio de 18 semanas (p. ej. por lo que reclutar n=13 permitiría una tasa de deserción "normal" del 20% durante el ensayo debido a lesiones, enfermedades, etc.).

Evaluación del estado del hierro: a los atletas de King's se les pedirá que se ofrezcan como voluntarios a través de un correo electrónico de reclutamiento. Para abordar el objetivo 1, al inicio de la temporada (y después de la autorización sanitaria de la NCAA), se evaluará el nivel de hierro de los atletas mediante una muestra de sangre venosa al comienzo de su temporada en el laboratorio de rendimiento humano del Alley Center (recuento sanguíneo completo, que incluye Hgb). ; Ferritina sérica; Proteína C reactiva para el ajuste de la inflamación de la ferritina). Se medirá la antropometría y la composición corporal y también se recopilará información sobre salud, alimentación y entrenamiento. La información demográfica estándar y el historial médico serán autoinformados por cada participante mediante cuestionarios por computadora. Todos los atletas con niveles normales de hierro (Hgb >12,0 g/dL Y sFer>30,0 µg/L) recibirán los resultados de su nivel de hierro y un estudiante de nutrición de MS les ofrecerá una consulta de nutrición bajo la supervisión del IP. Los atletas no serán elegibles para participar en el estudio si están embarazadas, desean quedar embarazadas, están amamantando, tienen una afección o toman medicamentos que afectan el estado de Fe, o no están lo suficientemente saludables para entrenar/participar en su deporte.

Prueba cruzada: para abordar los objetivos 2 y 3, las atletas identificadas como ID (sFer<30,0 µg/L) serán invitados a participar en un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, de 18 semanas de duración con suplementación diaria simultánea de Fe (100 mg FeSO4/d, Puritan's Pride). Los atletas ID participantes recibirán los siguientes tratamientos durante 4 semanas cada uno, en un orden aleatorio y contrapeso: a) suplemento simbiótico (RegularGirl), b) suplemento prebiótico (SunFiber) yc) placebo (maltodextrina). Habrá un período de lavado de 3 semanas entre tratamientos (ver Figura 1). En nuestro estudio piloto, observamos una fuerte respuesta en un período de 4 semanas.

Se pedirá a los voluntarios que mezclen el paquete de fuente de fibra funcional suplementaria (o placebo), todos empaquetados de manera idéntica y solo visibles como un polvo blanco, con cualquier alimento o bebida una vez al día. También se les pedirá que consuman 100 mg de FeSO4 por día como una única tableta de Fe de dosis baja una vez al día, ya sea por la mañana o por la noche, evitando el consumo con café/té o una fuente suplementaria de calcio. A lo largo del estudio de 18 semanas, se pedirá a los atletas que completen un registro diario de entrenamiento, medicación, cumplimiento, heces (utilizando la Escala de heces de Bristol, BSS) y síntomas gastrointestinales. El personal de investigación también medirá el cumplimiento mediante el recuento semanal de pastillas y paquetes.

El estado del hierro (como se describe en Detección anterior) y la ingesta dietética (mediante recordatorio de 24 h y FFQ) se medirán al principio y al final de cada punto de tratamiento del ensayo (ver "X" en la Figura 1). Se recolectarán muestras fecales al principio y al final de cada momento para el análisis del microbioma (ver "X" en la Figura 1) utilizando los viales de recolección proporcionados (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). No se pedirá a los voluntarios que modifiquen su ingesta dietética o alimentaria habitual de ninguna manera durante la prueba. Al final del estudio, los atletas recibirán los resultados de laboratorio finales y un estudiante de nutrición de MS les ofrecerá una consulta de nutrición bajo la supervisión del IP.

El estado del hierro (como se describe en Detección anterior) y la ingesta dietética (mediante recordatorio de 24 h y FFQ) se medirán al principio y al final de cada punto de tratamiento del ensayo (ver "X" en la Figura 1). Se recolectarán muestras fecales al principio y al final de cada momento para el análisis del microbioma (ver "X" en la Figura 1) utilizando los viales de recolección proporcionados (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). No se pedirá a los voluntarios que modifiquen su ingesta dietética o alimentaria habitual de ninguna manera durante la prueba. Al final del estudio, los atletas recibirán los resultados de laboratorio finales y un estudiante de nutrición de MS les ofrecerá una consulta de nutrición bajo la supervisión del IP.

Tiempo y esfuerzo: 15,5 horas durante el estudio de 18 semanas El muestreo de sangre y las mediciones corporales tomarán aproximadamente 15 minutos, 6 veces durante la prueba (1,5 h en total) Completar los formularios tomará aproximadamente 15 minutos 6 veces durante la prueba (1,5 h en total) Heces la recolección tomará aproximadamente 5 minutos, 6 veces durante la prueba (0,5 h en total) La reunión semanal en el Alley Center Human Performance Lab tomará ~ 5 minutos, 18 veces durante el transcurso del estudio (1,5 h en total) Consumo de suplemento de hierro y paquete cada El mantenimiento de registros diarios y diarios tomará <5 min/día * 126 días durante 18 semanas de estudio (<10,5 h en total)

Plan de análisis de datos: todos los análisis de sFer se ajustarán según la inflamación. Brevemente, se utilizará ANOVA de medidas repetidas de GLM para evaluar el efecto de los tratamientos sobre el estado del hierro, los síntomas gastrointestinales, etc. (se examinarán los efectos del tiempo por tratamiento). Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS (versión más reciente) y los resultados se considerarán estadísticamente significativos en p<0,05 para los efectos principales.