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特発性側弯症の思春期少女の治療遵守:外見の認識、自尊心、生活の質と関連があるか?

2023年9月1日 更新者:İrem Çetinkaya、Halic University
特発性側弯症は、思春期の少女と少年に発生する脊椎変形であり、少女の方が進行性です。 脊柱側弯症によって引き起こされる美容上の変化は、思春期の個人、特に少女に外見に対する否定的な認識と心理社会的問題を引き起こします。 保存的治療で使用される装具は、身体イメージにおけるこの否定的な印象を増大させ、治療の順守に影響を与えると考えられています。 この研究では、特発性側弯症の思春期の少女の身体の外観、自尊心、生活の質についての認識を調査することによって、個人のプログラムされた治療の順守に影響があるかどうかを判断することを目的としました。 これに関連して、「特発性側弯症」と診断され、「形成された医療側弯症部門」で追跡調査を受けた40人の思春期の少女が研究に含まれた。 この研究では、外見の認識を評価するためにウォルター・リード視覚評価スケールが、自尊心を評価するためにクーパースミス自尊心インベントリーが、生活の質を評価するためにSRS-22側弯症患者アンケートが使用されました。 当社が開発し、その有効性と信頼性の研究が計画されていた側弯症治療コンプライアンススケールを使用して、治療プログラムのコンプライアンスを評価しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

側弯症は、冠状面で 10 度を超える側方偏位が観察される脊椎の 3 次元変形です。 矢状面、正面面、横断面の悪化を引き起こします。側屈、回転、短縮の要素を伴う側弯症では、脊椎の複雑な湾曲があります。

AIS患者の治療計画には、進行のリスク、初期の湾曲度、患者の年齢および成熟レベルが重要です。 さらに、美容上の外観と社会的要因も治療プロトコルに影響を与えます。 進行因子を考慮して側弯症の治療に使用される方法。観察、理学療法および特定のリハビリテーション、装具および外科的治療。

計画され推奨された保存的治療法を遵守すれば結果にプラスの影響が生じることを示す研究があり、治療遵守の重要性が強調されています。

AIS の保存的治療で使用される体幹装具 (ブレース) によって生じる力に脊椎組織が反応するには、十分な時間とブレースを定期的に使用する必要があります。 研究では、治療プロセスにコンプライアンス違反があり、患者が治療に従わない、特に日中の十分な時間装具を使用しないことが示されています。

運動療法は、経過観察中および保存療法の一形態として長年使用されてきました。 脊椎を制御するための姿勢訓練(安定化訓練)、脊椎の柔軟性を高めるための訓練(ストレッチ訓練)、筋力の不均衡を修正し、呼吸を調整するための訓練が適用されます。 運動療法の遵守は治療結果にプラスの影響を与えることが報告されています。

治療プログラムを自宅で継続し、日常生活の中で脊椎を制御する意識を高め、応用訓練を日常生活活動に組み込み、スポーツ活動で側弯症をサポートすることが非常に重要です。 正しく計画された日常生活活動や姿勢、怪我のリスクを伴わないスポーツ活動は、治療結果にプラスの影響を与えると報告されています。

側弯症の長期にわたる治療期間、特に装具の使用は日常生活に悪影響を及ぼし、ストレスレベルを高めます。 この過程で、AIS患者は社会的孤立、うつ病、活動への参加率の低さ、服従不履行などを経験する可能性があります。 治療で真の成功を収めるためには、患者は認知的に自分が置かれている状況を受け入れ、心理社会的問題を考慮に入れる必要があると述べられています。

側弯症の脊椎の正面、矢状面、および横断面の偏りにより、美容効果が明らかになり、身体イメージの認識と心理的健康に悪影響を及ぼします。 思春期における一般的な身体の変化には、若者の自己概念の再評価が伴います。 研究によると、AIS患者の治療遵守は身体イメージの認識や自尊心と関連していることが示されています。

