Melhorando o status de ferro de atletas com pré, pró e simbióticos

Os seguintes objetivos específicos nos ajudarão a responder a esta questão de pesquisa: Avaliar o status de ferro dos atletas no início da temporada de treinamento e determinar a prevalência de anemia e depleção de ferro em nosso campus da Divisão III da NCAA. Determinar as diferenças na absorção de Fe com o consumo de suplementos simbióticos, prebióticos e placebo, juntamente com suplementação de baixas doses de Fe em atletas ID. Para determinar as diferenças no microbioma com o consumo de suplementos simbióticos, prebióticos e placebo, juntamente com suplementação de baixas doses de Fe em atletas femininas ID. Este objetivo nos ajudará no mecanismo por trás da mudança no status do ferro com uma fibra funcional (por exemplo, suplementação simbiótica).

Esses dados são essenciais para avançar nossa compreensão de como a absorção de Fe em pessoas ativas pode ser melhorada pela suplementação de fibras funcionais, bem como por alimentos REAIS contendo fibras funcionais, o que poderia ajudar a melhorar a DI não apenas para atletas aqui nos EUA, mas para pessoas ao redor. o Globo.

O desenho é um ensaio cruzado randomizado e controlado por placebo, que usará cada participante como seu próprio controle, além de um tratamento com placebo ser administrado em ordem contrabalançada com os demais tratamentos.

Participantes: King's é uma faculdade da Divisão III e atualmente tem mais de 85 atletas femininas elegíveis nas escalações de uma variedade de equipes esportivas competitivas. Durante um ECR recente, cerca de 30 mulheres ativas foram examinadas e >30% eram ID (1). Para o estudo proposto, dado o tamanho do efeito observado em trabalhos anteriores (6), precisamos de n=10 para completar o ensaio cruzado randomizado de 18 semanas (por exemplo, portanto, recrutar n = 13 permitiria uma taxa de desgaste "normal" de 20% durante o ensaio devido a lesões, doenças, etc.).

Triagem de status de ferro: Os atletas do King's serão solicitados a se voluntariar por e-mail de recrutamento. Para abordar o Objetivo 1, no início da temporada (e após a autorização de saúde da NCAA), os atletas terão seu status de ferro avaliado por meio de amostra de sangue venoso no início da temporada no Laboratório de Desempenho Humano no Alley Center (Contagem Sanguínea Completa, que inclui Hgb) ; Ferritina sérica; Proteína C Reativa para ajuste da inflamação da ferritina). Serão medidas antropometria e composição corporal e também serão coletadas informações de saúde, alimentação e treinamento. As informações demográficas padrão e o histórico médico serão relatados por cada participante por meio de questionários baseados em computador. Todos os atletas com status de ferro normal (Hgb >12,0 g/dL E sFer>30,0 µg/L) receberão seus resultados de status de ferro e receberão uma Consulta de Nutrição por um Estudante de Nutrição MS sob a supervisão do PI. Os atletas não serão elegíveis para participar do estudo se estiverem grávidas, desejando engravidar, amamentando, tendo uma condição ou tomando medicamentos que afetem o status Fe, ou não saudáveis ​​o suficiente para treinar/participar de seu esporte.

Teste cruzado: Para atender aos objetivos 2 e 3, atletas mulheres identificadas como ID (sFer<30,0 µg/L) serão convidados a participar de um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado de 18 semanas com suplementação diária simultânea de Fe (100 mg FeSO4/d, Puritan's Pride). Os atletas ID participantes receberão os seguintes tratamentos por 4 semanas cada, em uma ordem aleatória e contrabalançada: a) suplemento simbiótico (RegularGirl), b) suplemento prebiótico (SunFiber) ec) placebo (maltodextrina). Haverá um período de eliminação de 3 semanas entre os tratamentos (ver Figura 1). Em nosso estudo piloto, observamos uma forte resposta dentro de um período de 4 semanas.

Os voluntários serão solicitados a misturar o pacote suplementar de fonte de fibra funcional (ou placebo), todos embalados de forma idêntica e visíveis apenas como pó branco, com qualquer alimento ou bebida uma vez ao dia. Eles também serão solicitados a consumir 100 mg de FeSO4 por dia como um comprimido único de baixa dose de Fe uma vez ao dia, pela manhã ou à noite, evitando o consumo com café/chá ou fonte suplementar de cálcio. Ao longo do estudo de 18 semanas, os atletas serão solicitados a completar um treinamento diário, medicação, adesão, fezes (usando a Bristol Stool Scale, BSS) e registro de sintomas gastrointestinais. A conformidade também será medida pela equipe de pesquisa por meio da contagem semanal de comprimidos e pacotes.

O status de ferro (conforme descrito na triagem acima) e a ingestão alimentar (por meio de recordatório de 24 horas e QFA) serão medidos no início e no final de cada ponto de tratamento do ensaio (ver "X" na Figura 1). Amostras fecais serão coletadas no início e no final de cada ponto de tempo para análise do microbioma (ver "X" na Figura 1) usando frascos de autocoleta fornecidos (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Os voluntários não serão solicitados a alterar sua ingestão alimentar/dieta habitual de forma alguma durante o estudo. No final do estudo, os atletas receberão seus resultados laboratoriais finais e receberão uma Consulta de Nutrição por um Estudante de Nutrição MS sob a supervisão do PI.

O status de ferro (conforme descrito na triagem acima) e a ingestão alimentar (por meio de recordatório de 24 horas e QFA) serão medidos no início e no final de cada ponto de tratamento do ensaio (ver "X" na Figura 1). Amostras fecais serão coletadas no início e no final de cada ponto de tempo para análise do microbioma (ver "X" na Figura 1) usando frascos de autocoleta fornecidos (OMNIgene-GUT, OMG-200, DNA GenoTek). Os voluntários não serão solicitados a alterar sua ingestão alimentar/dieta habitual de forma alguma durante o estudo. No final do estudo, os atletas receberão seus resultados laboratoriais finais e receberão uma Consulta de Nutrição por um Estudante de Nutrição MS sob a supervisão do PI.

Tempo e esforço: 15,5 horas durante o estudo de 18 semanas A coleta de sangue e medições corporais levarão cerca de 15 minutos, 6x durante o teste (1,5 h no total) O preenchimento dos formulários levará cerca de 15 minutos 6 vezes durante o teste (1,5 h no total) Fezes a coleta levará cerca de 5 minutos, 6 vezes durante o teste (0,5 h no total) A reunião semanal no Laboratório de Desempenho Humano do Alley Center levará cerca de 5 minutos, 18x ao longo do estudo (1,5 h no total) Consumo de suplemento de ferro e pacote a cada a manutenção de registros diários e diários levará <5 min/dia * 126 dias durante 18 semanas de estudo (<10,5 h no total)

Plano de análise de dados: Todas as análises de sFer serão ajustadas para inflamação. Resumidamente, a ANOVA de medidas repetidas do GLM será usada para avaliar o efeito dos tratamentos no estado do ferro, sintomas gastrointestinais, etc. (os efeitos do tempo por Tx serão examinados). Todas as análises estatísticas serão realizadas no SPSS (versão mais recente), e os resultados serão considerados estatisticamente significativos quando p<0,05 para efeitos principais.