さらに、側弯症は小児や青少年の生活の質を低下させる重要な危険因子です。 AIS の生活の質は、身体イメージに対する個人の否定的な認識によって大きく影響され、生活の質の低さは、特に装具を使用している思春期の個人の自尊心の低さに関連していることが報告されています。

文献を調べてみると、AIS患者の心理社会的影響や、生活の質、治療順守との関係を調べた研究は非常に限られている。 文献を調べてみると、AIS患者の心理社会的影響や、生活の質、治療順守との関係を調べた研究は非常に限られている。 文献中の治療遵守を問う研究で使用されている測定方法を検討すると、コルセットや運動療法だけでなく、日常生活やスポーツ活動などの他の治療要素の評価にも限界があることがわかります。 主観的および客観的な測定方法は治療全体を疑問視するには不十分であるため、この研究の範囲内で設計された尺度も文献に提示されました。 研究者らの目的は、文献におけるこれらの限界を解決し、思春期の個人の治療順守に対する奇形の認識、自尊心、生活の質の影響を判断することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

側弯症患者が専門の医師と理学療法士によって治療およびフォローアップされる診療所、および側弯症装具の製造および適用センターであるヘルスケア装具および補綴センター - 側弯症ユニットが設立されました。

説明

包含基準:

家族と子供が自発的に研究に参加することを条件として、

  • 特発性側弯症と診断されている
  • 女の子の性別、
  • 12歳以上であること、
  • AIS により少なくとも 3 か月間装具を使用し、依然として装具を着用している、
  • 運動プログラムを処方されている

除外基準:

  • 以前に脊椎の手術を受けており、
  • 心理学的または精神医学的な診断の存在、
  • 側弯症を伴う神経疾患、筋肉疾患、リウマチ疾患、または整形外科疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォルター・リード視覚評価 (WRVAS)
時間枠:ベースライン
これは、7 つの質問で構成され、各質問に 5 つの画像が含まれ、患者が知覚する身体的変形を評価する有効な尺度です。選択された画像は最低の「1」と最高の「5」としてスコア付けされ、合計スコアが最も高いものが35 で最低は 5 です。 スコアが高いほど、変形に対する否定的、悪的な認識が高まることが認められています。
ベースライン
クーパースミスの自尊心の目録
時間枠:ベースライン
自尊心のレベルを決定するために、同じ年齢層の子供たちに適応した 25 の質問からなる有効かつ信頼性の高い短い形式が使用されました。 インベントリ内の否定的な記述に対して「いいえ」、肯定的な記述に対して「はい」と答えた人は、質問ごとに 1 ポイントを獲得します。 得られる自尊心のレベルは、その人が所属するグループの平均点に基づいて「低い」または「高い」と判定されます。
ベースライン
側弯症研究会-22
時間枠:ベースライン
これは、痛み、身体イメージの認識、機能/活動、精神的健康、治療に対する満足度を問う、側弯症特有の有効かつ信頼性の高い生活の質の尺度です。 各質問について、最低 1 ポイント (最悪) および最大 5 ポイント (最高) が加算されます。 スコアは、各セクションの合計スコアをそのセクションの問題数で割ることによって得られます。 スコアリングの結果、スコアが高いほど生活の質が高いと認められます。
ベースライン
側弯症治療コンプライアンススケール
時間枠:ベースライン
これは、側弯症患者の治療プログラムと推奨される日常生活活動の順守を評価するために当社が作成した尺度です。 患者は、スケール内の各ステートメントから最小 1 点、最大 4 点の計 28 点を獲得できます。 スコアが高いほど、治療コンプライアンスが高いことが観察されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İrem Çetinkaya, MSc、Halic University
  • スタディチェア:Hürriyet G Yılmaz, MD、Halic University
  • スタディディレクター:Melek G Yavuzer, MD、Halic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月15日

一次修了 (実際)

2016年6月5日

研究の完了 (実際)

2016年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月1日

最初の投稿 (実際)

2023年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月1日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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